Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI perfuze na mozkových lézích T1 a T2 (METAPERF)

17. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille

Porovnání sekvencí MRI T1 a T2 * Cerebrální perfuze pro pomoc při diagnostice a hodnocení terapeutické odpovědi mozku s chemoterapií nebo cílenou terapií Léze (léze) u pacientů léčených a sledovaných pro plicní neoplazii

Tato studie si proto klade za cíl zhodnotit současnou léčbu doporučovanou vědeckými společnostmi [6–13], MRI mozku s injekcí kontrastní látky pro diagnostiku a monitorování mozkových metastáz. Doporučená dávka tohoto vyšetření gadolinia je od 0,1 do 0,3 mmol/kg [14]. Sekvence infuze se liší od jednoho centra k druhému: některé používají infuzi T1, jiné infuzi T2 *. Žádné doporučení nestanoví, zda je vhodnější použít jednu nebo druhou z těchto sekvencí.

Pro účely protokolu se nepřidává žádné vyšetření. Indikace pro MRI a počet a načasování MRI kontrol podle tohoto protokolu jsou v souladu s tím, co se provádí v praxi. Použitý typ gadolinia a injekční dávka budou identické pro obě sekvence infuze. Posouzení se v žádném případě netýká kontrastu, ale výkladu samotné sekvence. Speciální postupy monitorující implementované provedení odpovídají dvěma sekvencím namísto infuze (jedné z T1-vážené a T2* ve druhé), v původní MRI a MRI první kontroly, aby se porovnala jejich účinnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria způsobilosti:

  • Hlavní pacienti
  • Určeno MRI pro počáteční posouzení mozkových metastáz
  • Při podezření na jednu nebo více mozkových metastáz při rutinním screeningu mozkovým skenerem
  • Sledujte pro rakovinu plic histologicky zdokumentovanou
  • V oddělení hrudní onkologie profesor Lafitte (kontakt: Dr Cortot)
  • Komu je zvažována léčba chemoterapií nebo cílená léčba (včetně antiangiogenní).
  • Být sociálně pojištěn

Hlavní výsledky měření:

Porovnání plochy pod ROC křivkou různých parametrů hodnocených v T1 a T2 * perfuze během počátečního hodnocení pro diagnózu maximální nádorové odpovědi hodnocené po 1 roce

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Určeno pro MRI pro počáteční posouzení mozkových metastáz
  • Při podezření na jednu nebo více mozkových metastáz při rutinním screeningu mozkovým skenerem
  • Sledováno pro rakovinu plic histologicky zdokumentovanou v oddělení hrudní onkologie profesora Lafitta (kontakt: Dr Cortot)
  • Komu je zvažována léčba chemoterapií nebo cílená léčba (včetně antiangiogenní).
  • Být sociálně pojištěn -

Kritéria vyloučení:

  • Absolutní kontraindikace k MRI (kardiostimulátor, implantabilní kardiostimulátor, intraorbitální kovové cizí těleso)
  • Nezletilí pacienti pod opatrovnictvím / opatrovnictvím
  • Pacienti s narušenými schopnostmi úsudku nebo neschopnými přijímat informace
  • Těhotná žena
  • Pacienti, u kterých léze nejsou kompatibilní s plicními metastázami
  • Pacienti s mozkovými metastázami nebo již známou a prozkoumanou MRI
  • Pacienti, u kterých je zvažována léčba chirurgickou excizí mozkových metastáz

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MRI T1 T2 sekvence
<string>srovnání perfúzních sekvencí T1 a T2 u pacientů s nádorovými metastázami v mozku</string>
Jiný: MRI T1 T2 sekvence
MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání různých parametrů hodnocených v T1 a T2 * perfuze
Časové okno: 3 roky
Porovnání plochy pod ROC křivkou různých parametrů hodnocených v T1 a T2 * perfuzi během počátečního hodnocení pro diagnózu maximálního tumoru
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odpovědi nádoru
Časové okno: 1 rok
Porovnání plochy pod ROC křivkou změny v první kontrole různých parametrů měřených v T1 a T2 * infuzi, pro diagnózu maximální odpovědi nádoru hodnocené po 1 roce
1 rok
Přežití bez radiologické progrese
Časové okno: 1 rok
Srovnání schopnosti těchto dvou sekvencí předpovídat infuzi:
1 rok
Přežití bez neurologických příznaků
Časové okno: 1 rok
Srovnání schopnosti těchto dvou sekvencí předpovídat infuzi:
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (Jiný identifikátor: ID RCB number, ANSM)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI T1 T2 sekvence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit