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Perfusion IRM sur les lésions cérébrales T1 et T2 (METAPERF)

3 novembre 2015 mis à jour par: University Hospital, Lille

Comparaison des séquences IRM T1 et T2 * Perfusion cérébrale pour aider au diagnostic et à l'évaluation de la réponse thérapeutique cérébrale à la chimiothérapie ou à la ou aux thérapie(s) ciblée(s) Lésion(s) chez les patients traités et suivis pour une néoplasie pulmonaire

Cette étude vise donc à évaluer le traitement actuel recommandé par les sociétés savantes [6-13], l'IRM cérébrale avec injection de produit de contraste pour le diagnostic et le suivi des métastases cérébrales. La dose recommandée de gadolinium pour cet examen est de 0,1 à 0,3 mmol/kg [14]. Séquences de perfusion différentes d'un centre à l'autre réalisées : certains utilisent la perfusion T1, d'autres la perfusion T2*. Aucune recommandation n'établit s'il est préférable d'utiliser l'une ou l'autre de ces séquences.

Aucun examen n'est ajouté aux fins du protocole. Les indications d'IRM ainsi que le nombre et le moment des contrôles IRM dans le cadre de ce protocole sont conformes à ce qui se fait en pratique. Le type de gadolinium utilisé et la dose injectée seront identiques pour les deux séquences de perfusion. L'appréciation ne portera en aucun cas sur le contraste mais sur l'interprétation de la séquence elle-même. Les modes opératoires particuliers de surveillance mis en œuvre correspondent aux deux séquences de lieu de perfusion (l'une en pondération T1 et l'autre en T2*), dans l'IRM d'origine et l'IRM du premier contrôle, afin de comparer leur efficacité

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère d'éligibilité:

  • Principaux patients
  • IRM adressée pour l'évaluation initiale des métastases cérébrales
  • Lors d'une suspicion d'une ou plusieurs métastases cérébrales lors du dépistage de routine par scanner cérébral
  • Suivre pour un cancer du poumon documenté histologiquement
  • Dans le service d'oncologie thoracique Professeur Lafitte (contact : Dr Cortot)
  • Pour qui un traitement par chimiothérapie ou thérapie ciblée (y compris anti-angiogénique) est envisagé
  • Être assuré socialement

Principales mesures des résultats :

Comparaison de l'aire sous la courbe ROC de différents paramètres évalués en perfusion T1 et T2* lors du bilan initial pour le diagnostic de réponse tumorale maximale évaluée à 1 an

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lille, France, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Principaux patients
  • Adressé à l'IRM pour l'évaluation initiale des métastases cérébrales
  • Lors d'une suspicion d'une ou plusieurs métastases cérébrales lors du dépistage de routine par scanner cérébral
  • Suivi d'un cancer du poumon histologiquement documenté dans le service d'oncologie thoracique du professeur Lafitte (contact : Dr Cortot)
  • Pour qui un traitement par chimiothérapie ou thérapie ciblée (y compris anti-angiogénique) est envisagé
  • Être assuré socialement-

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication absolue à l'IRM (stimulateur cardiaque, stimulateur cardiaque implantable, corps étranger métallique intra-orbitaire)
  • Patients mineurs sous tutelle / curatelle
  • Patients ayant des capacités de jugement altérées ou incapables de recevoir des informations
  • Femmes enceintes
  • Patients dont les lésions ne sont pas compatibles avec des métastases pulmonaires
  • Patients avec métastases cérébrales ou IRM déjà connues et explorées
  • Patients pour lesquels un traitement par exérèse chirurgicale des métastases cérébrales est envisagé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Séquences IRM T1 T2
comparaison des séquences de perfusion T1 T2 chez des patients atteints d'un cancer à métastases cérébrales
Autre: Séquences IRM T1 T2
IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de différents paramètres évalués en T1 et T2* perfusion
Délai: 3 années
Comparaison de l'aire sous la courbe ROC de différents paramètres évalués en perfusion T1 et T2* lors du bilan initial pour le diagnostic de tumeur maximale
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réponse tumorale
Délai: 1 an
Comparaison de l'aire sous la courbe ROC de l'évolution au premier contrôle des différents paramètres mesurés en perfusion T1 et T2*, pour le diagnostic de réponse tumorale maximale évaluée à 1 an
1 an
Survie sans progression radiologique
Délai: 1 an
Comparaison de la capacité des deux séquences à prédire la perfusion :
1 an
Survie sans signes neurologiques
Délai: 1 an
Comparaison de la capacité des deux séquences à prédire la perfusion :
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Lille

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2014

Première publication (ESTIMATION)

26 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (AUTRE: ID RCB number, ANSM)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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