Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-perfusion på T1 og T2 hjernelæsioner (METAPERF)

17. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Sammenligning af MR-sekvenser T1 og T2 * Cerebral perfusion for at hjælpe med diagnosticering og evaluering af hjerneterapeutisk respons med kemoterapi eller målrettet(e) behandling(er) læsion(er) hos patienter behandlet og fulgt for en pulmonal neoplasi

Denne undersøgelse har derfor til formål at vurdere den aktuelle behandling anbefalet af videnskabelige selskaber [6-13], hjerne-MR med injektion af kontrast til diagnosticering og monitorering af hjernemetastaser. Den anbefalede dosis af denne undersøgelse gadolinium er fra 0,1 til 0,3 mmol/kg [14]. Sekvenser infusion forskellige fra det ene center til det andet lavet: nogle bruger infusion T1, andre infusion T2 * . Ingen anbefaling fastslår, om det er at foretrække at bruge den ene eller den anden af ​​disse sekvenser.

Der tilføjes ingen undersøgelse af hensyn til protokollen. Indikationer for MR og antallet og tidspunktet for MR-tjek under denne protokol er i overensstemmelse med, hvad der gøres i praksis. Den anvendte type gadolinium og den injicerede dosis vil være identiske for begge sekvenser infusion. Vurderingen skal under alle omstændigheder ikke kontrasten, men selve fortolkningen af ​​sekvensen. Særlige procedurer, der overvåger implementeret udførelsesform svarer til de to sekvenser i stedet for infusion (den ene af T1-vægtet og T2* i den anden), i den oprindelige MRI og MRI af den første kontrol, for at sammenligne deres effektivitet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  • Større patienter
  • Adresseret MR til indledende vurdering af hjernemetastaser
  • Ved mistanke om en eller flere hjernemetastaser i hjernescanneren rutinemæssig screening
  • Følg for lungekræft histologisk dokumenteret
  • I Thorax Onkologisk Service Professor Lafitte (kontakt: Dr Cortot)
  • Til hvem behandling med kemoterapi eller målrettet terapi (inklusive anti-angiogene) overvejes
  • Vær socialt forsikret

Hovedresultatmål:

Sammenligning af arealet under ROC-kurven for forskellige parametre evalueret i T1- og T2*-perfusion under den indledende vurdering til diagnosticering af maksimal tumorrespons evalueret efter 1 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hopital Salengro CHRU de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter
  • Adresseret til MR for indledende vurdering af hjernemetastaser
  • Ved mistanke om en eller flere hjernemetastaser i hjernescanneren rutinemæssig screening
  • Følges for lungekræft histologisk dokumenteret i Thoracic Oncology Service af professor Lafitte (kontakt: Dr Cortot)
  • Til hvem behandling med kemoterapi eller målrettet terapi (inklusive anti-angiogene) overvejes
  • Vær socialt forsikret-

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut kontraindikation til MR (pacemaker, implanterbar pacemaker, metallisk fremmedlegeme intraorbitalt)
  • Mindreårige patienter under værgemål / kuratorskab
  • Patienter med nedsatte dømmekraft eller ude af stand til at modtage information
  • Gravid kvinde
  • Patienter, for hvilke læsioner ikke er kompatible med lungemetastaser
  • Patienter med hjernemetastaser eller allerede kendt og udforsket MR
  • Patienter, for hvem behandling ved kirurgisk excision af hjernemetastaser overvejes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRI T1 T2-sekvenser
sammenligning af perfusionssekvenser T1 T2 hos patienter med hjernemetastaserende kræft
Andet: MRI T1 T2 sekvenser
MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af forskellige parametre evalueret i T1 og T2 * perfusion
Tidsramme: 3 år
Sammenligning af arealet under ROC-kurven for forskellige parametre evalueret i T1- og T2*-perfusion under den indledende vurdering til diagnosticering af maksimal tumor
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af tumorrespons
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af arealet under ROC-kurven af ​​ændringen i den første kontrol af de forskellige parametre målt i T1- og T2*-infusion, til diagnosticering af maksimal tumorrespons vurderet efter 1 år
1 år
Radiologisk progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af de to sekvensers evne til at forudsige infusion:
1 år
Overlevelse uden neurologiske tegn
Tidsramme: 1 år
Sammenligning af de to sekvensers evne til at forudsige infusion:
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Studieleder: Xavier LECLERC, Professor, CHRU of Lille

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (Anslået)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012_27
  • 2012-A01644-39 (Anden identifikator: ID RCB number, ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI T1 T2 sekvenser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner