乳房手術後のマッサージ
乳房手術後の患者の痛みと動きを和らげるマッサージ
調査の概要
詳細な説明
乳房手術後の患者は、さまざまな合併症に直面する可能性があります。 乳房の手術には、生検、腫瘍摘出術、乳房切除術、またはある種の再建術が含まれる場合があります (Drackley 2012)。 胸や肩の慢性的な痛みと可動性の欠如は、この人口に最も一般的で持続的な問題の 2 つですが、実際にこれらに苦しんでいる人がどれくらいいるのかはまだ不明です (Wallace 1996)。 これらのそれぞれに対する現在の治療には、通常、処方された麻薬性鎮痛剤および/または理学療法が含まれます。前者は多くの副作用を伴う治療法であり、後者は非常に高価です。 ストレス、不安、一部の自己申告による痛みを軽減する方法として、全体的かつ総合的なマッサージ技術が使用されてきましたが、乳房/胸部/肩の領域を対象としたマッサージ技術は厳密に評価されていません(Drackley 2012)。 筋膜マッサージは、他の術後患者にとって痛みを軽減し可動性を高める効果的な治療法であることが示されていますが、特に乳房手術後の患者に対する有効性はまだ示されていません(FitzGerald 2009)。 有効であることが証明されれば、筋膜マッサージは現在の痛みと可動性の治療に安価で非侵襲的な追加として使用できる可能性があります (Cassileth 2004)。
具体的な目的
目指すはA。
乳房切除術またはその他の乳房手術を受けた患者の自己申告による痛みの軽減における、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージの有効性を判断します。
狙いはB。
乳房切除術またはその他の乳房手術を受けた患者の患部肩の自己申告による可動性の向上における、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージの有効性を判断します。
仮説:一般的な全身マッサージを受けている対照患者と比較して、乳房手術を受けた患者では、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージにより痛みが軽減され、可動性が向上します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44280
- MetroHealth Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢範囲 21 ~ 79 歳
- 女性
- 乳房および/または腋窩の手術
- 術後2~18ヶ月
- 調査によって決定された最小限の痛みおよび/または可動性の欠如の閾値を満たしている
- インフォームドコンセントを与える能力
- 遵守タスクを完了する能力
- 良性または悪性の病気
除外基準:
- 血栓の歴史
- 精神的に無能
- 英語以外を話す人
- 感染部位または開いた傷
- 現在授乳中です
- 乳房手術のためマッサージ治療中
- 現在、次のような抗凝固薬を服用しています。
シロスタゾール クロピドグレル チクロピジン プラスグレル チカグレロル ジピリダモール ワルファリン ダビガトラン リバロキサバン アピキサバン アブシキシマブ エプチフィバチド チロフィバン ダルテパリン エノキサパリン フォンダパリヌクス ヘパリン チンザパリン アルガトロバン ビバリルジン レピルジン
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的/筋膜的
介入グループは、患側の胸/胸/肩に特化した筋膜マッサージ療法を受けます。
これらのマッサージには、痛み、炎症、組織の過敏性を軽減すると同時に、瘢痕組織や厚い線維症を破壊することで可動性を高めることを特に目的としたさまざまなテクニックが含まれます。
介入マッサージには、次の特定のテクニックが含まれます: スキングライド、J ストローク、垂直ストローク、ストラミング、筋膜ストレッチ、円形摩擦、深部筋膜制限解除、腕の引っ張り、側部広背筋ストレッチ、ツイスト、湿熱適用、冷却療法、リンパドレナージ。
これらのマッサージは、研究登録後 2 か月間、週に 2 回、1 回あたり 30 分行われます。
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筋膜マッサージ療法は、筋膜ストレッチ、円状摩擦、深部筋膜制限解除、腕の引っ張り、側部広背筋ストレッチ、ねじり、湿熱適用、冷却療法、リンパドレナージなどのテクニックからなる徒手マッサージ療法です。
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アクティブコンパレータ:コントロール/グローバルリラクゼーション
対照グループは、グローバル リラクゼーション マッサージと呼ばれる一般的な全身マッサージを受けます。
ここで使用するマッサージテクニックは、乳房/胸/腕の部分を避けたリラクゼーションマッサージになります。
これには、幸福感を回復するために、軽く揉んだり撫でたりすることが含まれます。
リラクゼーションマッサージも週に2回、1回あたり30分間、患部の肩を避けて2か月間行います。
このようにして、彼らは介入治療を受けることなく、依然としてマッサージ療法士に見られ、触れられているのです。
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グローバル リラクゼーション マッサージは、幸福感を回復するために軽いもみと撫でを含む全身リラクゼーション マッサージからなる手動マッサージ療法です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究前後で自己申告した痛みの変化
時間枠:2ヶ月
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現在の痛みの種類と強度に関する自己報告調査は、登録の開始時に行われ、2 か月の研究期間終了後にも再度行われます。
痛みのスコアは前後に測定されます。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究前後の自己申告による移動度の変化
時間枠:2ヶ月
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乳房/胸部/肩領域に関連する現在の可動性の問題と制限に関する自己報告調査は、登録時および2か月の研究期間後に行われます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashwini Sehgal, MD、Ctr for Reducing Health Disparities
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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