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乳房手術後のマッサージ

2018年5月14日 更新者:Ash Sehgal、MetroHealth Medical Center

乳房手術後の患者の痛みと動きを和らげるマッサージ

この研究の目的は、乳房切除術またはその他の乳房手術を受けた患者の自己申告による痛みの軽減と可動性の向上における、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージの有効性を、全体的なリラクゼーションを受けた対照群と比較して判断することです。マッサージ。

調査の概要

詳細な説明

乳房手術後の患者は、さまざまな合併症に直面する可能性があります。 乳房の手術には、生検、腫瘍摘出術、乳房切除術、またはある種の再建術が含まれる場合があります (Drackley 2012)。 胸や肩の慢性的な痛みと可動性の欠如は、この人口に最も一般的で持続的な問題の 2 つですが、実際にこれらに苦しんでいる人がどれくらいいるのかはまだ不明です (Wallace 1996)。 これらのそれぞれに対する現在の治療には、通常、処方された麻薬性鎮痛剤および/または理学療法が含まれます。前者は多くの副作用を伴う治療法であり、後者は非常に高価です。 ストレス、不安、一部の自己申告による痛みを軽減する方法として、全体的かつ総合的なマッサージ技術が使用されてきましたが、乳房/胸部/肩の領域を対象としたマッサージ技術は厳密に評価されていません(Drackley 2012)。 筋膜マッサージは、他の術後患者にとって痛みを軽減し可動性を高める効果的な治療法であることが示されていますが、特に乳房手術後の患者に対する有効性はまだ示されていません(FitzGerald 2009)。 有効であることが証明されれば、筋膜マッサージは現在の痛みと可動性の治療に安価で非侵襲的な追加として使用できる可能性があります (Cassileth 2004)。

具体的な目的

目指すはA。

乳房切除術またはその他の乳房手術を受けた患者の自己申告による痛みの軽減における、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージの有効性を判断します。

狙いはB。

乳房切除術またはその他の乳房手術を受けた患者の患部肩の自己申告による可動性の向上における、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージの有効性を判断します。

仮説:一般的な全身マッサージを受けている対照患者と比較して、乳房手術を受けた患者では、乳房/胸/肩領域に特化した筋膜マッサージにより痛みが軽減され、可動性が向上します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44280
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢範囲 21 ~ 79 歳
  • 女性
  • 乳房および/または腋窩の手術
  • 術後2~18ヶ月
  • 調査によって決定された最小限の痛みおよび/または可動性の欠如の閾値を満たしている
  • インフォームドコンセントを与える能力
  • 遵守タスクを完了する能力
  • 良性または悪性の病気

除外基準:

  • 血栓の歴史
  • 精神的に無能
  • 英語以外を話す人
  • 感染部位または開いた傷
  • 現在授乳中です
  • 乳房手術のためマッサージ治療中
  • 現在、次のような抗凝固薬を服用しています。

シロスタゾール クロピドグレル チクロピジン プラスグレル チカグレロル ジピリダモール ワルファリン ダビガトラン リバロキサバン アピキサバン アブシキシマブ エプチフィバチド チロフィバン ダルテパリン エノキサパリン フォンダパリヌクス ヘパリン チンザパリン アルガトロバン ビバリルジン レピルジン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的/筋膜的
介入グループは、患側の胸/胸/肩に特化した筋膜マッサージ療法を受けます。 これらのマッサージには、痛み、炎症、組織の過敏性を軽減すると同時に、瘢痕組織や厚い線維症を破壊することで可動性を高めることを特に目的としたさまざまなテクニックが含まれます。 介入マッサージには、次の特定のテクニックが含まれます: スキングライド、J ストローク、垂直ストローク、ストラミング、筋膜ストレッチ、円形摩擦、深部筋膜制限解除、腕の引っ張り、側部広背筋ストレッチ、ツイスト、湿熱適用、冷却療法、リンパドレナージ。 これらのマッサージは、研究登録後 2 か月間、週に 2 回、1 回あたり 30 分行われます。
筋膜マッサージ療法は、筋膜ストレッチ、円状摩擦、深部筋膜制限解除、腕の引っ張り、側部広背筋ストレッチ、ねじり、湿熱適用、冷却療法、リンパドレナージなどのテクニックからなる徒手マッサージ療法です。
アクティブコンパレータ:コントロール/グローバルリラクゼーション
対照グループは、グローバル リラクゼーション マッサージと呼ばれる一般的な全身マッサージを受けます。 ここで使用するマッサージテクニックは、乳房/胸/腕の部分を避けたリラクゼーションマッサージになります。 これには、幸福感を回復するために、軽く揉んだり撫でたりすることが含まれます。 リラクゼーションマッサージも週に2回、1回あたり30分間、患部の肩を避けて2か月間行います。 このようにして、彼らは介入治療を受けることなく、依然としてマッサージ療法士に見られ、触れられているのです。
グローバル リラクゼーション マッサージは、幸福感を回復するために軽いもみと撫でを含む全身リラクゼーション マッサージからなる手動マッサージ療法です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究前後で自己申告した痛みの変化
時間枠:2ヶ月
現在の痛みの種類と強度に関する自己報告調査は、登録の開始時に行われ、2 か月の研究期間終了後にも再度行われます。 痛みのスコアは前後に測定されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究前後の自己申告による移動度の変化
時間枠:2ヶ月
乳房/胸部/肩領域に関連する現在の可動性の問題と制限に関する自己報告調査は、登録時および2か月の研究期間後に行われます。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ashwini Sehgal, MD、Ctr for Reducing Health Disparities

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月14日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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