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Masaje para Post Cirugía de Mamas

14 de mayo de 2018 actualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Masaje para el Dolor y la Movilidad en Pacientes Poscirugía Mamaria

Los objetivos de este estudio son determinar la efectividad del masaje miofascial específico para el área de los senos/pecho/hombros para reducir el dolor autoinformado y aumentar la movilidad entre pacientes que se han sometido a una mastectomía u otra cirugía de senos en comparación con un grupo de control que recibe relajación global. masajes

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes postoperatorios de cirugía mamaria pueden enfrentar una variedad de complicaciones. La cirugía mamaria puede incluir biopsia, lumpectomía, mastectomía o algún tipo de reconstrucción (Drackley 2012). El dolor crónico y la falta de movilidad en el tórax o el hombro son dos de los problemas más comunes y persistentes en esta población; sin embargo, todavía no está claro cuántos los padecen realmente (Wallace 1996). El tratamiento actual para cada uno de estos por lo general incluye analgésicos narcóticos recetados y/o alguna fisioterapia, siendo el primero un tratamiento con muchos efectos secundarios, siendo el segundo bastante costoso. Se han utilizado técnicas de masaje globales e integradas como una forma de disminuir el estrés, la ansiedad y algunos dolores autoinformados; sin embargo, no se ha evaluado rigurosamente una técnica de masaje dirigida dirigida a la región de los senos/pecho/hombros (Drackley 2012). Se ha demostrado que el masaje miofascial es un tratamiento eficaz para otros pacientes posquirúrgicos para reducir el dolor y aumentar la movilidad, pero aún no se ha demostrado la eficacia específicamente en pacientes posquirúrgicos de mama (FitzGerald 2009). Si se demuestra que es efectivo, el masaje miofascial podría usarse como un complemento económico y no invasivo al tratamiento actual del dolor y la movilidad (Cassileth 2004).

Objetivos Específicos

Objetivo A.

Determinar la efectividad del masaje miofascial específico para el área de los senos/pecho/hombros para reducir el dolor autoinformado entre pacientes que se han sometido a una mastectomía u otra cirugía de senos.

objetivo b

Determinar la efectividad del masaje miofascial específico para el área del seno/pecho/hombro para aumentar la movilidad autoinformada en el hombro afectado entre pacientes que se han sometido a una mastectomía u otra cirugía de seno.

Hipótesis: en comparación con los pacientes de control que reciben un masaje general de cuerpo completo, el masaje miofascial específico para el área de los senos/pecho/hombros reduce el dolor y aumenta la movilidad en pacientes que se han sometido a una cirugía de senos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rango de edad 21-79 años de edad
  • Femenino
  • Cirugía mamaria y/o axilar
  • 2-18 meses después de la operación
  • Cumple con el umbral mínimo de dolor y/o falta de movilidad según lo determinado por la encuesta
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Capacidad para completar la tarea de adherencia.
  • Formas benignas o malignas de la enfermedad.

Criterio de exclusión:

  • Historia de coágulos de sangre.
  • mentalmente incompetente
  • No hablan inglés
  • Sitios infectados o heridas abiertas
  • actualmente lactando
  • Actualmente recibiendo terapia de masaje para la cirugía de mama
  • Actualmente toma anticoagulantes que incluyen:

Cilostazol Clopidogrel Ticlopidina Prasugrel Ticagrelor Dipiridamol Warfarina Dabigatrán Rivaroxabán Apixabán Abciximab Eptifibatida Tirofibán Dalteparina Enoxaparina Fondaparinux Heparina Tinzaparina Argatrobán Bivalirudina Lepirudina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental/Miofascial
El grupo de intervención recibirá terapia de masaje miofascial específica para el seno/pecho/hombro del lado o los lados afectados. Estos masajes incluirán una variedad de técnicas destinadas específicamente a reducir el dolor, la inflamación y la sensibilidad de los tejidos, al tiempo que aumentan la movilidad al romper el tejido cicatricial y la fibrosis gruesa. Los masajes de intervención incluirán las siguientes técnicas específicas: deslizamiento de la piel, caricias j, caricias verticales, rasgueos, estiramiento fascial, fricción circular, liberación de restricción fascial profunda, tracción del brazo, estiramiento lateral del dorsal ancho, torsión, aplicación de calor húmedo, terapia de frío y drenaje linfático. Estos masajes serán dos veces por semana a 30 minutos por masaje por un período de 2 meses después de la inscripción al estudio.
La terapia de masaje miofascial es una terapia de masaje manual que consta de las siguientes técnicas: estiramiento fascial, fricción circular, liberación de la restricción fascial profunda, tracción del brazo, estiramiento lateral del dorsal ancho, torsión, aplicación de calor húmedo, terapia de frío y drenaje linfático.
Comparador activo: Control/Relajación Global
El grupo de control recibirá un masaje general de cuerpo completo denominado masaje de relajación global. La técnica de masaje utilizada aquí será el masaje de relajación, evitando el área de los senos/pecho/brazos. Esto incluye amasar y acariciar suavemente para restaurar una sensación de bienestar. El masaje de relajación también será dos veces por semana a razón de 30 minutos por masaje durante un período de 2 meses, evitando la zona del hombro/hombros afectados. De esta forma siguen siendo vistos y tocados por un masajista, sin recibir el tratamiento de intervención.
El masaje de relajación global es una terapia de masaje manual que consiste en un masaje de relajación de cuerpo completo que incluye amasamientos y caricias suaves para restaurar la sensación de bienestar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor autoinformado antes y después del estudio
Periodo de tiempo: 2 meses
Se realizará una encuesta de autoinforme sobre el tipo y la intensidad del dolor actual al comienzo de la inscripción y luego nuevamente después de que finalice el período de estudio de 2 meses. Las puntuaciones de dolor se medirán antes y después.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la movilidad autoinformada antes y después del estudio
Periodo de tiempo: 2 meses
La encuesta de autoinforme sobre problemas de movilidad actuales y restricciones en relación con el área de los senos/pecho/hombros se realizará en el momento de la inscripción y después del período de estudio de 2 meses.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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