Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Массаж после операции на груди

14 мая 2018 г. обновлено: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Массаж при боли и подвижности у пациентов после операции на груди

Целью этого исследования является определение эффективности миофасциального массажа, специфичного для области груди/грудной клетки/плеч, в снижении боли и повышении подвижности у пациентов, перенесших мастэктомию или другую операцию на груди, по сравнению с контрольной группой, получающей общую релаксацию. массажи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты после операции на груди могут столкнуться с множеством осложнений. Операция на груди может включать биопсию, лампэктомию, мастэктомию или некоторые виды реконструкции (Dracley 2012). Хроническая боль и отсутствие подвижности в груди и/или плече являются двумя наиболее распространенными и постоянными проблемами в этой популяции, однако до сих пор неясно, сколько на самом деле страдает от них (Wallace 1996). Текущее лечение каждого из них обычно включает назначенные наркотические обезболивающие и / или некоторую физиотерапию, первая из которых является лечением со многими побочными эффектами, а последняя довольно дорогая. Общие и интегрированные техники массажа использовались как способ уменьшения стресса, беспокойства и некоторой боли, о которой сообщали сами пациенты, однако целевая техника массажа, направленная на область груди/грудной клетки/плеч, не подвергалась тщательной оценке (Drackley 2012). Было показано, что миофасциальный массаж является эффективным методом лечения других послеоперационных пациентов для уменьшения боли и увеличения подвижности, но эффективность еще не продемонстрирована конкретно у пациентов после операции на груди (FitzGerald 2009). Если эффективность миофасциального массажа будет доказана, его можно будет использовать в качестве недорогого и неинвазивного дополнения к текущему лечению боли и подвижности (Cassileth 2004).

Конкретные цели

Цель А.

Определить эффективность миофасциального массажа, специфичного для области груди/грудной клетки/плеч, в снижении боли, о которой сообщают пациенты, перенесшие мастэктомию или другую операцию на груди.

Цель Б.

Определить эффективность миофасциального массажа, характерного для груди/грудной клетки/области плеч, в увеличении, по самооценке, подвижности в пораженном плече у пациентов, перенесших мастэктомию или другую операцию на груди.

Гипотеза: По сравнению с пациентами из контрольной группы, получающими общий массаж всего тела, миофасциальный массаж, специфичный для области груди/грудной клетки/плеч, уменьшает боль и увеличивает подвижность у пациентов, перенесших операцию на груди.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон 21-79 лет
  • Женский
  • Хирургия груди и/или подмышечной впадины
  • 2-18 месяцев после операции
  • Соответствует минимальному порогу боли и/или ограниченной подвижности, установленному опросом
  • Возможность дать информированное согласие
  • Умение выполнять задание на приверженность
  • Доброкачественные или злокачественные формы заболевания

Критерий исключения:

  • История тромбов
  • Умственно неполноценный
  • Не говорящий по-английски
  • Зараженные участки или открытые раны
  • В настоящее время кормит грудью
  • В настоящее время получает массажную терапию для операции на груди
  • В настоящее время принимает антикоагулянты, в том числе:

Цилостазол Клопидогрел Тиклопидин Прасугрел Тикагрелор Дипиридамол Варфарин Дабигатран Ривароксабан Апиксабан Абциксимаб Эптифибатид Тирофибан Дальтепарин Эноксапарин Фондапаринукс Гепарин Тинзапарин Аргатробан Бивалирудин Лепирудин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный/миофасциальный
Группа вмешательства получит миофасциальную массажную терапию, специфичную для груди / груди / плеч пораженной стороны (сторон). Эти массажи будут включать в себя различные методы, специально направленные на уменьшение боли, воспаления и чувствительности тканей, а также на увеличение подвижности за счет разрушения рубцовой ткани и толстого фиброза. Интервенционный массаж будет включать следующие специальные техники: скольжение по коже, поглаживание, вертикальное поглаживание, бренчание, фасциальное растяжение, круговое трение, снятие глубокого фасциального ограничения, тяга руки, боковое растяжение широчайших мышц спины, скручивание, применение влажного тепла, холодовая терапия и лимфодренаж. Эти массажи будут проводиться два раза в неделю по 30 минут на массаж в течение 2 месяцев после зачисления на обучение.
Другой: Миофасциальный массаж
Миофасциальная массажная терапия — это мануальная массажная терапия, состоящая из следующих техник: фасциальное растяжение, круговое трение, снятие глубоких фасциальных ограничений, тяга рук, боковое растяжение широчайших мышц спины, скручивание, применение влажного тепла, холодовая терапия и лимфодренаж.
Активный компаратор: Контроль/Глобальная релаксация
Контрольная группа получит общий массаж всего тела, так называемый глобальный релаксационный массаж. Техника массажа, используемая здесь, будет расслабляющим массажем, избегая области груди/грудной клетки/рук. Это включает в себя легкое разминание и поглаживание для восстановления самочувствия. Расслабляющий массаж также будет проводиться два раза в неделю по 30 минут на массаж в течение 2 месяцев, избегая области пораженного плеча/плеч. Таким образом, их все еще видит и трогает массажист, не получая интервенционного лечения.
Другой: Общий расслабляющий массаж
Глобальный релаксационный массаж — это ручная массажная терапия, состоящая из расслабляющего массажа всего тела, который включает в себя легкое разминание и поглаживание для восстановления чувства благополучия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки боли до и после исследования
Временное ограничение: 2 месяца
Самостоятельный опрос о текущем типе и интенсивности боли будет проводиться в начале регистрации, а затем повторно после окончания 2-месячного периода исследования. Оценки боли будут измеряться до и после.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки мобильности до и после исследования
Временное ограничение: 2 месяца
Самоотчет о текущих проблемах с подвижностью и ограничениях в отношении области груди/грудной клетки/плеч будет предоставлен во время зачисления и после 2-месячного периода обучения.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

MetroHealth Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB13-01052

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный массаж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться