Massage post-chirurgie mammaire
Massage pour la douleur et la mobilité chez les patientes post-chirurgie mammaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patientes en chirurgie mammaire post-opératoire peuvent être confrontées à un éventail de complications. La chirurgie mammaire peut inclure une biopsie, une tumorectomie, une mastectomie ou un certain type de reconstruction (Drackley 2012). La douleur chronique et le manque de mobilité dans la poitrine et/ou l'épaule sont deux des problèmes les plus courants et les plus persistants dans cette population, mais on ne sait toujours pas combien de personnes en souffrent réellement (Wallace 1996). Le traitement actuel pour chacun de ceux-ci comprend généralement des analgésiques narcotiques prescrits et / ou une thérapie physique, le premier étant un traitement avec de nombreux effets secondaires, le second étant assez coûteux. Des techniques de massage globales et intégrées ont été utilisées pour réduire le stress, l'anxiété et certaines douleurs autodéclarées, mais une technique de massage ciblée axée sur la région du sein/de la poitrine/de l'épaule n'a pas été rigoureusement évaluée (Drackley 2012). Le massage myofascial s'est avéré être un traitement efficace pour d'autres patients post-chirurgicaux pour réduire la douleur et augmenter la mobilité, mais l'efficacité n'a pas encore été démontrée spécifiquement chez les patients post-chirurgie mammaire (FitzGerald 2009). S'il s'avère efficace, le massage myofascial pourrait être utilisé comme complément peu coûteux et non invasif au traitement actuel de la douleur et de la mobilité (Cassith 2004).
Objectifs spécifiques
Objectif A.
Déterminer l'efficacité du massage myofascial spécifique à la région du sein/de la poitrine/de l'épaule pour réduire la douleur autodéclarée chez les patientes qui ont subi une mastectomie ou une autre chirurgie mammaire.
Objectif B.
Déterminer l'efficacité du massage myofascial spécifique à la région du sein/de la poitrine/de l'épaule pour augmenter la mobilité autodéclarée de l'épaule affectée chez les patientes qui ont subi une mastectomie ou une autre chirurgie mammaire.
Hypothèse : Comparativement aux patientes témoins recevant un massage général du corps entier, le massage myofascial spécifique à la région du sein/poitrine/épaule réduit la douleur et augmente la mobilité chez les patientes ayant subi une chirurgie mammaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44280
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 21-79 ans
- Femme
- Chirurgie mammaire et/ou axillaire
- 2-18 mois post-opératoire
- Atteint le seuil minimum de douleur et/ou de manque de mobilité tel que déterminé par l'enquête
- Capacité à donner un consentement éclairé
- Capacité à accomplir la tâche d'adhésion
- Formes bénignes ou malignes de la maladie
Critère d'exclusion:
- Antécédents de caillots sanguins
- Mentalement incompétent
- Non anglophone
- Sites infectés ou plaies ouvertes
- Actuellement en lactation
- Recevant actuellement une massothérapie pour une chirurgie mammaire
- Prend actuellement des anticoagulants, notamment :
Cilostazol Clopidogrel Ticlopidine Prasugrel Ticagrelor Dipyridamole Warfarine Dabigatran Rivaroxaban Apixaban Abciximab Eptifibatide Tirofiban Daltéparine Énoxaparine Fondaparinux Héparine Tinzaparine Argatroban Bivalirudine Lépirudine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental/Myofascial
Le groupe d'intervention recevra une massothérapie myofasciale spécifique au sein/à la poitrine/à l'épaule du(des) côté(s) affecté(s).
Ces massages comprendront une variété de techniques visant spécifiquement à réduire la douleur, l'inflammation et la sensibilité des tissus tout en augmentant la mobilité en brisant le tissu cicatriciel et la fibrose épaisse.
Les massages d'intervention comprendront les techniques spécifiques suivantes : glissement de la peau, caresses en J, caresses verticales, grattage, étirement fascial, friction circulaire, relâchement de la restriction fasciale profonde, traction des bras, étirement latéral du grand dorsal, torsion, application de chaleur humide, thérapie par le froid et drainage lymphatique.
Ces massages auront lieu deux fois par semaine à raison de 30 minutes par massage pendant une durée de 2 mois après l'inscription à l'étude.
|
La massothérapie myofasciale est une thérapie de massage manuelle composée des techniques suivantes : étirement fascial, friction circulaire, libération de la restriction fasciale profonde, traction des bras, étirement latéral du grand dorsal, torsion, application de chaleur humide, thérapie par le froid et drainage lymphatique.
|
|
Comparateur actif: Contrôle/Relaxation Globale
Le groupe de contrôle recevra un massage général du corps entier appelé massage de relaxation globale.
La technique de massage utilisée ici sera le massage de détente, en évitant la zone poitrine/poitrine/bras.
Cela comprend de légers pétrissages et effleurages afin de redonner une sensation de bien-être.
Le massage de relaxation se fera également 2 fois par semaine à raison de 30 minutes par massage pendant une durée de 2 mois, en évitant la zone de l'épaule/des épaules affectée(s).
De cette façon, ils sont toujours vus et touchés par un massothérapeute, sans recevoir le traitement d'intervention.
|
Le massage global de relaxation est une massothérapie manuelle consistant en un massage de relaxation complet du corps qui comprend des pétrissages légers et des caresses afin de restaurer une sensation de bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la douleur autodéclarée avant et après l'étude
Délai: 2 mois
|
Une enquête d'auto-évaluation du type et de l'intensité de la douleur actuelle sera donnée au début de l'inscription, puis à nouveau après la fin de la période d'étude de 2 mois.
Les scores de douleur seront mesurés avant et après.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la mobilité autodéclarée avant et après l'étude
Délai: 2 mois
|
Une enquête d'auto-déclaration sur les problèmes de mobilité actuels et les restrictions liées à la région du sein / de la poitrine / des épaules sera donnée au moment de l'inscription et après la période d'étude de 2 mois.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-01052
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .