Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massasje etter brystkirurgi

14. mai 2018 oppdatert av: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Massasje for smerte og mobilitet hos pasienter etter brystkirurgi

Målet med denne studien er å bestemme effektiviteten av myofascial massasje spesifikt for bryst/bryst/skulderområdet for å redusere selvrapportert smerte og øke mobiliteten blant pasienter som har gjennomgått en mastektomi eller annen brystoperasjon sammenlignet med en kontrollgruppe som mottar global avslapning. massasjer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postoperative brystkirurgipasienter kan møte en rekke komplikasjoner. Brystkirurgi kan omfatte biopsi, lumpektomi, mastektomi eller en eller annen form for rekonstruksjon (Drackley 2012). Kroniske smerter og manglende bevegelighet i bryst og/eller skulder er to av de mer vanlige og vedvarende problemene i denne populasjonen, men det er fortsatt uklart hvor mange som faktisk lider av disse (Wallace 1996). Nåværende behandling for hver av disse inkluderer vanligvis foreskrevet narkotiske smertestillende medisiner og/eller fysisk terapi, den første er en behandling med mange bivirkninger, den siste er ganske dyr. Globale og integrerte massasjeteknikker har blitt brukt som en måte å redusere stress, angst og noe selvrapportert smerte på, men en målrettet massasjeteknikk rettet mot bryst/bryst/skulderregionen har ikke blitt grundig evaluert (Drackley 2012). Myofascial massasje har vist seg å være en effektiv behandling for andre postoperative pasienter for å redusere smerte og øke mobiliteten, men effektiviteten har ennå ikke vist seg spesifikt hos post-brystkirurgiske pasienter (FitzGerald 2009). Hvis det er bevist effektivt, kan myofascial massasje brukes som et billig og ikke-invasivt tillegg til dagens smerte- og mobilitetsbehandling (Cassileth 2004).

Spesifikke mål

Mål A.

Bestem effektiviteten av myofascial massasje spesifikk for bryst/bryst/skulderområdet for å redusere selvrapporterte smerter blant pasienter som har gjennomgått en mastektomi eller annen brystoperasjon.

Mål B.

Bestem effektiviteten av myofascial massasje spesifikk for bryst/bryst/skulderområdet for å øke selvrapportert mobilitet i den berørte skulderen blant pasienter som har gjennomgått en mastektomi eller annen brystoperasjon.

Hypotese: Sammenlignet med kontrollpasienter som får generell helkroppsmassasje, reduserer myofascial massasje spesifikk for bryst/bryst/skulderområdet smerte og øker mobiliteten hos pasienter som har gjennomgått brystoperasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning 21-79 år
  • Hunn
  • Bryst- og/eller aksillær kirurgi
  • 2-18 måneder etter operasjonen
  • Oppfyller minimum smerte og/eller mangel på mobilitetsterskel som bestemt av undersøkelsen
  • Evne til å gi informert samtykke
  • Evne til å fullføre etterlevelsesoppgave
  • Godartede eller ondartede former for sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med blodpropp
  • Mentalt inkompetent
  • Ikke-engelsktalende
  • Infiserte steder eller åpne sår
  • Ammer for tiden
  • Mottar for tiden massasjebehandling for brystkirurgi
  • Tar for tiden antikoagulantia inkludert:

Cilostazol Clopidogrel Ticlopidine Prasugrel Ticagrelor Dipyridamol Warfarin Dabigatran Rivaroxaban Apixaban Abciximab Eptifibatide Tirofiban Dalteparin Enoxaparin Fondaparinux Heparin Tinzaparin Argatroban Bivalirudin Lepirudin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell/Myofascial
Intervensjonsgruppen vil motta myofascial massasjeterapi spesifikk for bryst/bryst/skulder på den/de berørte siden(e). Disse massasjene vil inkludere en rekke teknikker spesielt rettet mot å redusere smerte, betennelse og vevsfølsomhet, samtidig som den øker mobiliteten ved å bryte opp arrvev og tykk fibrose. Intervensjonsmassasjene vil inkludere følgende spesifikke teknikker: hudglidning, j stryking, vertikal stryking, klimpren, fascial strekk, sirkulær friksjon, dyp fascial restriksjonsfrigjøring, armtrekk, side latissimus dorsi stretch, vridning, fuktig varmepåføring, kuldeterapi og lymfedrenasje. Disse massasjene vil være to ganger i uken med 30 minutter per massasje i en periode på 2 måneder etter studieregistrering.
Myofascial Massage Therapy er en manuell massasjeterapi som består av følgende teknikker: fascial strekk, sirkulær friksjon, dyp fascial restriksjonsfrigjøring, armtrekk, side latissimus dorsi stretch, vridning, påføring av fuktig varme, kuldeterapi og lymfedrenasje.
Aktiv komparator: Kontroll/Global avslapning
Kontrollgruppen vil motta en generell helkroppsmassasje kalt Global Relaxation-massasje. Massasjeteknikken som brukes her vil være avslappende massasje, unngå bryst/bryst/arm-området. Dette inkluderer lett elting og stryking for å gjenopprette en følelse av velvære. Avslappingsmassasjen vil også være to ganger i uken med 30 minutter per massasje i en periode på 2 måneder, og unngå området med den berørte skulderen/skuldrene. På denne måten blir de fortsatt sett og berørt av en massasjeterapeut, uten å motta intervensjonsbehandlingen.
Global Relaxation Massage er en manuell massasjeterapi som består av en helkroppsmassasje som inkluderer lett elting og stryking for å gjenopprette en følelse av velvære

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporterte smerter før og etter studien
Tidsramme: 2 måneder
Selvrapportundersøkelse av gjeldende smertetype og intensitet vil bli gitt ved begynnelsen av påmeldingen og deretter igjen etter at studieperioden på 2 måneder er over. Smertepoeng vil bli målt før og etter.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert mobilitet før og etter studie
Tidsramme: 2 måneder
Selvrapportundersøkelse av aktuelle mobilitetsproblemer og begrensninger i forhold til bryst/bryst/skulderområdet vil bli gitt ved påmelding og etter 2 måneders studieperiode.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere