Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hieronta rintaleikkauksen jälkeen

maanantai 14. toukokuuta 2018 päivittänyt: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Hieronta kipuun ja liikkuvuuteen rintaleikkauksen jälkeisillä potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää rinta-/rinta-/hartia-aluekohtaisen myofaskiaalisen hieronnan tehokkuus itse ilmoittaman kivun vähentämisessä ja liikkuvuuden lisäämisessä potilailla, joille on tehty mastektomia tai muu rintaleikkaus verrattuna vertailuryhmään, joka saa globaalia rentoutumista. hieronnat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeen rintaleikkauksen jälkeiset potilaat voivat kohdata monia komplikaatioita. Rintaleikkaukseen voi kuulua biopsia, lumpektomia, rinnanpoisto tai jonkinlainen rekonstruktio (Drackley 2012). Krooninen kipu ja liikkuvuuden puute rinnassa ja/tai olkapäässä ovat kaksi yleisempää ja toistuvampaa ongelmaa tässä populaatiossa, mutta on edelleen epäselvää, kuinka moni niistä todella kärsii (Wallace 1996). Nykyiseen hoitoon kuuluu yleensä määrätty huumausainekipulääke ja/tai fysioterapia, joista ensimmäinen on hoito, jossa on monia sivuvaikutuksia, jälkimmäinen on melko kallista. Globaalia ja integroitua hierontatekniikkaa on käytetty keinona vähentää stressiä, ahdistusta ja joitain itse ilmoittamia kipuja, mutta kohdennettua hierontatekniikkaa, joka on suunnattu rintojen / rintakehän / hartioiden alueelle, ei ole arvioitu tarkasti (Drackley 2012). Myofaskiaalisen hieronnan on osoitettu olevan tehokas hoitomuoto muille leikkauksen jälkeisille potilaille vähentämään kipua ja lisäämään liikkuvuutta, mutta tehoa ei ole vielä osoitettu erityisesti rintaleikkauksen jälkeisillä potilailla (FitzGerald 2009). Jos myofaskiaalinen hieronta osoittautuu tehokkaaksi, sitä voitaisiin käyttää edullisena ja ei-invasiivisena lisänä nykyiseen kipu- ja liikkuvuushoitoon (Cassileth 2004).

Erityiset tavoitteet

Tavoite A.

Selvitä rinta-/rinta-/hartia-aluekohtaisen myofaskiaalisen hieronnan tehokkuus itse ilmoittaman kivun vähentämisessä potilailla, joille on tehty mastektomia tai muu rintaleikkaus.

Tavoite B.

Selvitä rinta-/rinta-/hartia-aluekohtaisen myofaskiaalisen hieronnan tehokkuus omatoimisesti ilmoittaman liikkuvuuden lisäämisessä sairaan olkapään alueella potilailla, joille on tehty mastektomia tai muu rintaleikkaus.

Hypoteesi: Verrattuna yleistä kokovartalohierontaa saaviin verrokkipotilaisiin rintojen/rinta-/hartia-alueen spesifinen myofaskiaalinen hieronta vähentää kipua ja lisää liikkuvuutta potilailla, joille on tehty rintaleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 21-79 vuotta
  • Nainen
  • Rintojen ja/tai kainaloiden leikkaus
  • 2-18 kuukautta leikkauksen jälkeen
  • Täyttää tutkimuksessa määritetyn vähimmäiskivun ja/tai liikkumattomuuden kynnyksen
  • Kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky suorittaa sitoutumistehtävä
  • Hyvän- tai pahanlaatuiset sairauden muodot

Poissulkemiskriteerit:

  • Veritulppien historia
  • Henkisesti epäpätevä
  • Ei-englanninkielinen
  • Infektoituneet kohdat tai avoimet haavat
  • Tällä hetkellä imetysaika
  • Tällä hetkellä saa hierontaterapiaa rintaleikkaukseen
  • Tällä hetkellä käytät antikoagulantteja, mukaan lukien:

Silostatsoli Klopidogreeli Tiklopidiini Prasugreeli Tikagrelori Dipyridamoli Varfariini Dabigatraani Rivaroksabaani Apiksabaani Absiksimabi Eptifibatidi Tirofibaani Daltepariini Enoksapariini Fondaparinuksi Hepariini Tintsapariini Argatrobaani Bivalirudiini Lepirudiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen/myofaskiaalinen
Interventioryhmä saa myofaskiaalista hierontaterapiaa, joka on spesifinen sairastuneen puolen rinnoille/rintakehille/olkapäälle. Nämä hieronnat sisältävät erilaisia ​​tekniikoita, joilla pyritään erityisesti vähentämään kipua, tulehdusta ja kudosten herkkyyttä sekä lisäämään liikkuvuutta hajottamalla arpikudosta ja paksufibroosia. Interventiohieronnat sisältävät seuraavat erityistekniikat: ihon liukuminen, j-siliily, pystysuora silittäminen, nykiminen, faskiaalinen venytys, pyöreä kitka, syvä faskialisen rajoituksen irrotus, käsivarren veto, sivuleveys dorsi-venytys, vääntäminen, kostean lämmön käyttö, kylmähoito ja lymfaattinen poisto. Nämä hieronnat ovat kahdesti viikossa 30 minuuttia per hieronta 2 kuukauden ajan koulutukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Muut: Myofaskiaalinen hierontaterapia
Myofascial Massage Therapy on manuaalinen hierontaterapia, joka koostuu seuraavista tekniikoista: fasciaalinen venytys, pyöreä kitka, syvä faskialisen rajoituksen vapauttaminen, käsivarren veto, sivuleveys dorsi venytys, vääntäminen, kostean lämmön käyttö, kylmähoito ja imusolmukkeiden poisto.
Active Comparator: Control/Globaali rentoutuminen
Kontrolliryhmä saa yleisen kokovartalohieronnan, jota kutsutaan nimellä Global Relaxation -hieronta. Tässä käytetty hierontatekniikka on rentouttava hieronta, jossa vältetään rintojen/rintojen/käsivarsien aluetta. Tämä sisältää kevyttä vaivaamista ja silittämistä hyvän olon tunteen palauttamiseksi. Rentouttava hieronta on myös kahdesti viikossa 30 minuuttia per hieronta 2 kuukauden ajan välttäen sairaan olkapään/hartioiden aluetta. Tällä tavalla hieroja näkee ja koskettaa heitä edelleen ilman interventiohoitoa.
Muut: Maailmanlaajuinen rentouttava hieronta
Global Relaxation Massage on manuaalinen hierontahoito, joka koostuu koko kehon rentouttavasta hieronnasta, joka sisältää kevyttä hierontaa ja silittämistä hyvän olon tunteen palauttamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa kivussa ennen tutkimusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportointikysely nykyisestä kivun tyypistä ja voimakkuudesta annetaan ilmoittautumisen alussa ja sitten uudelleen 2 kuukauden opiskelujakson päätyttyä. Kipupisteet mitataan ennen ja jälkeen.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa liikkuvuudessa ennen tutkimusta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Itseraportointitutkimus ajankohtaisista liikkumisongelmista ja rinta-/rinta-/hartia-aluetta koskevista rajoituksista annetaan ilmoittautumisen yhteydessä ja 2 kuukauden opiskelujakson jälkeen.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MetroHealth Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB13-01052

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen hierontaterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa