- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02250898
유방 수술 후 마사지
유방 수술 후 환자의 통증과 움직임을 위한 마사지
연구 개요
상세 설명
수술 후 유방 수술 환자는 다양한 합병증에 직면할 수 있습니다. 유방 수술에는 생검, 유방 절제술, 유방 절제술 또는 일부 재건 유형이 포함될 수 있습니다(Drackley 2012). 가슴 및/또는 어깨의 만성 통증 및 가동성 부족은 이 인구에서 더 흔하고 지속적인 문제 중 두 가지이지만 실제로 얼마나 많은 사람들이 이러한 문제로 고통을 받는지는 여전히 불분명합니다(Wallace 1996). 이들 각각에 대한 현재 치료에는 일반적으로 처방된 마약성 진통제 및/또는 일부 물리 요법이 포함되며, 첫 번째는 많은 부작용이 있는 치료이고 후자는 상당히 비쌉니다. 전체 및 통합 마사지 기술은 스트레스, 불안 및 일부 자체 보고된 통증을 감소시키는 방법으로 사용되었지만 가슴/가슴/어깨 영역에 맞춰진 대상 마사지 기술은 엄격하게 평가되지 않았습니다(Drackley 2012). 근막 마사지는 다른 수술 후 환자에게 통증을 줄이고 운동성을 증가시키는 데 효과적인 치료법인 것으로 나타났지만 아직까지 유방 수술 후 환자에게 효능이 구체적으로 나타나지 않았습니다(FitzGerald 2009). 효과가 입증되면 근막 마사지는 현재의 통증 및 이동성 치료에 저렴하고 비침습적인 추가 방법으로 사용될 수 있습니다(Cassileth 2004).
특정 목표
A를 조준합니다.
유방 절제술 또는 기타 유방 수술을 받은 환자의 자가 보고 통증 감소에 있어 유방/가슴/어깨 부위에 특정한 근막 마사지의 효과를 결정합니다.
조준 B.
유방절제술 또는 기타 유방 수술을 받은 환자의 영향을 받은 어깨에서 자가 보고된 이동성을 증가시키기 위해 유방/가슴/어깨 부위에 특정한 근막 마사지의 효과를 결정합니다.
가설: 일반 전신마사지를 받는 대조군에 비해 유방/가슴/어깨 부위에 특화된 근막마사지는 유방수술을 받은 환자의 통증을 감소시키고 가동성을 증가시킨다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44280
- MetroHealth Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령대 21~79세
- 여성
- 유방 및/또는 겨드랑이 수술
- 수술 후 2~18개월
- 설문 조사에 의해 결정된 최소 통증 및/또는 이동성 부족 임계값 충족
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 준수 작업을 완료하는 능력
- 양성 또는 악성 형태의 질병
제외 기준:
- 혈전의 역사
- 정신적으로 무능력
- 비영어권
- 감염된 부위 또는 열린 상처
- 현재 수유중
- 현재 유방 수술을 위해 마사지 요법을 받고 있습니다.
- 현재 다음과 같은 항응고제를 복용하고 있습니다.
실로스타졸 클로피도그렐 티클로피딘 프라수그렐 티카그렐러 디피리다몰 와파린 다비가트란 리바록사반 아픽사반 압식시맙 엡티피바타이드 티로피반 달테파린 에녹사파린 폰다파리눅스 헤파린 틴자파린 아르가트로반 비발리루딘 레피루딘
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적/근막
개입 그룹은 환측의 가슴/가슴/어깨에 특정한 근막 마사지 요법을 받게 됩니다.
이러한 마사지에는 특히 통증, 염증 및 조직 민감도를 줄이는 동시에 흉터 조직과 두꺼운 섬유증을 분해하여 이동성을 높이는 데 목표를 둔 다양한 기술이 포함됩니다.
개입 마사지에는 다음과 같은 특정 기술이 포함됩니다. 림프 배수.
이 마사지는 연구 등록 후 2개월 동안 마사지당 30분씩 일주일에 두 번 제공됩니다.
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근막 마사지 요법은 근막 스트레칭, 원형 마찰, 깊은 근막 제한 해제, 팔 당기기, 측면 광배근 스트레칭, 비틀기, 습열 적용, 냉찜질 및 림프 배수 요법으로 구성된 수동 마사지 요법입니다.
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활성 비교기: 컨트롤/글로벌 이완
대조군은 글로벌 릴랙세이션 마사지라고 하는 일반적인 전신 마사지를 받게 됩니다.
여기에 사용되는 마사지 기법은 가슴/가슴/팔 부위를 피하는 이완 마사지입니다.
여기에는 행복감을 회복하기 위한 가벼운 주무름과 쓰다듬기가 포함됩니다.
이완 마사지는 또한 영향을 받는 어깨/어깨 부위를 피하면서 2개월 동안 마사지당 30분씩 주 2회 진행됩니다.
이러한 방식으로 그들은 개입 치료를 받지 않고 여전히 마사지 치료사에 의해 보고 만지고 있습니다.
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글로벌 릴렉세이션 마사지는 웰빙 감각을 회복하기 위해 가볍게 주무르고 쓰다듬는 전신 이완 마사지로 구성된 수동 마사지 요법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 전후 자가 보고 통증의 변화
기간: 2 개월
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현재 통증 유형 및 강도에 대한 자가 보고서 설문조사는 등록 초기에 제공되고 2개월 연구 기간이 종료된 후 다시 제공됩니다.
통증 점수는 사전 및 사후에 측정됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 이동성 사전 및 사후 연구의 변화
기간: 2 개월
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가슴/가슴/어깨 부위와 관련된 현재 이동성 문제 및 제한에 대한 자가 보고서 설문 조사는 등록 시점과 2개월 연구 기간 후에 제공됩니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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