Masaż po operacji piersi
Masaż przeciwbólowy i ruchomości u pacjentek po operacji piersi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki po operacji piersi mogą napotkać szereg powikłań. Chirurgia piersi może obejmować biopsję, lumpektomię, mastektomię lub pewien rodzaj rekonstrukcji (Drackley 2012). Przewlekły ból i brak możliwości poruszania się w klatce piersiowej i/lub barku to dwa z bardziej powszechnych i uporczywych problemów w tej populacji, jednak nadal nie jest jasne, ile osób faktycznie na nie cierpi (Wallace 1996). Obecne leczenie każdego z nich zwykle obejmuje przepisane narkotyczne leki przeciwbólowe i/lub fizjoterapię, przy czym pierwsza to leczenie z wieloma skutkami ubocznymi, a druga jest dość droga. Globalne i zintegrowane techniki masażu były stosowane jako sposób na zmniejszenie stresu, niepokoju i niektórych zgłaszanych przez samych siebie bólów, jednak ukierunkowana technika masażu ukierunkowana na obszar piersi / klatki piersiowej / ramion nie została rygorystycznie oceniona (Drackley 2012). Wykazano, że masaż mięśniowo-powięziowy jest skutecznym sposobem leczenia innych pacjentów po zabiegach chirurgicznych w zmniejszaniu bólu i zwiększaniu mobilności, ale skuteczność nie została jeszcze wykazana szczególnie u pacjentek po operacjach piersi (FitzGerald 2009). Jeśli okaże się skuteczny, masaż mięśniowo-powięziowy może być stosowany jako niedrogi i nieinwazyjny dodatek do obecnego leczenia bólu i mobilności (Cassileth 2004).
Konkretne cele
Cel A.
Określenie skuteczności masażu mięśniowo-powięziowego specyficznego dla obszaru piersi/klatki piersiowej/ramion w zmniejszaniu zgłaszanego przez pacjentów bólu u pacjentek po mastektomii lub innej operacji piersi.
Cel B.
Określenie skuteczności masażu mięśniowo-powięziowego specyficznego dla obszaru piersi/klatki piersiowej/ramion w zwiększaniu zgłaszanej przez pacjentów mobilności dotkniętego barku u pacjentów, którzy przeszli mastektomię lub inną operację piersi.
Hipoteza: W porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej otrzymującymi ogólny masaż całego ciała, masaż mięśniowo-powięziowy specyficzny dla obszaru piersi/klatki piersiowej/ramion zmniejsza ból i zwiększa mobilność u pacjentów, którzy przeszli operację piersi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44280
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 21-79 lat
- Kobieta
- Operacja piersi i/lub pach
- 2-18 miesięcy po operacji
- Spełnia minimalny próg bólu i/lub braku możliwości poruszania się określony w ankiecie
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Umiejętność wykonania zadania przylegającego
- Łagodne lub złośliwe formy choroby
Kryteria wyłączenia:
- Historia zakrzepów krwi
- Niekompetentny psychicznie
- Nieanglojęzyczny
- Zainfekowane miejsca lub otwarte rany
- Obecnie w okresie laktacji
- Obecnie przechodzi terapię masażem do operacji piersi
- Obecnie przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, w tym:
Cilostazol Klopidogrel Tyklopidyna Prasugrel Tikagrelor Dipirydamol Warfaryna Dabigatran Rywaroksaban Apiksaban Abcyksymab Eptyfibatyd Tyrofiban Dalteparyna Enoksaparyna Fondaparinuks Heparyna Tinzaparyna Argatroban Biwalirudyna Lepirudyna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalna/Mięśniowo-powięziowa
Grupa interwencyjna otrzyma terapię masażu mięśniowo-powięziowego specyficzną dla piersi/klatki piersiowej/ramion po dotkniętej stronie (stronach).
Masaże te będą obejmowały różnorodne techniki mające na celu zmniejszenie bólu, stanu zapalnego i wrażliwości tkanek, a także zwiększenie mobilności poprzez rozbicie tkanki bliznowatej i grubego zwłóknienia.
Masaże interwencyjne będą obejmować następujące specyficzne techniki: przesuwanie skóry, głaskanie, głaskanie pionowe, brzdąkanie, rozciąganie powięzi, tarcie okrężne, uwalnianie głębokich ograniczeń powięziowych, ciągnięcie za ramię, rozciąganie mięśnia najszerszego grzbietu, skręcanie, stosowanie wilgotnego ciepła, terapia zimnem i drenaż limfatyczny.
Masaże te będą odbywać się dwa razy w tygodniu po 30 minut na masaż przez okres 2 miesięcy po zapisaniu się na studia.
|
Terapia Masażem Mięśniowo-Powięziowym jest manualną terapią masażu składającą się z następujących technik: rozciąganie powięzi, tarcie okrężne, uwalnianie głębokich ograniczeń powięziowych, wyciąganie ramienia, rozciąganie bocznego mięśnia najszerszego grzbietu, skręcanie, stosowanie wilgotnego ciepła, terapia zimnem i drenaż limfatyczny.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola/Globalny relaks
Grupa kontrolna otrzyma ogólny masaż całego ciała zwany masażem Globalnej Relaksacji.
Stosowana tutaj technika masażu będzie masażem relaksacyjnym, z pominięciem obszaru piersi/klatki piersiowej/ramion.
Obejmuje to lekkie ugniatanie i głaskanie w celu przywrócenia dobrego samopoczucia.
Masaż relaksacyjny będzie również wykonywany dwa razy w tygodniu po 30 minut na masaż przez okres 2 miesięcy, omijając obszar dotkniętego barku/barków.
W ten sposób nadal są oglądane i dotykane przez masażystę, bez poddania się zabiegowi interwencyjnemu.
|
Globalny Masaż Relaksacyjny to masaż manualny składający się z masażu relaksacyjnego całego ciała, który obejmuje lekkie ugniatanie i głaskanie w celu przywrócenia dobrego samopoczucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu przed i po badaniu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta samoopisowa dotycząca aktualnego rodzaju i intensywności bólu zostanie przeprowadzona na początku rejestracji, a następnie ponownie po zakończeniu 2-miesięcznego okresu badania.
Oceny bólu będą mierzone przed i po.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgłaszanej przez siebie mobilności przed i po studiach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta samoopisowa dotycząca aktualnych problemów ruchowych i ograniczeń w odniesieniu do obszaru piersi / klatki piersiowej / ramion zostanie podana w momencie rejestracji i po 2-miesięcznym okresie nauki.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB13-01052
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .