- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02250898
Massagem para pós-cirurgia de mama
Massagem para Dor e Mobilidade em Pacientes Pós-Cirurgia Mamária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes em pós-operatório de cirurgia de mama podem enfrentar uma série de complicações. A cirurgia de mama pode incluir biópsia, lumpectomia, mastectomia ou algum tipo de reconstrução (Drackley 2012). Dor crônica e falta de mobilidade no peito e/ou ombro são dois dos problemas mais comuns e persistentes nessa população, no entanto, ainda não está claro quantos realmente sofrem com isso (Wallace 1996). O tratamento atual para cada um deles geralmente inclui medicação para dor narcótica prescrita e/ou alguma fisioterapia, sendo o primeiro um tratamento com muitos efeitos colaterais, sendo o último bastante caro. Técnicas de massagem globais e integradas têm sido usadas como forma de diminuir o estresse, a ansiedade e algumas dores relatadas, no entanto, uma técnica de massagem direcionada voltada para a região dos seios/peito/ombros não foi rigorosamente avaliada (Drackley 2012). A massagem miofascial demonstrou ser um tratamento eficaz para outros pacientes pós-cirúrgicos na redução da dor e aumento da mobilidade, mas a eficácia ainda não foi demonstrada especificamente em pacientes pós-cirurgia de mama (FitzGerald 2009). Se comprovadamente eficaz, a massagem miofascial pode ser usada como uma adição barata e não invasiva ao tratamento atual de dor e mobilidade (Cassileth 2004).
Objetivos Específicos
Objetivo A.
Determinar a eficácia da massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro na redução da dor autorrelatada entre pacientes que passaram por mastectomia ou outra cirurgia de mama.
Objetivo B.
Determinar a eficácia da massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro no aumento da mobilidade autorreferida no ombro afetado entre pacientes que passaram por mastectomia ou outra cirurgia de mama.
Hipótese: Em comparação com pacientes de controle que receberam massagem geral de corpo inteiro, a massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro reduz a dor e aumenta a mobilidade em pacientes submetidos à cirurgia de mama.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44280
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 21 a 79 anos
- Fêmea
- Cirurgia de mama e/ou axilar
- 2-18 meses pós-operatório
- Atende ao limite mínimo de dor e/ou falta de mobilidade conforme determinado pela pesquisa
- Capacidade de dar consentimento informado
- Capacidade de concluir a tarefa de adesão
- Formas benignas ou malignas da doença
Critério de exclusão:
- História de coágulos sanguíneos
- Mentalmente incompetente
- não fala inglês
- Locais infectados ou feridas abertas
- Atualmente amamentando
- Atualmente recebendo massagem terapêutica para cirurgia de mama
- Atualmente tomando anticoagulantes, incluindo:
Cilostazol Clopidogrel Ticlopidina Prasugrel Ticagrelor Dipiridamol Varfarina Dabigatrana Rivaroxabana Apixabana Abciximabe Eptifibatida Tirofiban Dalteparina Enoxaparina Fondaparinux Heparina Tinzaparina Argatroban Bivalirudina Lepirudina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Experimental/Miofascial
O grupo intervenção receberá Massagem Terapêutica Miofascial específica para mama/peito/ombro do(s) lado(s) afetado(s).
Essas massagens incluirão uma variedade de técnicas especificamente destinadas a reduzir a dor, a inflamação e a sensibilidade dos tecidos, ao mesmo tempo em que aumentam a mobilidade ao romper o tecido cicatricial e a fibrose espessa.
As massagens de intervenção incluirão as seguintes técnicas específicas: deslizamento de pele, carícias em j, carícias verticais, dedilhar, alongamento fascial, fricção circular, liberação de restrição fascial profunda, puxão de braço, alongamento lateral do latissimus dorsi, torção, aplicação de calor úmido, terapia fria e Drenagem linfática.
Essas massagens serão duas vezes por semana a 30 minutos por massagem por um período de 2 meses após a inscrição no estudo.
|
A Massagem Terapêutica Miofascial é uma terapia de massagem manual que consiste nas seguintes técnicas: alongamento fascial, fricção circular, liberação de restrição fascial profunda, puxada de braço, alongamento lateral do grande dorsal, torção, aplicação de calor úmido, terapia fria e drenagem linfática.
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Comparador Ativo: Controle/Relaxamento Global
O grupo de controle receberá uma massagem geral de corpo inteiro conhecida como massagem de relaxamento global.
A técnica de massagem aqui utilizada será a massagem de relaxamento, evitando a zona dos seios/peito/braço.
Isso inclui amassar e acariciar levemente para restaurar uma sensação de bem-estar.
A massagem de relaxamento será também duas vezes por semana de 30 minutos por massagem durante um período de 2 meses, evitando a zona do(s) ombro(s) afectado(s).
Desta forma, eles continuam sendo vistos e tocados por um massoterapeuta, sem receber o tratamento de intervenção.
|
A Massagem de Relaxamento Global é uma massagem terapêutica manual que consiste numa massagem de relaxamento de corpo inteiro que inclui leves amassamentos e carícias de forma a restaurar uma sensação de bem-estar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na dor auto relatada antes e depois do estudo
Prazo: 2 meses
|
A pesquisa de auto-relato do tipo e intensidade da dor atual será fornecida no início da inscrição e novamente após o término do período de estudo de 2 meses.
Os escores de dor serão medidos antes e depois.
|
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na mobilidade autorreferida antes e depois do estudo
Prazo: 2 meses
|
A pesquisa de auto-relato dos problemas atuais de mobilidade e restrições em relação à área da mama/peito/ombro será fornecida no momento da inscrição e após o período de estudo de 2 meses.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-01052
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