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Massagem para pós-cirurgia de mama

14 de maio de 2018 atualizado por: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Massagem para Dor e Mobilidade em Pacientes Pós-Cirurgia Mamária

Os objetivos deste estudo são determinar a eficácia da massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro na redução da dor autorrelatada e no aumento da mobilidade entre pacientes que se submeteram a uma mastectomia ou outra cirurgia de mama em comparação com um grupo controle recebendo relaxamento global massagens.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes em pós-operatório de cirurgia de mama podem enfrentar uma série de complicações. A cirurgia de mama pode incluir biópsia, lumpectomia, mastectomia ou algum tipo de reconstrução (Drackley 2012). Dor crônica e falta de mobilidade no peito e/ou ombro são dois dos problemas mais comuns e persistentes nessa população, no entanto, ainda não está claro quantos realmente sofrem com isso (Wallace 1996). O tratamento atual para cada um deles geralmente inclui medicação para dor narcótica prescrita e/ou alguma fisioterapia, sendo o primeiro um tratamento com muitos efeitos colaterais, sendo o último bastante caro. Técnicas de massagem globais e integradas têm sido usadas como forma de diminuir o estresse, a ansiedade e algumas dores relatadas, no entanto, uma técnica de massagem direcionada voltada para a região dos seios/peito/ombros não foi rigorosamente avaliada (Drackley 2012). A massagem miofascial demonstrou ser um tratamento eficaz para outros pacientes pós-cirúrgicos na redução da dor e aumento da mobilidade, mas a eficácia ainda não foi demonstrada especificamente em pacientes pós-cirurgia de mama (FitzGerald 2009). Se comprovadamente eficaz, a massagem miofascial pode ser usada como uma adição barata e não invasiva ao tratamento atual de dor e mobilidade (Cassileth 2004).

Objetivos Específicos

Objetivo A.

Determinar a eficácia da massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro na redução da dor autorrelatada entre pacientes que passaram por mastectomia ou outra cirurgia de mama.

Objetivo B.

Determinar a eficácia da massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro no aumento da mobilidade autorreferida no ombro afetado entre pacientes que passaram por mastectomia ou outra cirurgia de mama.

Hipótese: Em comparação com pacientes de controle que receberam massagem geral de corpo inteiro, a massagem miofascial específica para a área da mama/peito/ombro reduz a dor e aumenta a mobilidade em pacientes submetidos à cirurgia de mama.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Faixa etária de 21 a 79 anos
  • Fêmea
  • Cirurgia de mama e/ou axilar
  • 2-18 meses pós-operatório
  • Atende ao limite mínimo de dor e/ou falta de mobilidade conforme determinado pela pesquisa
  • Capacidade de dar consentimento informado
  • Capacidade de concluir a tarefa de adesão
  • Formas benignas ou malignas da doença

Critério de exclusão:

  • História de coágulos sanguíneos
  • Mentalmente incompetente
  • não fala inglês
  • Locais infectados ou feridas abertas
  • Atualmente amamentando
  • Atualmente recebendo massagem terapêutica para cirurgia de mama
  • Atualmente tomando anticoagulantes, incluindo:

Cilostazol Clopidogrel Ticlopidina Prasugrel Ticagrelor Dipiridamol Varfarina Dabigatrana Rivaroxabana Apixabana Abciximabe Eptifibatida Tirofiban Dalteparina Enoxaparina Fondaparinux Heparina Tinzaparina Argatroban Bivalirudina Lepirudina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental/Miofascial
O grupo intervenção receberá Massagem Terapêutica Miofascial específica para mama/peito/ombro do(s) lado(s) afetado(s). Essas massagens incluirão uma variedade de técnicas especificamente destinadas a reduzir a dor, a inflamação e a sensibilidade dos tecidos, ao mesmo tempo em que aumentam a mobilidade ao romper o tecido cicatricial e a fibrose espessa. As massagens de intervenção incluirão as seguintes técnicas específicas: deslizamento de pele, carícias em j, carícias verticais, dedilhar, alongamento fascial, fricção circular, liberação de restrição fascial profunda, puxão de braço, alongamento lateral do latissimus dorsi, torção, aplicação de calor úmido, terapia fria e Drenagem linfática. Essas massagens serão duas vezes por semana a 30 minutos por massagem por um período de 2 meses após a inscrição no estudo.
A Massagem Terapêutica Miofascial é uma terapia de massagem manual que consiste nas seguintes técnicas: alongamento fascial, fricção circular, liberação de restrição fascial profunda, puxada de braço, alongamento lateral do grande dorsal, torção, aplicação de calor úmido, terapia fria e drenagem linfática.
Comparador Ativo: Controle/Relaxamento Global
O grupo de controle receberá uma massagem geral de corpo inteiro conhecida como massagem de relaxamento global. A técnica de massagem aqui utilizada será a massagem de relaxamento, evitando a zona dos seios/peito/braço. Isso inclui amassar e acariciar levemente para restaurar uma sensação de bem-estar. A massagem de relaxamento será também duas vezes por semana de 30 minutos por massagem durante um período de 2 meses, evitando a zona do(s) ombro(s) afectado(s). Desta forma, eles continuam sendo vistos e tocados por um massoterapeuta, sem receber o tratamento de intervenção.
A Massagem de Relaxamento Global é uma massagem terapêutica manual que consiste numa massagem de relaxamento de corpo inteiro que inclui leves amassamentos e carícias de forma a restaurar uma sensação de bem-estar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor auto relatada antes e depois do estudo
Prazo: 2 meses
A pesquisa de auto-relato do tipo e intensidade da dor atual será fornecida no início da inscrição e novamente após o término do período de estudo de 2 meses. Os escores de dor serão medidos antes e depois.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na mobilidade autorreferida antes e depois do estudo
Prazo: 2 meses
A pesquisa de auto-relato dos problemas atuais de mobilidade e restrições em relação à área da mama/peito/ombro será fornecida no momento da inscrição e após o período de estudo de 2 meses.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Massagem Terapêutica Miofascial

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