Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž po operaci prsu

14. května 2018 aktualizováno: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Masáž proti bolesti a pohyblivosti u pacientek po operaci prsu

Cílem této studie je určit účinnost myofasciální masáže specifické pro oblast prsou/hrudníku/ramen při snižování bolesti, kterou si sami uvádějí, a zvyšování mobility u pacientek, které podstoupily mastektomii nebo jinou operaci prsu, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala globální relaxaci masáže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky po operaci prsu mohou čelit řadě komplikací. Operace prsu může zahrnovat biopsii, lumpektomii, mastektomii nebo nějaký typ rekonstrukce (Drackley 2012). Chronická bolest a nedostatečná pohyblivost na hrudi a/nebo rameni jsou dva z častějších a přetrvávajících problémů v této populaci, avšak stále není jasné, kolik z nich jimi skutečně trpí (Wallace 1996). Současná léčba každého z nich obvykle zahrnuje předepsanou medikaci narkotické bolesti a/nebo nějakou fyzikální terapii, přičemž první je léčba s mnoha vedlejšími účinky, druhá je poměrně drahá. Globální a integrované masážní techniky byly použity jako způsob snížení stresu, úzkosti a určité bolesti, kterou si sami oznámili, avšak cílená masážní technika zaměřená na oblast prsou/hrudníku/ramen nebyla důsledně hodnocena (Drackley 2012). Myofasciální masáž se ukázala být účinnou léčbou u jiných pooperačních pacientů při snižování bolesti a zvyšování pohyblivosti, ale účinnost ještě nebyla prokázána konkrétně u pacientek po operaci prsu (FitzGerald 2009). Pokud se ukáže jako účinná, mohla by být myofasciální masáž použita jako levný a neinvazivní doplněk k současné léčbě bolesti a mobility (Cassileth 2004).

Specifické cíle

Cíl A.

Zjistěte účinnost myofasciální masáže specifické pro oblast prsou/hrudníku/ramena při snižování bolesti u pacientů, kteří podstoupili mastektomii nebo jinou operaci prsu.

Cíl B.

Zjistěte účinnost myofasciální masáže specifické pro oblast prsou/hrudníku/ramena při zvýšení pohyblivosti postiženého ramene u pacientů, kteří podstoupili mastektomii nebo jinou operaci prsu.

Hypotéza: Ve srovnání s kontrolními pacienty, kteří dostávají celkovou masáž celého těla, myofasciální masáž specifická pro oblast prsou/hrudníku/ramen snižuje bolest a zvyšuje pohyblivost u pacientek, které podstoupily operaci prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 21-79 let
  • ženský
  • Operace prsu a/nebo axily
  • 2-18 měsíců po operaci
  • Splňuje minimální práh bolesti a/nebo nedostatečné pohyblivosti, jak bylo stanoveno průzkumem
  • Schopnost dát informovaný souhlas
  • Schopnost dokončit úkol dodržování
  • Benigní nebo maligní formy onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Historie krevních sraženin
  • Psychicky neschopný
  • Neanglicky mluvící
  • Infikovaná místa nebo otevřené rány
  • V současné době laktující
  • V současné době podstupuje masážní terapii pro operaci prsu
  • V současné době užíváte antikoagulancia, včetně:

Cilostazol Clopidogrel Tiklopidin Prasugrel Ticagrelor Dipyridamol Warfarin Dabigatran Rivaroxaban Apixaban Abciximab Eptifibatid Tirofiban Dalteparin Enoxaparin Fondaparinux Heparin Tinzaparin Argatroban Bivalirudin Lepirudin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální/myofasciální
Intervenční skupina obdrží myofasciální masážní terapii specifickou pro prsa/hrudník/rameno postižené strany (stran). Tyto masáže budou zahrnovat různé techniky specificky zaměřené na snížení bolesti, zánětu a citlivosti tkání a zároveň zvýší pohyblivost rozrušením jizvy a tlustou fibrózou. Intervenční masáže budou zahrnovat následující specifické techniky: klouzání kůže, j hlazení, vertikální hlazení, brnkání, fasciální protažení, kruhové tření, hluboké uvolnění fasciální restrikce, tah paží, boční protažení širokého dorsi, kroucení, aplikace vlhkého tepla, terapie chladem a lymfodrenáž. Tyto masáže budou probíhat 2x týdně po 30 minutách na masáž po dobu 2 měsíců od zápisu do studia.
Jiný: Myofasciální masážní terapie
Myofasciální masážní terapie je manuální masážní terapie skládající se z následujících technik: fasciální protažení, kruhové tření, hluboké uvolnění fasciální restrikce, tah paže, boční protažení širokého zádového svalu, kroucení, aplikace vlhkého tepla, chladová terapie a lymfatická drenáž.
Aktivní komparátor: Kontrola/Globální relaxace
Kontrolní skupina dostane celkovou masáž celého těla označovanou jako Globální relaxační masáž. Zde použitá masážní technika bude relaxační masáž, vyhýbá se oblasti prsou/hrudníku/paže. To zahrnuje lehké hnětení a hlazení za účelem obnovení pocitu pohody. Relaxační masáž bude také dvakrát týdně po 30 minutách na masáž po dobu 2 měsíců, přičemž se vyhneme oblasti postiženého ramene/ramen. Tímto způsobem je stále vidí a dotýká se masážní terapeut, aniž by se jim dostalo intervenční léčby.
Jiný: Globální relaxační masáž
Globální relaxační masáž je manuální masážní terapie sestávající z relaxační masáže celého těla, která zahrnuje lehké hnětení a hlazení za účelem obnovení pocitu pohody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v samostatně hlášené bolesti před a po studii
Časové okno: 2 měsíce
Průzkum aktuálního typu a intenzity bolesti bude proveden na začátku registrace a poté znovu po skončení 2měsíčního období studie. Skóre bolesti bude měřeno před a po.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v samostatně hlášené mobilitě před a po studii
Časové okno: 2 měsíce
Průzkum aktuálních problémů s mobilitou a omezení ve vztahu k oblasti prsou/hrudníku/ramen bude poskytnut v době zápisu a po 2 měsících studia.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MetroHealth Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-01052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Myofasciální masážní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit