Massage voor na een borstoperatie
Massage voor pijn en mobiliteit bij patiënten na een borstoperatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatieve patiënten met een borstoperatie kunnen met een reeks complicaties te maken krijgen. Borstchirurgie kan een biopsie, lumpectomie, mastectomie of een soort reconstructie omvatten (Drackley 2012). Chronische pijn en gebrek aan mobiliteit in de borst en/of schouder zijn twee van de meest voorkomende en hardnekkige problemen in deze populatie, maar het is nog steeds onduidelijk hoeveel mensen er daadwerkelijk aan lijden (Wallace 1996). De huidige behandeling voor elk van deze omvat meestal voorgeschreven verdovende pijnmedicatie en/of enige fysiotherapie, de eerste is een behandeling met veel bijwerkingen, de laatste is vrij duur. Globale en geïntegreerde massagetechnieken zijn gebruikt om stress, angst en sommige zelfgerapporteerde pijn te verminderen, maar een gerichte massagetechniek gericht op de borst/borst/schouderregio is niet grondig geëvalueerd (Drackley 2012). Van myofasciale massage is aangetoond dat het een effectieve behandeling is voor andere postoperatieve patiënten bij het verminderen van pijn en het vergroten van de mobiliteit, maar de werkzaamheid moet nog specifiek worden aangetoond bij patiënten na een borstoperatie (FitzGerald 2009). Indien bewezen effectief, zou myofasciale massage kunnen worden gebruikt als een goedkope en niet-invasieve aanvulling op de huidige pijn- en mobiliteitsbehandeling (Cassileth 2004).
Specifieke doelen
Richt A.
Bepaal de effectiviteit van myofasciale massage specifiek voor het borst-/borst-/schoudergebied bij het verminderen van zelfgerapporteerde pijn bij patiënten die een borstamputatie of andere borstoperatie hebben ondergaan.
Doel B.
Bepaal de effectiviteit van myofasciale massage specifiek voor het borst-/borst-/schoudergebied bij het vergroten van de zelfgerapporteerde mobiliteit in de aangedane schouder bij patiënten die een mastectomie of andere borstoperatie hebben ondergaan.
Hypothese: Vergeleken met controlepatiënten die algemene volledige lichaamsmassage krijgen, vermindert myofasciale massage specifiek voor het borst-/borst-/schoudergebied de pijn en vergroot het de mobiliteit bij patiënten die een borstoperatie hebben ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44280
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 21-79 jaar
- Vrouwelijk
- Borst- en/of okselchirurgie
- 2-18 maanden postoperatief
- Voldoet aan de minimale drempel voor pijn en/of gebrek aan mobiliteit zoals bepaald door onderzoek
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Mogelijkheid om therapietrouw te voltooien
- Goedaardige of kwaadaardige vormen van ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bloedstolsels
- Geestelijk incompetent
- Niet-Engels sprekend
- Geïnfecteerde plaatsen of open wonden
- Momenteel lacterend
- Krijgt momenteel massagetherapie voor borstoperaties
- Gebruikt momenteel anticoagulantia, waaronder:
Cilostazol Clopidogrel Ticlopidine Prasugrel Ticagrelor Dipyridamol Warfarine Dabigatran Rivaroxaban Apixaban Abciximab Eptifibatide Tirofiban Dalteparine Enoxaparine Fondaparinux Heparine Tinzaparine Argatroban Bivalirudine Lepirudine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel/myofasciaal
De interventiegroep krijgt myofasciale massagetherapie die specifiek is voor de borst/borst/schouder van de aangedane zijde(n).
Deze massages omvatten een verscheidenheid aan technieken die specifiek gericht zijn op het verminderen van pijn, ontsteking en weefselgevoeligheid, terwijl ook de mobiliteit wordt vergroot door littekenweefsel en dikke fibrose te verbreken.
De interventiemassages omvatten de volgende specifieke technieken: skin glide, j strelen, verticaal strelen, tokkelen, fasciale rek, cirkelvormige wrijving, diepe fasciale restrictie loslaten, arm trekken, zijdelingse latissimus dorsi rek, draaien, vochtige warmtetoepassing, koude therapie, en lymfedrainage.
Deze massages zijn twee keer per week van 30 minuten per massage voor een periode van 2 maanden na inschrijving studie.
|
Myofasciale massagetherapie is een manuele massagetherapie die bestaat uit de volgende technieken: fasciale rek, cirkelvormige wrijving, diepe ontspanning van de fasciale restrictie, arm trekken, zijdelingse latissimus dorsi rek, draaien, toepassing van vochtige warmte, koudetherapie en lymfedrainage.
|
|
Actieve vergelijker: Controle/wereldwijde ontspanning
De controlegroep krijgt een algemene volledige lichaamsmassage, ook wel Global Relaxation-massage genoemd.
De massagetechniek die hier wordt gebruikt, is een ontspanningsmassage, waarbij de borst/borst/arm wordt vermeden.
Dit omvat licht kneden en strelen om het gevoel van welzijn te herstellen.
De ontspanningsmassage zal ook twee keer per week plaatsvinden met 30 minuten per massage gedurende een periode van 2 maanden, waarbij het gebied van de aangedane schouder/schouders wordt vermeden.
Zo worden ze toch gezien en aangeraakt door een massagetherapeut, zonder de interventiebehandeling te krijgen.
|
Global Relaxation Massage is een manuele massagetherapie die bestaat uit een volledige lichaamsontspanningsmassage met licht kneden en strelen om een gevoel van welzijn te herstellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde pijn voor en na de studie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Zelfrapportage-onderzoek van het huidige pijntype en de intensiteit zal worden gegeven aan het begin van de inschrijving en vervolgens opnieuw nadat de studieperiode van 2 maanden is afgelopen.
Pijnscores worden vooraf en achteraf gemeten.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde mobiliteit voor en na studie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Op het moment van inschrijving en na de studieperiode van 2 maanden zal er een zelfrapportage-enquête worden gegeven over de huidige mobiliteitsproblemen en beperkingen met betrekking tot het borst-/borst-/schoudergebied.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wallace MS, Wallace AM, Lee J, Dobke MK. Pain after breast surgery: a survey of 282 women. Pain. 1996 Aug;66(2-3):195-205. doi: 10.1016/0304-3959(96)03064-3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- FitzGerald MP, Anderson RU, Potts J, Payne CK, Peters KM, Clemens JQ, Kotarinos R, Fraser L, Cosby A, Fortman C, Neville C, Badillo S, Odabachian L, Sanfield A, O'Dougherty B, Halle-Podell R, Cen L, Chuai S, Landis JR, Mickelberg K, Barrell T, Kusek JW, Nyberg LM; Urological Pelvic Pain Collaborative Research Network. Randomized multicenter feasibility trial of myofascial physical therapy for the treatment of urological chronic pelvic pain syndromes. J Urol. 2009 Aug;182(2):570-80. doi: 10.1016/j.juro.2009.04.022. Epub 2009 Jun 17.
- Khan SA, Apkarian AV. The characteristics of cyclical and non-cyclical mastalgia: a prospective study using a modified McGill Pain Questionnaire. Breast Cancer Res Treat. 2002 Sep;75(2):147-57. doi: 10.1023/a:1019685829799.
- Drackley NL, Degnim AC, Jakub JW, Cutshall SM, Thomley BS, Brodt JK, Vanderlei LK, Case JK, Bungum LD, Cha SS, Bauer BA, Boughey JC. Effect of massage therapy for postsurgical mastectomy recipients. Clin J Oncol Nurs. 2012 Apr;16(2):121-4. doi: 10.1188/12.CJON.121-124.
- Fernandez-Lao C, Cantarero-Villanueva I, Diaz-Rodriguez L, Fernandez-de-las-Penas C, Sanchez-Salado C, Arroyo-Morales M. The influence of patient attitude toward massage on pressure pain sensitivity and immune system after application of myofascial release in breast cancer survivors: a randomized, controlled crossover study. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Feb;35(2):94-100. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.011. Epub 2011 Oct 21.
- Martin ML, Hernandez MA, Avendano C, Rodriguez F, Martinez H. Manual lymphatic drainage therapy in patients with breast cancer related lymphoedema. BMC Cancer. 2011 Mar 9;11:94. doi: 10.1186/1471-2407-11-94.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB13-01052
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myofasciale massagetherapie
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
Universidad de AlmeriaVoltooidTemporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
Riphah International UniversityVoltooidChronische niet-specifieke lage rugpijnPakistan
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Sehat Medical ComplexVoltooidVerstuiking van de hamstringPakistan
-
Iran University of Medical SciencesNog niet aan het wervenChronische spanningshoofdpijn
-
Yeditepe UniversityNog niet aan het wervenEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingKalkoen
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...VoltooidSuikerziekte | Fascia plantarisKalkoen
-
University of LahoreVoltooid
-
Université de SherbrookeVoltooid