Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Massage efter brystoperation

14. maj 2018 opdateret af: Ash Sehgal, MetroHealth Medical Center

Massage for smerte og mobilitet hos patienter efter brystkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​myofascial massage specifik for bryst/bryst/skulderområdet til at reducere selvrapporterede smerter og øge mobiliteten blandt patienter, der har gennemgået en mastektomi eller anden brystoperation sammenlignet med en kontrolgruppe, der modtager global afslapning massage.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Postoperative brystkirurgipatienter kan stå over for en række komplikationer. Brystkirurgi kan omfatte biopsi, lumpektomi, mastektomi eller en form for rekonstruktion (Drackley 2012). Kroniske smerter og manglende mobilitet i brystet og/eller skulderen er to af de mere almindelige og vedvarende problemer i denne population, men det er stadig uklart, hvor mange der rent faktisk lider af disse (Wallace 1996). Nuværende behandling for hver af disse omfatter normalt ordineret narkotisk smertestillende medicin og/eller fysioterapi, hvor den første er en behandling med mange bivirkninger, den sidste er ret dyr. Globale og integrerede massageteknikker er blevet brugt som en måde at mindske stress, angst og nogle selvrapporterede smerter på, men en målrettet massageteknik rettet mod bryst/bryst/skulderregionen er ikke blevet grundigt evalueret (Drackley 2012). Myofascial massage har vist sig at være en effektiv behandling for andre post-kirurgiske patienter til at reducere smerte og øge mobiliteten, men effektiviteten er endnu ikke vist specifikt hos post-brystopererede patienter (FitzGerald 2009). Hvis det viser sig at være effektivt, kan myofascial massage bruges som et billigt og ikke-invasivt supplement til den nuværende smerte- og mobilitetsbehandling (Cassileth 2004).

Specifikke mål

Mål A.

Bestem effektiviteten af ​​myofascial massage specifik for bryst/bryst/skulderområdet til at reducere selvrapporterede smerter blandt patienter, der har gennemgået en mastektomi eller anden brystoperation.

Mål B.

Bestem effektiviteten af ​​myofascial massage specifik for bryst/bryst/skulderområdet til at øge selvrapporteret mobilitet i den berørte skulder blandt patienter, der har gennemgået en mastektomi eller anden brystoperation.

Hypotese: Sammenlignet med kontrolpatienter, der modtager generel helkropsmassage, reducerer myofascial massage specifik for bryst/bryst/skulderområdet smerter og øger mobiliteten hos patienter, der har gennemgået brystoperationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44280
        • MetroHealth Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 21-79 år
  • Kvinde
  • Bryst- og/eller aksillær kirurgi
  • 2-18 måneder efter operationen
  • Opfylder minimum smerte og/eller manglende mobilitetstærskel som bestemt ved undersøgelse
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Evne til at udføre overholdelsesopgave
  • Godartede eller ondartede former for sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om blodpropper
  • Mentalt inkompetent
  • Ikke-engelsktalende
  • Inficerede steder eller åbne sår
  • Ammer i øjeblikket
  • Modtager i øjeblikket massage til brystkirurgi
  • Tager i øjeblikket antikoagulantia, herunder:

Cilostazol Clopidogrel Ticlopidin Prasugrel Ticagrelor Dipyridamol Warfarin Dabigatran Rivaroxaban Apixaban Abciximab Eptifibatid Tirofiban Dalteparin Enoxaparin Fondaparinux Heparin Tinzaparin Argatroban Bivalirudin Lepirudin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel/Myofascial
Interventionsgruppen vil modtage myofascial massageterapi, der er specifik for bryst/bryst/skulder på den eller de berørte sider. Disse massagebehandlinger vil omfatte en række teknikker, der specifikt sigter mod at reducere smerte, betændelse og vævsfølsomhed, samtidig med at mobiliteten øges ved at bryde arvæv og tyk fibrose op. Interventionsmassagerne vil omfatte følgende specifikke teknikker: hudglidning, j-strygning, lodret strøg, klimpren, fascial strækning, cirkulær friktion, dyb fascial restriktionsfrigivelse, armtræk, side latissimus dorsi stretch, vridning, fugtig varmepåføring, kuldeterapi og lymfedrænage. Disse massage vil være to gange om ugen med 30 minutter pr. massage i en periode på 2 måneder efter tilmelding til studiet.
Myofascial massageterapi er en manuel massageterapi, der består af følgende teknikker: fascial stræk, cirkulær friktion, dyb fascial restriktionsfrigivelse, armtræk, side latissimus dorsi stretch, vridning, påføring af fugtig varme, kuldeterapi og lymfedrænage.
Aktiv komparator: Kontrol/Global afslapning
Kontrolgruppen vil modtage en generel helkropsmassage kaldet en Global Relaxation-massage. Massageteknikken, der bruges her, vil være afspændingsmassage, hvor man undgår bryst/bryst/arm-området. Dette inkluderer let æltning og strøg for at genoprette en følelse af velvære. Afslapningsmassagen vil også være 2 gange om ugen med 30 minutter pr. massage i en periode på 2 måneder, hvor man undgår området med den berørte skulder/skuldre. På denne måde bliver de stadig set og berørt af en massageterapeut, uden at de modtager interventionsbehandlingen.
Global Relaxation Massage er en manuel massageterapi bestående af en helkropsafspændingsmassage, der inkluderer let æltning og strygning for at genoprette en følelse af velvære

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede smerter før og efter undersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
Selvrapportundersøgelse af den aktuelle smertetype og intensitet vil blive givet ved begyndelsen af ​​tilmeldingen og derefter igen efter 2 måneders studieperiodens udløb. Smertescore vil blive målt før og efter.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret mobilitet før og efter undersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
Selvrapportundersøgelse af aktuelle mobilitetsproblemer og begrænsninger i forhold til bryst/bryst/skulderområdet vil blive givet på tidspunktet for indskrivningen og efter den 2 måneder lange studieperiode.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashwini Sehgal, MD, Ctr for Reducing Health Disparities

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Myofascial massage terapi

Abonner