健康な女性および男性被験者におけるチプラナビル/リトナビルカプセルと比較したチプラナビル/リトナビル小児用溶液のバイオアベイラビリティ

包含基準:

1. 以下の基準による健康な男女：

   身体検査、バイタルサイン (BP、HR)、12 誘導心電図、臨床検査を含む完全な病歴に基づく

   • 正常から逸脱した所見はなく、臨床的に関連する所見はありません
   • -臨床的に関連する付随疾患の証拠はない
2. 18歳以上55歳以下
3. BMI ≥ 18.5 かつ BMI ≤ 29.9 kg/m2 (Body Mass Index)
4. -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に従って、研究への入場前に署名され、日付が記入された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

1. 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
2. 消化管手術（虫垂切除を除く）
3. 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害または神経障害
4. 関連する起立性低血圧、失神の呪文または停電の病歴
5. 慢性または関連する急性感染症
6. アレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴で、治験責任医師が判断した試験に関連すると考えられるもの
7. -少なくとも1か月以内に長い半減期（> 24時間）の薬物を摂取するか、投与前または試験中にそれぞれの薬物の半減期が10未満
8. -投与前10日以内または試験中のプロトコル作成時の知識に基づいて、試験の結果に合理的に影響を与える可能性のある薬物の使用（例： ポリエチレングリコールまたはビタミンEを含む薬）
9. -投与前2か月以内または治験中の治験薬による別の治験への参加
10. 喫煙者 (1 日 10 本以上のタバコまたは 1 日 3 本の葉巻または 3 本のパイプ)
11. 試用期間中の禁煙不可
12. アルコール乱用（1日60g以上）
13. 薬物乱用
14. どちらかの腕の iv 穿刺に適さない静脈 (例: 位置の特定、アクセス、または穿刺が困難な静脈、穿刺中または穿刺後に破裂する傾向のある静脈)
15. 献血（投与前4週間以内または治験中100mL以上）
16. -抗凝固療法または吸収不良によって引き起こされたビタミンK欠乏症の出血障害または急性血液凝固障害の病歴
17. ビタミンEサプリ摂取
18. 過度の身体活動（投与前1週間以内または治験中）
19. 臨床的に関連する基準範囲外の検査値

20. 研究センターの食事療法を遵守できない

    女性被験者の場合:

21. 妊娠
22. 陽性の妊娠検査
23. 十分な避妊をしていない。 経口避妊薬、滅菌、子宮内避妊器具
24. 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
25. 授乳期