替拉那韦/利托那韦儿科溶液与替拉那韦/利托那韦胶囊在健康女性和男性受试者中的生物利用度比较

纳入标准：

1. 符合以下标准的健康男性和女性：

   基于完整的病史，包括体格检查、生命体征（血压、心率）、12 导联心电图、临床实验室检查

   • 没有发现偏离正常和临床相关性
   • 没有临床相关伴随疾病的证据
2. 年龄 ≥ 18 岁且年龄 ≤ 55 岁
3. BMI ≥ 18.5 且 BMI ≤ 29.9 kg/m2（体重指数）
4. 根据良好临床实践和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

1. 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
2. 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
3. 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
4. 相关体位性低血压、昏厥或停电的病史
5. 慢性或相关的急性感染
6. 研究者判断认为与试验相关的过敏/超敏反应史（包括药物过敏）
7. 在给药前或试验期间摄入半衰期较长（>24 小时）的药物至少在一个月内或少于相应药物的 10 个半衰期
8. 在给药前 10 天内或试验期间根据方案制定时的知识使用可能合理影响试验结果的药物（例如 含有聚乙二醇或维生素 E 的药物）
9. 在给药前两个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
10. 吸烟者（超过 10 支香烟/天或 3 支雪茄/天或 3 支烟斗/天）
11. 在审判日无法戒烟
12. 酗酒（超过 60 克/天）
13. 吸毒
14. 不适合在任何一只手臂上进行静脉穿刺的静脉（例如 难以定位、接近或穿刺的静脉，穿刺期间或之后有破裂倾向的静脉）
15. 献血（给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
16. 抗凝治疗或吸收不良引起的任何出血性疾病或维生素 K 缺乏症的急性凝血缺陷病史
17. 维生素E补充摄入量
18. 过度体力活动（给药前一周内或试验期间）
19. 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值

20. 无法遵守研究中心的饮食方案

    对于女性受试者：

21. 怀孕
22. 妊娠试验阳性
23. 没有适当的避孕措施，例如 口服避孕药、绝育、宫内节育器
24. 在整个研究期间无法保持这种充分的避孕措施
25. 哺乳期