進行性多発性硬化症（MS）患者における運動と組み合わせた非侵襲的な神経調節の使用を探る

包含基準:

• 対象者は18歳以上である必要があります。

• 被験者は、クルツケ拡張障害ステータススケール (EDSS) で 6.5 ～ 7.5 のスコアを持ちます。 EDSS は、多発性硬化症患者の障害を定量化する方法です。

  • スコア 6.5: 休むことなく 20 メートル歩くには継続的な両側のサポートが必要です。
  • スコア 7.0: 補助具を使っても 5 メートル以上歩くことができず、基本的に車椅子での生活に制限されています。一人で車輪を動かし、一人で移動し、1日約12時間車椅子で活動しています。
  • スコア 7.5: 数歩以上歩くことができず、車椅子での移動に制限されており、移乗には介助が必要な場合があります。車輪は自動で取り付けられますが、一日中活動するには電動椅子が必要になる場合があります。

• 被験者は、登録前の 6 か月間で MS に焦点を当てた身​​体リハビリテーション プログラムがプラトーに達しているものとします。

  • 事前の理学療法を必要とすることで、対象者が研究に参加できる中核レベルの機能を確実に獲得できるようになります。
  • 被験者がプラトーに達していることを要求することで、介入に対する被験者の反応が、身体的運動だけによるものではなく、デバイスの使用によるものであることが保証されます。
  • 身体リハビリテーションプログラムに参加した被験者は、厳しいトレーニング計画に取り組む意欲と能力があることを示しています。
• 被験者の体幹障害スケール（TIS）の最大スコアは 20 になります。 TIS は、座位における静的な動的座位バランスと体幹の調整を評価します。 スコアが 20 以下の場合は、座った姿勢を適切に維持する能力が影響を受けていることを示します。
• 被験者は上肢に障害がある場合があります。
• 対象には、眼振、構音障害、感覚障害、痛み、および/または腸や膀胱の機能の追加の症状が現れる場合があります。 彼らが示しているように、ベースラインおよび後続の学習テストポイントで適切な評価を使用します。
• 対象者は自身の法的保護者であり、理解してインフォームドコンセントを与えることができます。

除外基準:

被験者には重大な併存疾患、特に神経障害、制御不能な痛み、高血圧、糖尿病がありません。 すべての被験者は、投薬を受けている場合、登録後 3 か月以内に種類や投与量に大きな変化はありません。 さらに、次の場合、候補者は除外されます。

• 錐体、小脳、脳幹、感覚機能の機能システムスコア（FSS）が4以上である。腸と膀胱の機能が 3 以上。脳機能が 2 以上。
• 自立して歩くことができます。
• タバコ製品を使用する（これらの行為は口腔内の触覚の感度を低下させる傾向があります）。
• 口腔の擦り傷、切り傷、ヘルペス、ピアス、組織の炎症がある、または過去3か月以内に口腔手術を受けたことがある。
• ペースメーカーを装着している、または心血管イベントのリスクがあると特定されている。
• 発作の病歴がある。
• 伝染病を患っている。
• 生体力学的義肢を装着している。
• 妊娠中の女性です。