Onderzoek naar het gebruik van niet-invasieve neuromodulatie in combinatie met lichaamsbeweging bij mensen met gevorderde multiple sclerose (MS)

Inclusiecriteria:

• Onderwerpen moeten 18 jaar of ouder zijn.

• Proefpersonen hebben een score tussen 6,5 en 7,5 op de Kurtzke Expanded Disability Status Scale (EDSS). De EDSS is een methode om invaliditeit bij mensen met multiple sclerose te kwantificeren.

  • Score van 6,5: heeft constante bilaterale ondersteuning nodig om 20 meter te lopen zonder te rusten.
  • Score van 7,0: kan niet verder lopen dan vijf meter, zelfs niet met hulp, en is in wezen beperkt tot een rolstoel; rijdt zelf en transfers alleen, en is ongeveer 12 uur per dag actief in een rolstoel.
  • Score van 7,5: kan niet meer dan een paar stappen zetten en is rolstoelgebonden en heeft mogelijk hulp nodig bij het verplaatsen; rijdt zelf, maar heeft mogelijk een gemotoriseerde stoel nodig voor een hele dag activiteiten.

• De proefpersonen zullen in de 6 maanden voorafgaand aan de inschrijving een plateau hebben bereikt in een op MS gericht fysiek revalidatieprogramma.

  • Het vereisen van voorafgaande fysiotherapie zal ervoor zorgen dat proefpersonen een kernfunctieniveau hebben dat hen in staat stelt om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Vereisen dat proefpersonen een plateau hebben bereikt, zorgt ervoor dat de reactie van proefpersonen op de interventie te danken is aan het gebruik van het apparaat en niet alleen aan de fysieke oefeningen.
  • Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een fysiek revalidatieprogramma laten zien dat ze bereid en in staat zijn om zich te committeren aan een rigoureus trainingsregime.
• Proefpersonen hebben een maximale score van 20 op de Trunk Impairment Scale (TIS). De TIS beoordeelt de statisch-dynamische zitbalans en rompcoördinatie in zittende houding. Een score van 20 of lager geeft aan dat hun vermogen om een ​​goede zithouding aan te houden is aangetast.
• Proefpersonen kunnen betrokkenheid van de bovenste ledematen hebben.
• Proefpersonen kunnen aanvullende symptomen hebben van nystagmus, dysartrie, sensorische stoornissen, pijn en/of darm- en blaasfunctie. Zoals ze presenteren, zullen we geschikte beoordelingen gebruiken bij baseline en opeenvolgende studietestpunten.
• Proefpersonen zijn hun eigen wettelijke voogden en zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen zullen geen belangrijke comorbiditeiten hebben, met name neurologische stoornissen, ongecontroleerde pijn, hypertensie of diabetes. Alle proefpersonen zullen, als ze medicijnen gebruiken, binnen 3 maanden na inschrijving geen grote veranderingen in type of dosering hebben gehad. Bovendien worden kandidaten uitgesloten als ze:

• Functionele systeemscores (FSS) 4 of hoger hebben voor piramidale, cerebellaire, hersenstam- en sensorische functies; 3 of meer voor darm- en blaasfunctie; en 2 of meer voor hersenfunctie;
• zelfstandig kunnen lopen;
• tabaksproducten gebruiken (deze activiteiten hebben de neiging om de tactiele gevoeligheid in de mondholte te verminderen);
• orale schaafwonden, snijwonden, koortslippen, piercings, weefselontstekingen hebben of in de afgelopen 3 maanden een kaakoperatie hebben ondergaan;
• een pacemaker hebt, of waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op cardiovasculaire voorvallen;
• een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen hebben;
• een besmettelijke ziekte hebben;
• een biomechanische prothese hebben;
• zijn vrouwtjes die zwanger zijn.