Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání využití neinvazivní neuromodulace v kombinaci s cvičením u lidí s pokročilou roztroušenou sklerózou (RS)

27. června 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hypotéza vyšetřovatelů je taková, že elektrická stimulace jazyka, která přímo stimuluje dvě jádra hlavových nervů (jádra trojklaného nervu a jádra obličejového nervu), vybudí nervové impulsy do mozkového kmene a mozečku. Vyšetřovatelé tomu říkají neinvazivní neuromodulace hlavových nervů (CN-NINM). Aktivace těchto struktur vyvolává neuroplasticitu v kombinaci se specifickými fyzickými cvičeními, může zmírnit příznaky pokročilé RS se zaměřením především na posturální stabilitu (sed a stání), pohyb horních končetin a schopnost provádět sebepřenosy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence bude podobná jako při předchozí práci výzkumníků s poruchami hybnosti a bude přizpůsobena řešení problémů, které jsou jedinečné pro jedince s pokročilou RS.

Do studie bude zapsáno celkem 6 subjektů s pokročilou RS, kteří se projevují významnými deficity rovnováhy v sedě a vestoje, držení těla nebo kontroly pohybu v důsledku RS.

Subjekty absolvují dvakrát denně laboratorní školení po dobu dvou týdnů (5 dní/týden). Každý laboratorní trénink (dopoledne a odpoledne) zahrnuje 1,5 až 2 hodiny výuky v oblasti rovnováhy, držení těla a chůze; terapeutické cvičení pro izolované ovládání svalů; školení převodu; a relaxační trénink.

Aktivity jsou prováděny ve 20minutových sezeních se současnou elektrickou stimulací jazyka. Intervence je přizpůsobena konkrétním symptomům a toleranci každého subjektu. Pokud subjekt není schopen provést takové množství výcviku, výcvik bude přizpůsoben na únosnou úroveň.

Po těchto 2 týdnech budou subjekty pokračovat v provádění stejných intervenčních aktivit doma po dobu 4 týdnů. Vrátí se do laboratoře na 1 týden školení a testování, poté provádějí domácí trénink po dobu 4 týdnů. Tento cyklus se opakuje celkem 5 cyklů.

Po uplynutí 6 měsíců se subjekty mohou rozhodnout zúčastnit se nepovinné druhé fáze studie. Druhá fáze zahrnuje dalších 12 měsíců účasti, ve kterých subjekty provádějí intervenční aktivity doma a vracejí se do laboratoře včas za měsíc na 2 hodiny testování a 2 hodiny školení.

V případě úspěchu by tato studie naznačovala, že intervence CN-NINM může snížit příznaky pokročilé RS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53711
        • TCNL, 455 Science Drive, Suite 165

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být starší 18 let.

  • Subjekty budou mít skóre mezi 6,5 až 7,5 na Kurtzkeho rozšířené škále stavu postižení (EDSS). EDSS je metoda kvantifikace postižení u lidí s roztroušenou sklerózou.

    • Skóre 6,5: potřebuje neustálou oboustrannou podporu, aby ušel 20 metrů bez odpočinku.
    • Skóre 7,0: není schopen ujít více než pět metrů ani s pomocí a je v podstatě omezen na invalidní vozík; kola sama a sama se přenáší a na invalidním vozíku je aktivní asi 12 hodin denně.
    • Hodnocení 7,5: není schopen udělat více než několik kroků a je omezen na invalidní vozík a může potřebovat pomoc při přesunu; kola, ale může vyžadovat motorizované křeslo pro celodenní aktivity.

  • Subjekty dosáhly plató v programu fyzické rehabilitace zaměřené na MS během 6 měsíců před zařazením.

    • Požadavek předchozí fyzikální terapie zajistí, že subjekty budou mít základní úroveň funkcí, která jim umožní účastnit se studie.
    • Požadavek, aby subjekty dosáhly plató, zajistí, že reakce subjektů na intervenci bude způsobena použitím zařízení a nikoli samotnými fyzickými cvičeními.
    • Subjekty, které se zúčastnily programu fyzické rehabilitace, prokazují, že jsou ochotny a schopné zavázat se k přísnému tréninkovému režimu.
  • Subjekty budou mít maximální skóre 20 na stupnici poškození trupu (TIS). TIS hodnotí statickou dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci trupu v sedě. Skóre 20 nebo nižší znamená, že je ovlivněna jejich schopnost adekvátně udržet polohu vsedě.
  • Subjekty mohou mít postižení horních končetin.
  • Subjekty mohou mít další příznaky nystagmu, dysartrie, senzorických poruch, bolesti a/nebo funkce střev a močového měchýře. Jak prezentují, použijeme vhodná hodnocení ve výchozích a po sobě jdoucích testovacích bodech studie.
  • Subjekty jsou svými vlastními zákonnými zástupci a jsou schopny porozumět a dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekty nebudou mít žádné závažné komorbidity, zejména neurologické poruchy, nekontrolovanou bolest, hypertenzi nebo diabetes. U všech subjektů, pokud užívají léky, se během 3 měsíců od zařazení do studie nevyskytnou žádné zásadní změny typu nebo dávkování. Kromě toho budou kandidáti vyloučeni, pokud:

  • mít funkční systémové skóre (FSS) 4 nebo vyšší pro pyramidové, mozečkové, mozkové a smyslové funkce; 3 nebo větší pro funkci střev a močového měchýře; a 2 nebo větší pro cerebrální funkci;
  • jsou schopni samostatné chůze;
  • užívat tabákové výrobky (tyto činnosti mají tendenci snižovat hmatovou citlivost v dutině ústní);
  • máte jakékoli oděrky, řezné rány, opary, piercing, zánět tkáně nebo jste v předchozích 3 měsících podstoupili operaci ústní dutiny;
  • mají kardiostimulátor nebo jsou označeni za rizikové pro kardiovaskulární příhody;
  • mít v anamnéze záchvaty;
  • mít přenosné onemocnění;
  • mít biomechanickou protetiku;
  • jsou ženy, které jsou březí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neuromodulace Rehabilitace
Rovnováha, držení těla a chůze; terapeutické cvičení pro izolované ovládání svalů; školení převodu; a relaxační trénink pomocí neurostimulační modulace. 2-týdenní výcvik v laboratorních intervencích, trénink doma a periodický návrat k následnému testování a instruktáži o další fázi intervence.
Přístroj: Neuromodulace Rehabilitace
CN-NINM využívá sekvenční vzory elektrické stimulace na jazyku. Naší hypotézou je, že CN-NINM indukuje neuroplasticitu neinvazivní stimulací dvou hlavních hlavových nervů: trigeminálního, CN-V, a obličejového, CN-VII.
Ostatní jména:
  • Přenosný neuromodulační stimulátor (PoNS)
  • Neinvazivní neuromodulace kraniálního nervu (CN-NINM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice poškození kufru (TIS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu
Statická a dynamická rovnováha vsedě a koordinace trupu jsou hodnoceny lékařem. Boduje se na stupnici od 0 do 23, kde čím vyšší skóre, tím lepší rovnováha. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický test rovnováhy ve stoje
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Lékař měří rovnováhu ve stoje po dobu až 30 sekund v každém z 5 stavů: chodidla 10 cm od sebe, chodidla u sebe, krokový postoj, tandemový postoj a postoj jedné nohy s otevřenýma očima a zavřenýma očima. Celkové skóre je součet všech 5 podmínek. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Dopad stupnice zrakového postižení (IVIS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu
Pětipoložkový dotazník, který hodnotí, do jaké míry jsou různé činnosti závislé na zraku ovlivněny zrakovými problémy souvisejícími s RS. Skóre se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší dopad zrakových problémů na každodenní aktivity. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu
Škála účinků bolesti (PES) studie lékařských výsledků (MOS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu
Škála self-report, která hodnotí způsoby, kterými bolest a nepříjemné pocity narušují náladu, schopnost chodit nebo se pohybovat, spát, pracovat, relaxovat a užívat si života. Toto hodnocení se používá pro subjekty, které mají bolest. Skóre se může pohybovat od 6 do 30. Položky jsou odstupňovány tak, aby vyšší skóre indikovalo větší dopad bolesti na náladu a chování pacienta. Specifický test symptomů, používaný pouze pro účastníky, kteří projevili symptom. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16. a 21. týdnu
Stupnice kontroly močového měchýře (BLCS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
4-položková škála self-report pro hodnocení dopadu kontroly močového měchýře na životní styl. Toto hodnocení se používá u subjektů s problémy s močovým měchýřem. Skóre se může pohybovat od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší problémy s kontrolou močového měchýře. Specifický test symptomů, používaný pouze pro účastníky, kteří projevili symptom. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Stupnice kontroly střev (BWCS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
5-položková sebehodnotící škála pro hodnocení dopadu kontroly střev na životní styl. Toto hodnocení se používá u subjektů se střevními problémy. Skóre se může pohybovat od 0 do 26, přičemž vyšší skóre naznačuje větší problémy s kontrolou střev. Specifický test symptomů, používaný pouze pro účastníky, kteří projevili symptom. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Opakovatelná baterie pro hodnocení neuropsychologického stavu (RBANS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Krátký, klinikem spravovaný test, který pomáhá určit neuropsychologický stav dospělých, kteří mají neurologické poranění nebo onemocnění, jako je demence, poranění hlavy a mrtvice. Tento nástroj se skládá z baterie testů. Nezpracované skóre se transformuje na stupnici 0-120, přičemž vyšší skóre znamená vyšší funkci. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Pěší vzdálenost
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Lékař měří, jak daleko může jedinec ujít, dokud únava nevyžaduje, aby se zastavil. Delší vzdálenosti ukazují zlepšení. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Rychlost chůze
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Hodnotí se načasováním prvních 25 stop, které osoba ušla. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
12dílná vycházková váha MS (MSWS-12)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
12-položkový self-report měření dopadu RS na chůzi osoby. Nezpracované skóre se převede na stupnici 0-100. Snížení skóre znamená zlepšení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Hodnocení krabic a bloků (B&B) – správně
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Standardizované klinické hodnocení hrubé obratnosti horních končetin. Subjekty přesouvají malé bloky z jedné strany krabice na druhou během časového období (jedna minuta). Každá strana je testována samostatně. Skóre je počet bloků posunutých od 0 do 150. Vyšší skóre znamená zlepšení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Box & Blocks (B&B) Hodnocení - vlevo
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Standardizované klinické hodnocení hrubé obratnosti horních končetin. Subjekty přesouvají malé bloky z jedné strany krabice na druhou během časového období (jedna minuta). Každá strana je testována samostatně. Skóre je počet bloků posunutých od 0 do 150. Vyšší skóre znamená zlepšení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Škála dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29) – fyzikální
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
29položkový nástroj pro self-report, který měří dopad RS na každodenní život. Existují 3 skóre, fyzické, psychologické a celkové skóre. Nezpracované skóre se převede na stupnici 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění na každodenní funkce. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Škála dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29) – psychologická
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
29položkový nástroj pro self-report, který měří dopad RS na každodenní život. Existují 3 skóre, fyzické, psychologické a celkové skóre. Nezpracované skóre se převede na stupnici 0-100. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad onemocnění na každodenní funkce. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Nástroj pro self-report, který hodnotí vnímaný dopad únavy na každodenní aktivity. Skládá se z 21 položek vybraných ze stupnice vlivu únavy. Bodováno na stupnici 0-84. Vyšší skóre ukazuje na větší dopad únavy na každodenní aktivity. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Měření hrubé funkce motoru (GMFM)
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
GMFM je standardizovaný observační nástroj, který měří změnu funkce hrubé motoriky. Subškály zahrnují ležení a válení; sedící; plazení a klečení; stojící; a chůze, běh a skákání. Pro kompletní test jsou nezpracovaná skóre převedena na stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená větší funkční mobilitu. Položky, které jsme použili, byly hodnoceny na stupnici 0-3 a změny byly hlášeny v procentech zlepšení. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu v 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Test propadu
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Měří a kvantifikuje změny v ovládání trupu během funkčního sezení. Rychle se zjistilo, že tento test duplikoval TIS a bylo obtížné objektivně bodovat, takže bylo rozhodnuto jej pro studii nepoužít. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Modifikovaný index mobility Rivermead
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
Hodnocení 8 položek, které kvantifikuje schopnost provádět převody. Byl ověřen u osob s cévní mozkovou příhodou a smíšené neurologické populace (43 % RS). Skóre je na stupnici 0-40. Vyšší skóre znamená vyšší funkci. Založeno na výkonu a testováno u účastníků, kteří měli schopnost provést hodnocení. Uvádí se velikost účinku (kvantifikovaný rozdíl mezi výchozí hodnotou a časovým bodem). Čím větší je absolutní hodnota, tím silnější je účinek. Cohenovy směrnice pro sociální vědy udávají 0,10 jako „malou“ velikost účinku, 0,30 jako „střední“ velikost účinku a 0,50 jako „velkou“ velikost účinku.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Video nystagmografie (VNG)
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu
VNG je standardizovaný test sledování očí, který se používá k měření statického a dynamického řízení pohybu očí k detekci okulomotorických abnormalit typicky spojených s degenerativními neurologickými poruchami, zejména v mozkovém kmeni a cerebellum. Subjekt má nasazené brýle, zatímco infračervená videokamera sleduje a zaznamenává pohyb očí, když oči sledují bod na obrazovce počítače.
Změna od výchozího stavu ve 2., 6., 11., 16., 21. a 27. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mitchell E Tyler, MS, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-1060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromodulace Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit