진행성 다발성 경화증(MS) 환자의 운동과 결합된 비침습적 신경조절의 사용 탐색

포함 기준:

• 피험자는 18세 이상이어야 합니다.

• 피험자는 Kurtzke 확장 장애 상태 척도(EDSS)에서 6.5에서 7.5 사이의 점수를 갖게 됩니다. EDSS는 다발성 경화증 환자의 장애를 정량화하는 방법입니다.

  • 6.5점: 쉬지 않고 20미터를 걸으려면 지속적인 양측 지지가 필요합니다.
  • 7.0점: 도움을 받아도 5미터 이상 걸을 수 없으며 기본적으로 휠체어를 사용해야 합니다. 스스로 바퀴를 달고 혼자 이동하며 하루에 약 12시간 동안 휠체어에서 활동합니다.
  • 7.5점: 몇 걸음 이상을 걸을 수 없고 휠체어를 사용할 수 있으며 이동 시 도움이 필요할 수 있습니다. 스스로 바퀴를 달 수 있지만 하루 종일 활동하려면 전동 의자가 필요할 수 있습니다.

• 피험자는 등록 전 6개월 동안 MS에 초점을 맞춘 신체 재활 프로그램에서 안정기에 도달했을 것입니다.

  • 사전 물리 치료를 요구하면 피험자가 연구에 참여할 수 있는 핵심 수준의 기능을 갖추게 됩니다.
  • 피험자가 안정기에 도달하도록 요구하면 개입에 대한 피험자의 반응이 물리적 운동 단독이 아니라 장치 사용으로 인한 것임을 보장할 것입니다.
  • 신체 재활 프로그램에 참여한 피험자는 엄격한 훈련 요법에 전념할 의지와 능력이 있음을 보여줍니다.
• 피험자는 TIS(Trunk Impairment Scale)에서 최대 20점을 받습니다. TIS는 앉은 자세에서 정적 동적 앉기 균형과 몸통 조정을 평가합니다. 20점 이하의 점수는 앉은 자세를 적절하게 유지하는 능력이 영향을 받고 있음을 나타냅니다.
• 피험자는 상지 관련이 있을 수 있습니다.
• 피험자는 안진 증, 구음 장애, 감각 장애, 통증 및/또는 장 및 방광 기능의 추가 증상을 가질 수 있습니다. 그들이 발표할 때, 우리는 기준선과 연속적인 연구 테스트 포인트에서 적절한 평가를 사용할 것입니다.
• 피험자는 자신의 법적 보호자이며 정보에 입각한 동의를 이해하고 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

피험자는 주요 동반 질환, 특히 신경 장애, 조절되지 않는 통증, 고혈압 또는 당뇨병이 없을 것입니다. 약물을 복용 중인 경우 모든 피험자는 등록 3개월 이내에 유형이나 복용량에 큰 변화가 없었을 것입니다. 또한 다음과 같은 경우 지원자가 제외됩니다.

• 피라미드, 소뇌, 뇌간 및 감각 기능에 대한 기능 시스템 점수(FSS) 4 이상 장 및 방광 기능에 대해 3 이상; 대뇌 기능이 2 이상;
• 독립적으로 걸을 수 있습니다.
• 담배 제품 사용(이러한 활동은 구강 내 촉각 감도를 감소시키는 경향이 있음)
• 구강 찰과상, 베인 상처, 구순 포진, 피어싱, 조직 염증이 있거나 지난 3개월 이내에 구강 수술을 받은 적이 있습니다.
• 심박 조율기가 있거나 심혈관 사건의 위험이 있는 것으로 확인된 경우
• 발작의 병력이 있습니다.
• 전염성 질병이 있습니다.
• 생체 역학적 보철물이 있습니다.
• 임신한 암컷입니다.