STRENGTH 研究: 健康的な習慣を通じて現実的な運動と栄養の目標を目指す形の良い姉妹
2015年9月20日 更新者：Danielle Braxton, MPH, RD、University of North Carolina, Chapel Hill
この研究では、重度の肥満（BMI > 40.0）の体重減少に対する、標準的な減量介入と比較した、ストレスに焦点を当てたカスタマイズされた減量介入の有効性を評価します。
アフリカ系アメリカ人の女性。
調査の概要
詳細な説明
ストレスは、健康的なライフスタイル行動を実践する上での大きな障壁であると認識されています（例: 食事と運動）はアフリカ系アメリカ人女性の間で顕著です。 アフリカ系アメリカ人女性は、減量介入において白人女性よりも一貫して体重減少が少ない。 この差の理由の 1 つは、ほとんどの減量介入がストレス管理に適切に、または文化的に適切な方法で対処できていないことにあると考えられます。
この研究の目的は、重度の肥満（BMI > 40.0）の体重減少に対する、標準的な減量介入と比較した、ストレスに焦点を当てたカスタマイズされた減量介入の有効性を評価することです。 アフリカ系アメリカ人の女性。 ストレスに焦点を当てた減量介入には、介入全体を通してストレス管理コンテンツが組み込まれ、文化に合わせたコンテンツが含まれます。 標準的な減量介入では、14 セッションのうちの 1 回でストレス管理テクニックがカバーされ、内容はより一般的なものになります (例: 文化的に調整されていません）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel-Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人 (自称)
- 女性
- BMI > 40 kg/m2
- 個人使用のためのインターネット接続と電話へのアクセス
除外基準:
- 補助器具を使わないと歩くことができない
- 身体活動準備アンケート (PAR-Q) に合格しなかった、または医師から医療許可を取得できなかった
- 過去2年以内の薬物乱用
- 統合失調症
- 現在妊娠中、過去6か月以内に妊娠している、または今後6か月以内に妊娠する予定がある
- -5年以上寛解していない、または外科的に治癒していない非黒色腫皮膚がん以外の悪性腫瘍の病歴
- 過去 12 か月以内に減量プログラムに参加したことがある
- 過去6か月以内に5%以上の体重減少がある
- 肥満手術患者
- 過去6か月以内に心臓発作を起こした
- 過去6か月以内の脳卒中
注: PAR-Q に「不合格」となった参加者は、医療提供者から医療許可を取得する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的な減量介入
参加者は、14 セッションの減量/健康的なライフスタイル介入に参加します。
セッションの長さは 2 時間で、1 か月目は毎週、2 ～ 6 か月目は隔週で行われます。
両グループの中核となるライフスタイルカリキュラムの内容は、サミュエル・ホッジらによって開発された、以前に治験審査委員会によって承認されたウェイトワイズ介入に基づくものとなります。 (Samuel-Hodge、Carmen D. et al.「低所得女性のための行動的減量介入のランダム化試験: The Weight Wise Program」。
肥満 17.10 (2009): 1891-1899)。
コンテンツへの唯一の変更 (一部の一般的な書式設定を除く) は、セッション 3 と 4、およびセッション 6 と 7 の結合です。
これらの変更により、元の 16 セッションのカリキュラムを 14 セッションの介入形式に適合させることができます。
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14 セッション/6 か月の標準的な行動的減量介入
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実験的：ストレスに焦点を当てた減量介入
参加者は、14 セッションの減量/健康的なライフスタイル介入に参加します。
セッションの長さは 2 時間で、1 か月目は毎週、2 ～ 6 か月目は隔週で行われます。
両グループのコアとなるライフスタイルカリキュラムの内容は、Samuel-Hodgeらによって開発された、以前にIRBによって承認されたWeight Wise介入から得られます。
このアームの参加者は、比較グループが受け取るすべてのコンテンツ (追加コンポーネントの時間を確保するために適度に凝縮されたもの) に加えて、各セッションに組み込まれたストレス軽減介入を受け取ります。
ストレス軽減コンテンツは、参加者が次のことを支援することによってストレスを軽減することを目的としています: (1) 現在のストレス要因を特定し、その曝露を (可能な限り) 軽減する、(2) 現在のストレス要因に対する認識を変える、(3) より健康的なストレス対処法を使用する (例えば
ヨガ、瞑想など）
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14 セッション/6 か月のカスタマイズされた行動的減量介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重さ
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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体重をポンド単位で収集する
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ベースラインから 6 か月への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は各時点で加速度計を 1 週間装着します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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心理社会的および行動的対策
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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参加者は、(1) 食事と運動の習慣、(2) ストレスレベル、(3) 気分、(4) 女性の固定観念に関する態度と信念など、さまざまな心理社会的および行動的尺度を評価する調査に回答します。
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ベースラインから 6 か月への変更
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歩きやすさ
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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スタンドアップアンドゴーテスト
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ベースラインから 6 か月への変更
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有酸素フィットネス
時間枠：ベースラインから 6 か月への変更
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6分間の歩行テスト
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ベースラインから 6 か月への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fitzgerald KR. Review of article: Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010 by Katherine M. Flegal, PhD; Margaret D. Carroll, MSPH; Brian K. Kit, MD; Cynthia L. Ogden, PhD (JAMA 2012;307:491-7). J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):131-2. doi: 10.1016/j.jvn.2013.06.004. No abstract available.
- Goodpaster BH, Delany JP, Otto AD, Kuller L, Vockley J, South-Paul JE, Thomas SB, Brown J, McTigue K, Hames KC, Lang W, Jakicic JM. Effects of diet and physical activity interventions on weight loss and cardiometabolic risk factors in severely obese adults: a randomized trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1795-802. doi: 10.1001/jama.2010.1505. Epub 2010 Oct 9.
- Ryan DH, Johnson WD, Myers VH, Prather TL, McGlone MM, Rood J, Brantley PJ, Bray GA, Gupta AK, Broussard AP, Barootes BG, Elkins BL, Gaudin DE, Savory RL, Brock RD, Datz G, Pothakamuri SR, McKnight GT, Stenlof K, Sjostrom LV. Nonsurgical weight loss for extreme obesity in primary care settings: results of the Louisiana Obese Subjects Study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):146-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.508.
- West DS, Elaine Prewitt T, Bursac Z, Felix HC. Weight loss of black, white, and Hispanic men and women in the Diabetes Prevention Program. Obesity (Silver Spring). 2008 Jun;16(6):1413-20. doi: 10.1038/oby.2008.224. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2119-20.
- Cox TL, Krukowski R, Love SJ, Eddings K, DiCarlo M, Chang JY, Prewitt TE, West DS. Stress management-augmented behavioral weight loss intervention for African American women: a pilot, randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2013 Feb;40(1):78-87. doi: 10.1177/1090198112439411. Epub 2012 Apr 13.
- Samuel-Hodge CD, Headen SW, Skelly AH, Ingram AF, Keyserling TC, Jackson EJ, Ammerman AS, Elasy TA. Influences on day-to-day self-management of type 2 diabetes among African-American women: spirituality, the multi-caregiver role, and other social context factors. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):928-33. doi: 10.2337/diacare.23.7.928.
- Fitzgibbon ML, Tussing-Humphreys LM, Porter JS, Martin IK, Odoms-Young A, Sharp LK. Weight loss and African-American women: a systematic review of the behavioural weight loss intervention literature. Obes Rev. 2012 Mar;13(3):193-213. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00945.x. Epub 2011 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月20日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 14-2107
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