STRENGTH-tutkimus: Shapely Sisters tavoittelee realistisia liikunta- ja ravitsemustavoitteita terveiden tapojen kautta
sunnuntai 20. syyskuuta 2015 päivittänyt: Danielle Braxton, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tässä tutkimuksessa arvioidaan stressiin keskittyvän räätälöidyn painonpudotuksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen laihdutustoimenpiteeseen painonpudotuksessa vakavasti lihavilla (BMI > 40,0)
Afroamerikkalaiset naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Stressin on todettu olevan suuri este terveellisten elämäntapojen noudattamiselle (esim. ruokavalio ja liikunta) afroamerikkalaisten naisten keskuudessa. Afroamerikkalaiset naiset laihduttavat jatkuvasti vähemmän painoa kuin valkoihoiset kollegansa laihdutustoimenpiteissä. Yksi syy tähän eroon voi johtua siitä, että useimmat painonpudotustoimenpiteet eivät pysty käsittelemään stressinhallintaa riittävästi tai kulttuurisesti pätevällä tavalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida stressiin keskittyvän räätälöidyn painonpudotuksen tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen laihdutustoimenpiteeseen painonpudotuksessa vakavasti liikalihavilla (BMI > 40,0). Afroamerikkalaiset naiset. Stressiin keskittyvä painonpudotusinterventio sisältää stressinhallintasisältöä koko toimenpiteen ajan ja sisältää kulttuurisesti räätälöityä sisältöä. Tavallinen laihdutusinterventio kattaa stressinhallintatekniikat yhden 14 istunnosta ja materiaali on luonteeltaan yleisempää (esim. ei ole kulttuurisesti räätälöity).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel-Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- afroamerikkalainen (itsensä tunnistanut)
- Nainen
- BMI > 40 kg/m2
- Internet-yhteys ja puhelin henkilökohtaiseen käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kävelemään ilman apuvälinettä
- Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) läpäisemättä jättäminen tai kyvyttömyys saada lääkärin lupaa
- Päihteiden väärinkäyttö viimeisen kahden vuoden aikana
- Skitsofrenia
- Tällä hetkellä raskaana, raskaana viimeisen 6 kuukauden aikana tai suunnittelee raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana
- Aiemmin muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma-ihosyöpä, joka ei ole ollut remissiossa tai parantunut kirurgisesti yli 5 vuoteen
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana
- > 5 % painonpudotus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Bariatrisen leikkauksen saaja
- Sydänkohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
HUOMAA: Osallistujien, jotka "epäonnistuivat" PAR-Q:n, on hankittava lääkärintodistus terveydenhoitajaltaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen painonpudotusinterventio
Osallistujat osallistuvat 14 istunnon painonpudotus-/terveellisten elämäntapojen interventioon.
Istunnot ovat 2 tunnin pituisia ja niitä pidetään viikoittain kuukauden 1 ajan ja kahdesti viikossa kuukausien 2-6 aikana.
Molempien ryhmien elämäntapa-opetussuunnitelman sisältö tulee aiemmin IRB-hyväksytystä Weight Wise -interventiosta, jonka ovat kehittäneet Samuel-Hodge et al. (Samuel-Hodge, Carmen D., et ai. "Satunnaistettu kokeilu käyttäytymiseen perustuvasta painonpudotustoimenpiteestä pienituloisille naisille: Painon viisas ohjelma."
Lihavuus 17.10 (2009): 1891-1899).
Ainoat muutokset sisältöön (muuta kuin yleiset muotoilut) ovat istuntojen 3 ja 4 sekä istuntojen 6 ja 7 yhdistäminen.
Näiden muutosten ansiosta voimme sovittaa alkuperäisen 16 istunnon opetussuunnitelman interventiomme 14 istunnon muotoon.
|
14 istunnon/6 kuukauden normaali käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio
|
|
Kokeellinen: Stressiin keskittyvä painonpudotusinterventio
Osallistujat osallistuvat 14 istunnon painonpudotus-/terveellisten elämäntapojen interventioon.
Istunnot ovat 2 tunnin pituisia ja niitä pidetään viikoittain kuukauden 1 ajan ja kahdesti viikossa kuukausien 2-6 aikana.
Molempien ryhmien elämäntapojen perussisältö tulee aiemmin IRB:n hyväksymästä Weight Wise -interventiosta, jonka ovat kehittäneet Samuel-Hodge et al..
Tämän osan osallistujat saavat kaiken sisällön, jonka vertailuryhmä saa (vain kohtalaisen tiivistettynä, jotta lisäkomponenteille jää aikaa) sekä jokaiseen istuntoon kudottu stressiä vähentävä interventio.
Stressiä vähentävän sisällön tarkoituksena on vähentää stressiä auttamalla osallistujia: (1) tunnistamaan ja vähentämään altistumista (mahdollisimman määrin) nykyisille stressitekijöille, (2) muuttamaan käsityksiään nykyisistä stressitekijöistä ja (3) käyttämään terveellisempiä stressinhallintatekniikoita ( esim.
jooga, meditaatio jne.)
|
14 istunnon/6 kuukauden räätälöity käyttäytymiseen liittyvä painonpudotusinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
kerätä painoa kiloina
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
osallistujat käyttävät kiihtyvyysanturia viikon ajan jokaisena ajankohtana
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Psykososiaaliset ja käyttäytymistoimenpiteet
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Osallistujat suorittavat kyselyn, jossa arvioidaan erilaisia psykososiaalisia ja käyttäytymiseen liittyviä toimenpiteitä, mukaan lukien: (1) ruokavalio- ja liikuntatavat, (2) stressitasot, (3) mieliala ja (4) asenteet ja uskomukset naisten stereotypioista.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Nouse ylös ja mene testiin
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
|
Aerobinen Fitness
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
6 minuutin kävelytesti
|
Muutos perustilasta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fitzgerald KR. Review of article: Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010 by Katherine M. Flegal, PhD; Margaret D. Carroll, MSPH; Brian K. Kit, MD; Cynthia L. Ogden, PhD (JAMA 2012;307:491-7). J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):131-2. doi: 10.1016/j.jvn.2013.06.004. No abstract available.
- Goodpaster BH, Delany JP, Otto AD, Kuller L, Vockley J, South-Paul JE, Thomas SB, Brown J, McTigue K, Hames KC, Lang W, Jakicic JM. Effects of diet and physical activity interventions on weight loss and cardiometabolic risk factors in severely obese adults: a randomized trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1795-802. doi: 10.1001/jama.2010.1505. Epub 2010 Oct 9.
- Ryan DH, Johnson WD, Myers VH, Prather TL, McGlone MM, Rood J, Brantley PJ, Bray GA, Gupta AK, Broussard AP, Barootes BG, Elkins BL, Gaudin DE, Savory RL, Brock RD, Datz G, Pothakamuri SR, McKnight GT, Stenlof K, Sjostrom LV. Nonsurgical weight loss for extreme obesity in primary care settings: results of the Louisiana Obese Subjects Study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):146-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.508.
- West DS, Elaine Prewitt T, Bursac Z, Felix HC. Weight loss of black, white, and Hispanic men and women in the Diabetes Prevention Program. Obesity (Silver Spring). 2008 Jun;16(6):1413-20. doi: 10.1038/oby.2008.224. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2119-20.
- Cox TL, Krukowski R, Love SJ, Eddings K, DiCarlo M, Chang JY, Prewitt TE, West DS. Stress management-augmented behavioral weight loss intervention for African American women: a pilot, randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2013 Feb;40(1):78-87. doi: 10.1177/1090198112439411. Epub 2012 Apr 13.
- Samuel-Hodge CD, Headen SW, Skelly AH, Ingram AF, Keyserling TC, Jackson EJ, Ammerman AS, Elasy TA. Influences on day-to-day self-management of type 2 diabetes among African-American women: spirituality, the multi-caregiver role, and other social context factors. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):928-33. doi: 10.2337/diacare.23.7.928.
- Fitzgibbon ML, Tussing-Humphreys LM, Porter JS, Martin IK, Odoms-Young A, Sharp LK. Weight loss and African-American women: a systematic review of the behavioural weight loss intervention literature. Obes Rev. 2012 Mar;13(3):193-213. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00945.x. Epub 2011 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2107
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .