L'étude STRENGTH : Shapely Sisters ciblant des objectifs réalistes d'exercice et de nutrition grâce à des habitudes saines
20 septembre 2015 mis à jour par: Danielle Braxton, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Cette étude évalue l'efficacité d'une intervention de perte de poids personnalisée axée sur le stress par rapport à une intervention de perte de poids standard sur la perte de poids chez les personnes gravement obèses (IMC> 40,0)
femmes afro-américaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le stress a été identifié comme un obstacle majeur à l'adoption de comportements de vie sains (par ex. alimentation et exercice) chez les femmes afro-américaines. Les femmes afro-américaines perdent systématiquement moins de poids que leurs homologues caucasiennes dans les interventions de perte de poids. L'une des raisons de cette disparité peut être due à l'échec de la plupart des interventions de perte de poids à gérer le stress de manière adéquate ou d'une manière culturellement compétente.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention de perte de poids personnalisée axée sur le stress par rapport à une intervention de perte de poids standard sur la perte de poids chez les personnes gravement obèses (IMC> 40,0) femmes afro-américaines. L'intervention de perte de poids axée sur le stress intégrera un contenu de gestion du stress tout au long de l'intervention et inclura un contenu adapté à la culture. L'intervention standard de perte de poids couvrira les techniques de gestion du stress au cours de l'une des 14 séances et le matériel sera de nature plus générique (par ex. pas adaptés à la culture).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel-Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Afro-américain (auto-identifié)
- Femme
- IMC > 40 kg/m2
- Accès à la connexion Internet et au téléphone pour un usage personnel
Critère d'exclusion:
- Incapable de marcher sans l'utilisation d'un dispositif d'assistance
- Échec du questionnaire de préparation à l'activité physique (PAR-Q) ou incapacité d'obtenir une autorisation médicale de leur médecin
- Toxicomanie au cours des deux dernières années
- Schizophrénie
- Actuellement enceinte, enceinte au cours des 6 derniers mois ou envisage de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
- Antécédents de malignité autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, qui n'a pas été en rémission ou guéri chirurgicalement depuis > 5 ans
- Participation à un programme de perte de poids au cours des 12 derniers mois
- > 5 % de perte de poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Receveur de chirurgie bariatrique
- Crise cardiaque au cours des 6 derniers mois
- AVC au cours des 6 derniers mois
REMARQUE : Les participants qui "échouent" au PAR-Q devront obtenir une autorisation médicale de leur fournisseur de soins de santé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention standard de perte de poids
Les participants prendront part à une intervention de 14 séances sur la perte de poids et les modes de vie sains.
Les séances dureront 2 heures et auront lieu chaque semaine pendant le mois 1, puis toutes les deux semaines pendant les mois 2 à 6.
Le contenu principal du programme de style de vie pour les deux groupes proviendra de l'intervention Weight Wise précédemment approuvée par l'IRB et développée par Samuel-Hodge et al. (Samuel-Hodge, Carmen D., et al. "Essai randomisé d'une intervention comportementale de perte de poids pour les femmes à faible revenu : le programme Weight Wise."
Obésité 17.10 (2009) : 1891-1899).
Les seules modifications du contenu (autres que certaines mises en forme générales) seront la combinaison des sessions 3 et 4 et des sessions 6 et 7.
Ces changements nous permettront d'adapter le programme original de 16 sessions au format de 14 sessions de notre intervention.
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Intervention comportementale standard de perte de poids de 14 séances/6 mois
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Expérimental: Intervention de perte de poids axée sur le stress
Les participants prendront part à une intervention de 14 séances sur la perte de poids et les modes de vie sains.
Les séances dureront 2 heures et auront lieu chaque semaine pendant le mois 1, puis toutes les deux semaines pendant les mois 2 à 6.
Le contenu principal du programme de style de vie pour les deux groupes proviendra de l'intervention Weight Wise précédemment approuvée par l'IRB et développée par Samuel-Hodge et al.
Les participants de ce bras recevront tout le contenu que le groupe de comparaison reçoit (juste modérément condensé pour laisser du temps pour des composants supplémentaires) plus une intervention de réduction du stress tissée dans chacune des sessions.
Le contenu sur la réduction du stress vise à réduire le stress en aidant les participants à : (1) identifier et réduire l'exposition (dans la mesure du possible) aux facteurs de stress actuels, (2) modifier leur perception des facteurs de stress actuels et (3) utiliser des techniques d'adaptation au stress plus saines ( par exemple.
yoga, méditation…)
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Intervention de perte de poids comportementale personnalisée de 14 séances/6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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collecter le poids en livres
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Passer de la référence à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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les participants porteront un accéléromètre pendant 1 semaine à chaque instant
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Passer de la référence à 6 mois
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Mesures psychosociales et comportementales
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Les participants répondront à une enquête qui évaluera diverses mesures psychosociales et comportementales, notamment : (1) les habitudes alimentaires et d'exercice, (2) les niveaux de stress, (3) les humeurs et (4) les attitudes et les croyances concernant les stéréotypes féminins.
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Passer de la référence à 6 mois
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Marchabilité
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Test debout et partant
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Passer de la référence à 6 mois
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Aptitude aérobique
Délai: Passer de la référence à 6 mois
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Test de marche de 6 minutes
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Passer de la référence à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fitzgerald KR. Review of article: Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010 by Katherine M. Flegal, PhD; Margaret D. Carroll, MSPH; Brian K. Kit, MD; Cynthia L. Ogden, PhD (JAMA 2012;307:491-7). J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):131-2. doi: 10.1016/j.jvn.2013.06.004. No abstract available.
- Goodpaster BH, Delany JP, Otto AD, Kuller L, Vockley J, South-Paul JE, Thomas SB, Brown J, McTigue K, Hames KC, Lang W, Jakicic JM. Effects of diet and physical activity interventions on weight loss and cardiometabolic risk factors in severely obese adults: a randomized trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1795-802. doi: 10.1001/jama.2010.1505. Epub 2010 Oct 9.
- Ryan DH, Johnson WD, Myers VH, Prather TL, McGlone MM, Rood J, Brantley PJ, Bray GA, Gupta AK, Broussard AP, Barootes BG, Elkins BL, Gaudin DE, Savory RL, Brock RD, Datz G, Pothakamuri SR, McKnight GT, Stenlof K, Sjostrom LV. Nonsurgical weight loss for extreme obesity in primary care settings: results of the Louisiana Obese Subjects Study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):146-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.508.
- West DS, Elaine Prewitt T, Bursac Z, Felix HC. Weight loss of black, white, and Hispanic men and women in the Diabetes Prevention Program. Obesity (Silver Spring). 2008 Jun;16(6):1413-20. doi: 10.1038/oby.2008.224. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2119-20.
- Cox TL, Krukowski R, Love SJ, Eddings K, DiCarlo M, Chang JY, Prewitt TE, West DS. Stress management-augmented behavioral weight loss intervention for African American women: a pilot, randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2013 Feb;40(1):78-87. doi: 10.1177/1090198112439411. Epub 2012 Apr 13.
- Samuel-Hodge CD, Headen SW, Skelly AH, Ingram AF, Keyserling TC, Jackson EJ, Ammerman AS, Elasy TA. Influences on day-to-day self-management of type 2 diabetes among African-American women: spirituality, the multi-caregiver role, and other social context factors. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):928-33. doi: 10.2337/diacare.23.7.928.
- Fitzgibbon ML, Tussing-Humphreys LM, Porter JS, Martin IK, Odoms-Young A, Sharp LK. Weight loss and African-American women: a systematic review of the behavioural weight loss intervention literature. Obes Rev. 2012 Mar;13(3):193-213. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00945.x. Epub 2011 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-2107
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