Estudo STRENGTH: Irmãs bem torneadas visando exercícios realistas e objetivos nutricionais por meio de hábitos saudáveis
20 de setembro de 2015 atualizado por: Danielle Braxton, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção de perda de peso personalizada focada no estresse em comparação com uma intervenção de perda de peso padrão na perda de peso em obesos graves (IMC > 40,0)
Mulheres afro-americanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estresse foi identificado como uma grande barreira para o envolvimento em comportamentos de estilo de vida saudável (por exemplo, dieta e exercícios) entre mulheres afro-americanas. As mulheres afro-americanas consistentemente perdem menos peso do que suas contrapartes caucasianas em intervenções de perda de peso. Uma razão para essa disparidade pode ser devido ao fracasso da maioria das intervenções para perda de peso em lidar com o gerenciamento do estresse adequadamente ou de maneira culturalmente competente.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de perda de peso personalizada focada no estresse em comparação com uma intervenção de perda de peso padrão na perda de peso em obesos graves (IMC > 40,0) Mulheres afro-americanas. A intervenção de perda de peso focada no estresse incorporará conteúdo de gerenciamento de estresse em toda a intervenção e incluirá conteúdo adaptado culturalmente. A intervenção padrão para perda de peso cobrirá técnicas de gerenciamento de estresse durante uma das 14 sessões e o material será de natureza mais genérica (p. não adaptado culturalmente).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel-Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Afro-americano (autoidentificado)
- Fêmea
- IMC > 40 kg/m2
- Acesso a conexão de internet e telefone para uso pessoal
Critério de exclusão:
- Incapaz de andar sem o uso de um dispositivo de assistência
- Falha em passar no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou incapaz de obter autorização médica de seu médico
- Abuso de substâncias nos últimos dois anos
- Esquizofrenia
- Atualmente grávida, grávida nos últimos 6 meses ou planeja engravidar nos próximos 6 meses
- História de malignidade diferente do câncer de pele não melanoma, que não está em remissão ou curado cirurgicamente por > 5 anos
- Participação em um programa de perda de peso nos últimos 12 meses
- > 5% de perda de peso corporal nos últimos 6 meses
- Receptor de cirurgia bariátrica
- Ataque cardíaco nos últimos 6 meses
- AVC nos últimos 6 meses
OBSERVAÇÃO: Os participantes que "falharem" no PAR-Q deverão obter autorização médica de seu médico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção padrão para perda de peso
Os participantes participarão de uma intervenção de perda de peso/estilo de vida saudável de 14 sessões.
As sessões terão 2 horas de duração e ocorrerão semanalmente no mês 1 e quinzenalmente nos meses 2 a 6.
O conteúdo básico do currículo de estilo de vida para ambos os grupos virá da intervenção Weight Wise, previamente aprovada pelo IRB, desenvolvida por Samuel-Hodge et al. (Samuel-Hodge, Carmen D., et al. "Estudo randomizado de uma intervenção de perda de peso comportamental para mulheres de baixa renda: o programa de controle de peso."
Obesity 17.10 (2009): 1891-1899).
As únicas modificações no conteúdo (além de alguma formatação geral) serão a combinação das sessões 3 e 4 e das sessões 6 e 7.
Essas mudanças nos permitirão encaixar o currículo original de 16 sessões no formato de 14 sessões de nossa intervenção.
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Intervenção de perda de peso comportamental padrão de 14 sessões/6 meses
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Experimental: Intervenção para perda de peso focada no estresse
Os participantes participarão de uma intervenção de perda de peso/estilo de vida saudável de 14 sessões.
As sessões terão 2 horas de duração e ocorrerão semanalmente no mês 1 e quinzenalmente nos meses 2 a 6.
O conteúdo básico do currículo de estilo de vida para ambos os grupos virá da intervenção Weight Wise, previamente aprovada pelo IRB, desenvolvida por Samuel-Hodge et al..
Os participantes neste braço receberão todo o conteúdo que o grupo de comparação recebe (apenas moderadamente condensado para permitir tempo para componentes adicionais) mais uma intervenção de redução de estresse inserida em cada uma das sessões.
O conteúdo de redução do estresse visa reduzir o estresse ajudando os participantes a: (1) identificar e reduzir a exposição (na medida do possível) aos estressores atuais, (2) mudar suas percepções dos estressores atuais e (3) usar técnicas mais saudáveis para lidar com o estresse ( por exemplo.
yoga, meditação, etc.)
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Intervenção de perda de peso comportamental personalizada de 14 sessões/6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Peso
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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coletar peso em libras
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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os participantes usarão acelerômetro por 1 semana em cada ponto de tempo
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Medidas psicossociais e comportamentais
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Os participantes preencherão uma pesquisa que avaliará várias medidas psicossociais e comportamentais, incluindo: (1) dieta e hábitos de exercício, (2) níveis de estresse, (3) humores e (4) atitudes e crenças em relação aos estereótipos femininos.
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Caminhabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Teste de Levantar e Andar
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Ginástica Aeróbica
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
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Mudança da linha de base para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fitzgerald KR. Review of article: Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010 by Katherine M. Flegal, PhD; Margaret D. Carroll, MSPH; Brian K. Kit, MD; Cynthia L. Ogden, PhD (JAMA 2012;307:491-7). J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):131-2. doi: 10.1016/j.jvn.2013.06.004. No abstract available.
- Goodpaster BH, Delany JP, Otto AD, Kuller L, Vockley J, South-Paul JE, Thomas SB, Brown J, McTigue K, Hames KC, Lang W, Jakicic JM. Effects of diet and physical activity interventions on weight loss and cardiometabolic risk factors in severely obese adults: a randomized trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1795-802. doi: 10.1001/jama.2010.1505. Epub 2010 Oct 9.
- Ryan DH, Johnson WD, Myers VH, Prather TL, McGlone MM, Rood J, Brantley PJ, Bray GA, Gupta AK, Broussard AP, Barootes BG, Elkins BL, Gaudin DE, Savory RL, Brock RD, Datz G, Pothakamuri SR, McKnight GT, Stenlof K, Sjostrom LV. Nonsurgical weight loss for extreme obesity in primary care settings: results of the Louisiana Obese Subjects Study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):146-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.508.
- West DS, Elaine Prewitt T, Bursac Z, Felix HC. Weight loss of black, white, and Hispanic men and women in the Diabetes Prevention Program. Obesity (Silver Spring). 2008 Jun;16(6):1413-20. doi: 10.1038/oby.2008.224. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2119-20.
- Cox TL, Krukowski R, Love SJ, Eddings K, DiCarlo M, Chang JY, Prewitt TE, West DS. Stress management-augmented behavioral weight loss intervention for African American women: a pilot, randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2013 Feb;40(1):78-87. doi: 10.1177/1090198112439411. Epub 2012 Apr 13.
- Samuel-Hodge CD, Headen SW, Skelly AH, Ingram AF, Keyserling TC, Jackson EJ, Ammerman AS, Elasy TA. Influences on day-to-day self-management of type 2 diabetes among African-American women: spirituality, the multi-caregiver role, and other social context factors. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):928-33. doi: 10.2337/diacare.23.7.928.
- Fitzgibbon ML, Tussing-Humphreys LM, Porter JS, Martin IK, Odoms-Young A, Sharp LK. Weight loss and African-American women: a systematic review of the behavioural weight loss intervention literature. Obes Rev. 2012 Mar;13(3):193-213. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00945.x. Epub 2011 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-2107
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