Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование STRENGTH: стройные сестры добиваются реалистичных целей в области упражнений и питания с помощью здоровых привычек

20 сентября 2015 г. обновлено: Danielle Braxton, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
В этом исследовании оценивается эффективность специализированного вмешательства по снижению веса, ориентированного на стресс, по сравнению со стандартным вмешательством по снижению веса при тяжелой степени ожирения (ИМТ> 40,0). Афроамериканские женщины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Стресс был определен как основное препятствие на пути к здоровому образу жизни (например, диета и физические упражнения) среди афроамериканок. Афроамериканки постоянно теряют меньше веса, чем их кавказские коллеги в программах по снижению веса. Одной из причин такого несоответствия может быть неспособность большинства вмешательств по снижению веса справиться со стрессом адекватно или с учетом культурных особенностей.

Целью данного исследования является оценка эффективности специализированного вмешательства по снижению веса, ориентированного на стресс, по сравнению со стандартным вмешательством по снижению веса при сильном ожирении (ИМТ > 40,0). Афроамериканские женщины. Вмешательство по снижению веса, ориентированное на стресс, будет включать в себя содержание управления стрессом на протяжении всего вмешательства и будет включать содержание, адаптированное к культурным условиям. Стандартное вмешательство по снижению веса будет охватывать методы управления стрессом во время одной из 14 сессий, и материал будет более общим по своему характеру (например, не адаптировано к культуре).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Chapel-Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканец (назвал себя)
  • Женский
  • ИМТ > 40 кг/м2
  • Доступ к интернету и телефону для личного пользования

Критерий исключения:

  • Невозможно ходить без использования вспомогательного устройства
  • Неспособность пройти опросник готовности к физической активности (PAR-Q) или неспособность получить медицинское разрешение от своего врача.
  • Злоупотребление психоактивными веществами в течение последних двух лет
  • Шизофрения
  • Беременность в настоящее время, беременность в течение последних 6 месяцев или планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
  • Злокачественное новообразование в анамнезе, кроме немеланомного рака кожи, которое не находилось в стадии ремиссии или не лечилось хирургическим путем в течение > 5 лет.
  • Участие в программе по снижению веса за последние 12 месяцев
  • > 5% потеря массы тела в течение последних 6 месяцев
  • Реципиент бариатрической хирургии
  • Сердечный приступ в течение последних 6 месяцев
  • Инсульт в течение последних 6 мес.

ПРИМЕЧАНИЕ. Участники, которые «не сдали» PAR-Q, должны будут получить медицинское разрешение от своего поставщика медицинских услуг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартное вмешательство по снижению веса
Участники примут участие в 14 сеансах похудения/здорового образа жизни. Сессии будут длиться 2 часа и будут проходить еженедельно в течение 1 месяца, а затем раз в две недели в течение 2–6 месяцев. Основное содержание учебной программы по образу жизни для обеих групп будет исходить из ранее одобренного IRB вмешательства Weight Wise, разработанного Samuel-Hodge et al. (Сэмюэл-Ходж, Кармен Д. и др. «Рандомизированное исследование поведенческого вмешательства по снижению веса для женщин с низким доходом: программа Weight Wise». Ожирение 17.10 (2009): 1891-1899). Единственными изменениями в содержании (кроме некоторого общего форматирования) будет объединение сеансов 3 и 4 и сеансов 6 и 7. Эти изменения позволят нам подогнать первоначальный учебный план из 16 занятий к формату нашего вмешательства, состоящему из 14 занятий.
Поведенческий: Стандартное вмешательство по снижению веса
14 сеансов/6 месяцев стандартного поведенческого вмешательства по снижению веса
Экспериментальный: Стресс-ориентированное вмешательство по снижению веса
Участники примут участие в 14 сеансах похудения/здорового образа жизни. Сессии будут длиться 2 часа и будут проходить еженедельно в течение 1 месяца, а затем раз в две недели в течение 2–6 месяцев. Основное содержание учебной программы по образу жизни для обеих групп будет основываться на ранее одобренном IRB вмешательстве Weight Wise, разработанном Samuel-Hodge et al. Участники этой группы получат весь контент, который получает группа сравнения (только умеренно сжатый, чтобы оставить время для дополнительных компонентов), а также меры по снижению стресса, встроенные в каждую сессию. Содержание по снижению стресса направлено на снижение стресса, помогая участникам: (1) выявить и уменьшить воздействие (насколько это возможно) текущих факторов стресса, (2) изменить их восприятие текущих факторов стресса и (3) использовать более здоровые методы преодоления стресса ( например йога, медитация и др.)
Поведенческий: Стресс-ориентированное вмешательство по снижению веса
Индивидуальное поведенческое вмешательство по снижению веса, рассчитанное на 14 сеансов/6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
набрать вес в фунтах
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
участники будут носить акселерометр в течение 1 недели в каждый момент времени
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Психосоциальные и поведенческие меры
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Участники пройдут опрос, в котором будут оцениваться различные психосоциальные и поведенческие показатели, включая: (1) привычки в питании и физических упражнениях, (2) уровни стресса, (3) настроение и (4) отношение и убеждения в отношении женских стереотипов.
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Проходимость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Встань и пройди тест
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
Аэробный фитнес
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6 месяцев
6-минутный тест ходьбы
Изменение от исходного уровня до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

Academy of Nutrition and Dietetics

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14-2107

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться