STRENGTH 연구: 건강한 습관을 통해 현실적인 운동 및 영양 목표를 목표로 하는 매끈한 자매
2015년 9월 20일 업데이트: Danielle Braxton, MPH, RD, University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구는 고도 비만(BMI > 40.0)의 체중 감소에 대한 표준 체중 감량 중재와 비교하여 스트레스 중심 맞춤형 체중 감량 중재의 효능을 평가합니다.
아프리카계 미국인 여성.
연구 개요
상세 설명
스트레스는 건강한 라이프스타일 행동(예: 식이 요법과 운동) 아프리카계 미국인 여성들 사이에서. 아프리카 계 미국인 여성은 체중 감량 개입에서 백인 여성보다 지속적으로 체중 감량이 적습니다. 이러한 차이의 한 가지 이유는 대부분의 체중 감량 개입이 스트레스 관리를 적절하게 또는 문화적으로 유능한 방식으로 해결하지 못하기 때문일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 고도 비만(BMI > 40.0)의 체중 감량에 대한 표준 체중 감량 중재와 비교하여 스트레스 중심 맞춤형 체중 감량 중재의 효능을 평가하는 것입니다. 아프리카계 미국인 여성. 스트레스 중심의 체중 감량 개입은 전체 개입에 걸쳐 스트레스 관리 콘텐츠를 통합하고 문화에 맞는 콘텐츠를 포함합니다. 표준 체중 감량 개입은 14개 세션 중 하나 동안 스트레스 관리 기술을 다루며 자료는 본질적으로 더 일반적입니다(예: 문화적으로 맞춤화되지 않음).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Chapel-Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Center for Health Promotion and Disease Prevention
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인(자기 식별)
- 여성
- BMI > 40kg/m2
- 개인적인 용도로 인터넷 연결 및 전화 이용
제외 기준:
- 보조 장치를 사용하지 않고 걸을 수 없음
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 통과하지 못하거나 의사로부터 의료 허가를 받을 수 없음
- 지난 2년 이내의 약물 남용
- 정신 분열증
- 현재 임신 중이거나 지난 6개월 이내 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획
- 비흑색종 피부암 이외의 악성 종양의 병력이 5년 이상 차도 또는 외과적 치료를 받지 않았습니다.
- 지난 12개월 동안 체중 감량 프로그램 참여
- > 지난 6개월 동안 체중의 5% 감소
- 비만 수술 수혜자
- 지난 6개월 동안 심장 마비
- 지난 6개월 이내 뇌졸중
참고: PAR-Q에 "실패"한 참가자는 의료 제공자로부터 의료 허가를 받아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 체중 감량 개입
참가자는 14 세션의 체중 감량/건강한 라이프스타일 개입에 참여하게 됩니다.
세션 길이는 2시간이며 1개월은 매주, 2~6개월은 격주로 진행됩니다.
두 그룹의 핵심 라이프스타일 커리큘럼 콘텐츠는 Samuel-Hodge 등이 개발한 이전 IRB 승인 Weight Wise 개입에서 나옵니다. (Samuel-Hodge, Carmen D., et al. "저소득 여성을 위한 행동적 체중 감량 개입의 무작위 시험: 체중 현명한 프로그램."
비만 17.10(2009): 1891-1899).
콘텐츠에 대한 유일한 수정 사항(일부 일반적인 형식 제외)은 세션 3과 4, 세션 6과 7을 결합하는 것입니다.
이러한 변경을 통해 원래 16개 세션 커리큘럼을 14개 세션 형식의 중재에 맞출 수 있습니다.
|
14회기/6개월 표준 행동 체중 감량 개입
|
|
실험적: 스트레스 중심의 체중 감량 개입
참가자는 14 세션의 체중 감량/건강한 라이프스타일 개입에 참여하게 됩니다.
세션 길이는 2시간이며 1개월은 매주, 2~6개월은 격주로 진행됩니다.
두 그룹의 핵심 라이프스타일 커리큘럼 콘텐츠는 Samuel-Hodge 등이 개발한 이전 IRB 승인 Weight Wise 개입에서 나옵니다.
이 부문의 참가자는 비교 그룹이 받는 모든 콘텐츠(추가 구성 요소를 위한 시간을 허용하기 위해 적당히 압축됨)와 각 세션에 짜여진 스트레스 감소 중재를 받게 됩니다.
스트레스 감소 콘텐츠는 참가자를 도와 스트레스를 줄이는 것을 목표로 합니다. (1) 현재 스트레스 요인을 식별하고 노출을 줄이고 (2) 현재 스트레스 요인에 대한 인식을 변경하고 (3) 보다 건강한 스트레스 대처 기술을 사용합니다. 예를 들어
요가, 명상 등)
|
14회기/6개월 맞춤형 행동 체중 감량 개입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
무게를 파운드로 모으다
|
기준선에서 6개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
참가자는 각 시점에서 1주일 동안 가속도계를 착용합니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
심리 사회적 및 행동 측정
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
참가자는 (1)식이 요법 및 운동 습관, (2) 스트레스 수준, (3) 기분 및 (4) 여성 고정 관념에 대한 태도 및 신념을 포함하여 다양한 심리 사회적 및 행동 측정을 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
보행성
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
일어 서서 테스트하기
|
기준선에서 6개월로 변경
|
|
에어로빅 피트니스
기간: 기준선에서 6개월로 변경
|
6분 걷기 테스트
|
기준선에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fitzgerald KR. Review of article: Prevalence of obesity and trends in the distribution of body mass index among US adults, 1999-2010 by Katherine M. Flegal, PhD; Margaret D. Carroll, MSPH; Brian K. Kit, MD; Cynthia L. Ogden, PhD (JAMA 2012;307:491-7). J Vasc Nurs. 2013 Sep;31(3):131-2. doi: 10.1016/j.jvn.2013.06.004. No abstract available.
- Goodpaster BH, Delany JP, Otto AD, Kuller L, Vockley J, South-Paul JE, Thomas SB, Brown J, McTigue K, Hames KC, Lang W, Jakicic JM. Effects of diet and physical activity interventions on weight loss and cardiometabolic risk factors in severely obese adults: a randomized trial. JAMA. 2010 Oct 27;304(16):1795-802. doi: 10.1001/jama.2010.1505. Epub 2010 Oct 9.
- Ryan DH, Johnson WD, Myers VH, Prather TL, McGlone MM, Rood J, Brantley PJ, Bray GA, Gupta AK, Broussard AP, Barootes BG, Elkins BL, Gaudin DE, Savory RL, Brock RD, Datz G, Pothakamuri SR, McKnight GT, Stenlof K, Sjostrom LV. Nonsurgical weight loss for extreme obesity in primary care settings: results of the Louisiana Obese Subjects Study. Arch Intern Med. 2010 Jan 25;170(2):146-54. doi: 10.1001/archinternmed.2009.508.
- West DS, Elaine Prewitt T, Bursac Z, Felix HC. Weight loss of black, white, and Hispanic men and women in the Diabetes Prevention Program. Obesity (Silver Spring). 2008 Jun;16(6):1413-20. doi: 10.1038/oby.2008.224. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Obesity (Silver Spring). 2009 Nov;17(11):2119-20.
- Cox TL, Krukowski R, Love SJ, Eddings K, DiCarlo M, Chang JY, Prewitt TE, West DS. Stress management-augmented behavioral weight loss intervention for African American women: a pilot, randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2013 Feb;40(1):78-87. doi: 10.1177/1090198112439411. Epub 2012 Apr 13.
- Samuel-Hodge CD, Headen SW, Skelly AH, Ingram AF, Keyserling TC, Jackson EJ, Ammerman AS, Elasy TA. Influences on day-to-day self-management of type 2 diabetes among African-American women: spirituality, the multi-caregiver role, and other social context factors. Diabetes Care. 2000 Jul;23(7):928-33. doi: 10.2337/diacare.23.7.928.
- Fitzgibbon ML, Tussing-Humphreys LM, Porter JS, Martin IK, Odoms-Young A, Sharp LK. Weight loss and African-American women: a systematic review of the behavioural weight loss intervention literature. Obes Rev. 2012 Mar;13(3):193-213. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00945.x. Epub 2011 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 14-2107
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .