炎症性腸疾患患者におけるMRI

IBD は、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) という 2 つの慢性疾患の総称です。 IBD は 20 歳から 30 歳の間に頻繁に発生します。 デンマークには約 25,000 人が IBD を患っており、疾患の発生率と有病率は過去 20 年間で増加しています [1]。 デンマークでは、CD の発生率は 4 倍に増加し、年間 100,000 人の住民あたり 10 人になり、UC の発生率は 2 倍になり、年間 100,000 人の住民あたり 17 人になりました [2]。 その原因は完全にはわかっていませんが、遺伝的要因と外的要因の相互作用を示しています。

言及されているように、IBDは慢性疾患であり、生涯を通じて定期的に再燃することを意味します. 研究によると、特定の時点で約 50% が臨床的寛解状態にあり、25% は中等度の疾患活動性を示し、25% は重大な疾患活動性を示しています [3]。 これは、IBD 患者は、疾患活動性を確認または無効にするために繰り返し検査を受ける可能性が高いことを意味します。 患者が通常の仕事生活と十分に機能する社会生活を維持できるように、疾患を管理下に置くことが不可欠です。

研究者の研究が始まったときのほとんどの研究は、従来の小腸フォロースルーとコンピュータ断層撮影 (CT) の形をとっていました。 デンマークのいくつかの場所で MRI 診断の実験が始まっていますが、この方法にはまだ標準化されたプロトコルがありません。

MRI を使用することには多くの利点があります。

患者はX線被ばくを避けることができるため、問題なく繰り返し検査を行うことができます。 妊娠しやすい女性にとっては特に重要です。

CT スキャンとは対照的に、MRI の有害な影響の証拠はありません。CT スキャンでは、X 線放射への繰り返し曝露が癌のリスクを高めます [4]。

より侵襲的な処置を回避できる可能性があるため、研究期間が短縮されます。

General は、このプロジェクトで強調されている次のことを要求しました。

3 つの異なる MRI スキャンを比較する クリニックを MRI と比較する: カルプロテクチンと MRI 所見を比較する。

調査官は、次の仮説を検証します。

MR エンテログラフィーは、MRI エンテロクリシスと同様またはそれ以上に病理を診断できます。

プレーン MRI は、MRI 消化管溶解と同等またはそれ以上に病理を診断できます。 プレーン MRI は、MRI エンテログラフィーと同等またはそれ以上に病理を診断できます。

方法：

本研究は、Herlev 病院の放射線科と消化器科が共同で前向き横断研究 (研究 I-V およびパイロット研究) として実施されています。 この研究では、既知または疑われる IBD の入院患者と外来患者の両方を募集します。 主な研究には少なくとも 77 人の患者が含まれ、パイロット研究には最低 15 人の患者が含まれます。 消化器疾患の診断に精通した 2 人の放射線科医が MRI スキャンについて説明します。 MRIの解釈は、標準表に従って行われます。 研究I～IIIを比較して、これらの研究の有効性を評価します。

患者は、MRI に会う最初の日に糞便サンプル キットを受け取ります。 サンプルは MRI スキャンの 2 日後に採取し、郵送してください。 サンプルには約 5 ～ 10 g の糞便が含まれている必要があり、カルプロテクチンの ELISA 法によって分析されます。 カルプロテクチンは、腸内の炎症の程度を示す優れたマーカーです。 [5] 受付直後の各サンプルの分析はコストがかかりすぎる。 したがって、サンプルは Herlev 病院の消化器科で凍結されます。 調査員が約 20 のサンプルを収集すると、1 か月以内に完了すると予想され、サンプルはカルプロテクチンについて分析されます。 資料は分析直後に破棄され、将来の研究プロジェクトでは使用できません。

この研究は、健康研究倫理のための地方委員会とデンマークのデータ保護庁によって承認されました。

研究 I: 単純 MR: 経口造影剤または IV 造影剤を使用せずに腹部の MRI を受けている患者 [6]。 拡散強調MRIが病状を示すのに優れていることを示すいくつかの新しい研究があります[7-9]。 ブスコパンの静脈内投与は、スキャン中の腸の蠕動運動を軽減するためにすべての研究で行われています。

研究 II: MR 腸管造影: この研究は、研究 I の直後に行われます。研究 I の患者は、約 1.5 L の容量を 1 時間かけて経口摂取する必要があります。 以前の研究では、水だけを経口摂取すると、腸で非常に急速に吸収されるため、望ましい拡張が得られないことが示されています [10-11]。

ボリュームは硫酸バリウムの水溶液で、腸で再吸収されません。 造影剤には即時の副作用はなく、場合によっては便秘を引き起こす可能性があります. MRI の解釈が腸の最適な拡張を達成することが重要です。 スキャンの最後に、患者はガドリニウムの静脈内投与を受けます。 MR 腸造影は、この研究のゴールド スタンダードです。

スタディ III: MR Enteroclysis (MRE): 上記の患者は、MRE を約 2 回受けます。 7日後。 経鼻空腸チューブは、蛍光透視下に配置されます。 患者が被ばくする放射線は最小限であり、リスクはありません [11-12]。

研究 II と III を比較するには、両方の研究で同じ量の水分を摂取することが重要です。

研究 IV: 研究のこの部分は、上記の患者の研究 II-III の経験に関するアンケートに基づく研究で構成されます [13]。

研究 V: この研究では、カルプロテクチンを研究 II と比較します。

試験 VI: パイロット試験として実施。 サブスタディ II のように、IV 造影剤を使用して MRI スキャンを受けている患者の小グループ。1.5 L のバリウム溶液を事前に摂取していなかった。 これらの患者は、3 ～ 7 日後に MRI 腸管造影 (substudy II) も受けています。 これら 2 つのスキャンの結果が比較されます。

この研究には、研究に関与する患者に対する手術またはその他の介入手順は含まれておらず、プラセボは使用されません。

被験者 研究 I-V では最低 77 人の被験者、パイロット研究では最低 15 人の被験者が含まれます。 すべての患者は、既知の IBD 診断を受けているか、IBD を疑う必要があります。 健常者とは見なされません。 参加者は 18 歳以上である必要があります。