МРТ у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

ВЗК — это общий термин для двух хронических заболеваний: болезни Крона (БК) и язвенного колита (ЯК). ВЗК чаще возникает в возрасте 20-30 лет. В Дании насчитывается около 25 000 человек с ВЗК, и заболеваемость и распространенность заболеваний увеличились за последние 20 лет [1]. В Дании заболеваемость БК увеличилась в четыре раза до 10 на 100 000 жителей в год, а заболеваемость ЯК удвоилась до 17 на 100 000 жителей в год [2]. Его причины до конца не известны, но это указывает на взаимодействие между генетическими и внешними факторами.

ВЗК, как упоминается, является хроническим заболеванием, что означает, что оно периодически обостряется на протяжении всей жизни. Исследования показывают, что около 50% в данный момент находятся в клинической ремиссии, 25% имеют умеренную активность заболевания и 25% имеют значительную активность заболевания [3]. Это означает, что пациенты с ВЗК с большей вероятностью будут проходить повторные обследования для подтверждения или опровержения активности заболевания. Для пациентов важно, чтобы болезнь находилась под контролем, чтобы они могли поддерживать нормальную трудовую жизнь и хорошо функционирующую социальную жизнь.

Большинство исследований, как и в начале исследования, проводилось в форме обычного наблюдения за тонкой кишкой и компьютерной томографии (КТ). Несколько мест в Дании начинают экспериментировать с МРТ-диагностикой, но для этого метода до сих пор нет стандартизированного протокола.

Использование МРТ имеет много преимуществ:

Пациенты избегают воздействия рентгеновского излучения, поэтому обследование можно проводить повторно без каких-либо проблем. Особенно это важно для фертильных женщин.

Нет данных о вредном воздействии МРТ в отличие от КТ, при которой многократное воздействие рентгеновского излучения повышает риск развития рака [4].

Потенциально вы можете избежать более инвазивных процедур, тем самым сократив продолжительность исследования.

Генеральный просил следующее, выделенное в этом проекте:

Сравните три разных МРТ Сравните клинику с МРТ: Кальпротектин по сравнению с результатами МРТ.

Следователи рассмотрят следующие гипотезы:

МР-энтерография может диагностировать патологию не хуже или даже лучше, чем МРТ-энтероклиз.

Обычная МРТ может диагностировать патологию не хуже или даже лучше, чем МРТ-энтероклиз. Обычная МРТ может диагностировать патологию не хуже или даже лучше, чем МРТ-энтерография.

Метод:

Это исследование проводится как проспективное перекрестное исследование (исследование I-V и пилотное исследование) в сотрудничестве между отделением рентгенологии и гастроэнтерологии больницы Херлев. В исследование включаются как стационарные, так и амбулаторные пациенты с известным или подозреваемым ВЗК. В основное исследование войдут не менее 77 пациентов, а в пилотное исследование — не менее 15 пациентов. Два опытных врача-рентгенолога в диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта опишу МРТ. Расшифровку МРТ проводят по стандартной таблице. Исследования I-III будут сравниваться для оценки эффективности этих исследований.

Пациенты получат комплект образцов фекалий в первый день посещения МРТ. Образец следует взять через два дня после МРТ и отправить по почте. Образец должен содержать около 5-10 г фекалий и будет проанализирован методом ИФА на кальпротектин. Кальпротектин является хорошим маркером степени воспаления в кишечнике. [5] Анализ каждого образца сразу после приема слишком затратен. Поэтому образцы замораживают в гастроэнтерологическом отделении больницы Херлев. Когда исследователи соберут около 20 образцов, что, как ожидается, будет сделано в течение одного месяца, образцы будут проанализированы на кальпротектин. Материал уничтожается сразу после анализа и не может быть использован в дальнейших исследованиях.

Исследование было одобрено Местным комитетом по этике медицинских исследований и Датским агентством по защите данных.

Исследование I: Обычная МРТ: пациенты, которым проводится МРТ брюшной полости без перорального или внутривенного введения контрастного вещества [6]. Есть несколько новых исследований, которые показывают, что диффузионно-взвешенная МРТ хорошо показывает патологию [7-9]. Во всех исследованиях внутривенно вводили бускопан для снижения перистальтики кишечника во время сканирования.

Исследование II: МР-энтерография. Это исследование проводится сразу после исследования I. Пациенты из исследования I должны затем принять примерно 1,5 л препарата VolLume перорально в течение 1 часа. Предыдущие исследования показали, что только вода, принимаемая перорально, очень быстро всасывается в кишечнике и, таким образом, не приводит к желаемому расширению [10-11].

VoLume представляет собой водный раствор сульфата бария и не реабсорбируется в кишечнике. Контраст не имеет немедленных побочных эффектов, в некоторых случаях он может вызвать запор. Для интерпретации МРТ крайне важно добиться оптимального расширения кишечника. В конце сканирования пациенты получают внутривенно гадолиний. МР-энтерография является золотым стандартом в этом исследовании.

Исследование III: МР-энтероклизис (МРЭ). Вышеуказанным пациентам будет проведено МРЭ примерно через 1 час. 7 дней спустя. Назоеюнальная трубка будет помещена под рентгеноскопию. Радиация, которой подвергаются пациенты, минимальна и не представляет риска [11-12].

Для исследований II и III должны быть сопоставимы, важно, чтобы в обоих исследованиях потреблялось одинаковое количество жидкости.

Исследование IV: Эта часть исследования будет состоять из основанного на вопроснике исследования опыта вышеупомянутых пациентов в исследованиях II-III [13].

Исследование V: В этом исследовании кальпротектин сравнивают с исследованием II.

Исследование VI: Проведено как экспериментальное исследование. Небольшой группе больных проводят МРТ с внутривенным контрастированием, как и в подисследовании II, но без предварительного приема 1,5 л раствора бария. Этим пациентам также проводят МРТ-энтерографию (подисследование II) через 3-7 дней. Результаты этих двух сканирований сравниваются.

Исследование не включает операционные или другие интервенционные процедуры на пациентах, участвующих в исследовании, и не будет использоваться плацебо.

Субъекты Включены минимум 77 субъектов в исследовании I-V и минимум 15 субъектов в пилотном исследовании. Все пациенты должны иметь известный диагноз ВЗК или подозрение на ВЗК. Не будут считаться здоровыми субъектами. Участники должны быть старше 18 лет.