Resonancia magnética en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

La EII es un término común para dos enfermedades crónicas, la enfermedad de Crohn (EC) y la colitis ulcerosa (CU). La EII ocurre a menudo entre las edades de 20 y 30 años. Hay alrededor de 25.000 personas en Dinamarca con EII y la incidencia y prevalencia de enfermedades ha aumentado en los últimos 20 años [1]. En Dinamarca, la incidencia de EC aumentó cuatro veces a 10 por 100 000 habitantes por año y la incidencia de CU se duplicó a 17 por 100 000 habitantes por año [2]. Sus causas no se conocen por completo pero indica una interacción entre factores genéticos y externos.

La EII, como menciona, es una enfermedad crónica, lo que significa que brota periódicamente a lo largo de la vida. Los estudios muestran que alrededor del 50 % en un momento dado se encuentra en remisión clínica, el 25 % presentaba una actividad moderada de la enfermedad y el 25 % presentaba una actividad significativa de la enfermedad [3]. Esto significa que es más probable que los pacientes con EII se sometan a exámenes repetidos para confirmar o invalidar la actividad de la enfermedad. Es esencial para los pacientes que la enfermedad se mantenga bajo control para que puedan mantener una vida laboral normal y una vida social que funcione bien.

La mayoría de los estudios, como cuando comenzó el estudio de los investigadores, se han realizado en forma de tomografía computarizada (TC) y de seguimiento del intestino delgado convencional. Algunos lugares en Dinamarca están comenzando a experimentar con diagnósticos de resonancia magnética, pero el método aún no tiene un protocolo estandarizado.

Las ventajas del uso de la resonancia magnética son muchas:

Los pacientes evitan estar expuestos a la radiación de rayos X y, por lo tanto, el examen se puede realizar repetidamente sin ningún problema. Es especialmente importante para las mujeres fértiles.

No hay evidencia de efectos dañinos de la resonancia magnética en comparación con la tomografía computarizada, donde la exposición repetida a la radiación de rayos X aumenta el riesgo de cáncer [4].

Potencialmente podría evitar procedimientos más invasivos, reduciendo así la duración del estudio.

General solicitó lo siguiente destacado en este proyecto:

Compare las tres resonancias magnéticas diferentes. Compare la clínica con la resonancia magnética: calprotectina en comparación con los hallazgos de la resonancia magnética.

Los investigadores examinarán las siguientes hipótesis:

La enterografía por RM puede diagnosticar la patología tan bien como o mejor que la enteroclisis por RM.

La resonancia magnética simple puede diagnosticar la patología tan bien como o mejor que la enteroclisis por resonancia magnética. La resonancia magnética simple puede diagnosticar la patología tan bien como o mejor que la enterografía por resonancia magnética.

Método:

Este estudio se lleva a cabo como un estudio transversal prospectivo (estudio I-V y estudio piloto) en colaboración entre el departamento de radiología y el departamento de gastroenterología del Hospital Herlev. El estudio recluta pacientes hospitalizados y ambulatorios con EII conocida o sospechada. El estudio principal incluirá al menos 77 pacientes, mientras que el estudio piloto incluirá un mínimo de 15 pacientes. Dos radiólogos experimentados en el diagnóstico de enfermedades gastrointestinales describirán las resonancias magnéticas. La interpretación de la resonancia magnética se realiza de acuerdo con una tabla estándar. Se compararán los estudios I-III para evaluar la efectividad de estos estudios.

Los pacientes recibirán un kit de muestra de heces el primer día que se reúnan para la resonancia magnética. La muestra debe tomarse dos días después de la resonancia magnética y enviarse por correo. La muestra debe contener alrededor de 5-10 g de heces y será analizada por el método ELISA para calprotectina. La calprotectina es un buen marcador del grado de inflamación en los intestinos. [5] El análisis de cada muestra inmediatamente después de la recepción es demasiado costoso. Por lo tanto, las muestras se congelan en el departamento de gastroenterología del Hospital Herlev. Cuando los investigadores han recogido unas 20 muestras, lo que se espera que se haga en el plazo de un mes, las muestras se analizan en busca de calprotectina. El material se destruye inmediatamente después del análisis y no se puede utilizar en futuros proyectos de investigación.

El estudio fue aprobado por el Comité Local de Ética en Investigación en Salud y la Agencia Danesa de Protección de Datos.

Estudio I: RM simple: pacientes sometidos a una RM del abdomen sin agente de contraste oral o intravenoso [6]. Hay varios estudios nuevos que muestran que la resonancia magnética ponderada por difusión es buena para mostrar patología [7-9]. En todos los estudios se administra buscopan intravenoso para reducir el peristaltismo en los intestinos durante la exploración.

Estudio II: enterografía por RM: este estudio se realiza inmediatamente después del estudio I. Los pacientes del estudio I deben tomar aproximadamente 1,5 l de volumen por vía oral durante 1 hora. Estudios previos han demostrado que el agua sola, tomada por vía oral, se absorbe muy rápidamente en los intestinos y, por lo tanto, no produce la dilatación deseada [10-11].

VoLume es una solución acuosa de sulfato de bario y no se reabsorbe en el intestino. El contraste no tiene efectos secundarios inmediatos, en algunos casos puede causar estreñimiento. Es crucial para la interpretación de la resonancia magnética lograr una dilatación óptima de los intestinos. Al final de la exploración, los pacientes reciben gadolinio intravenoso. La enterografía por RM es el estándar de oro en este estudio.

Estudio III: Enteroclisis MR (MRE): Los pacientes anteriores se someterán a MRE aprox. 7 días después. Se colocará un tubo nasoyeyunal bajo fluoroscopia. La radiación a la que se exponen los pacientes es mínima y sin riesgo [11-12].

Para que los estudios II y III sean comparables, es importante que se consuma la misma cantidad de líquido en ambos estudios.

Estudio IV: Esta parte del estudio consistirá en un estudio basado en un cuestionario de la experiencia de los pacientes de los estudios II-III [13].

Estudio V: En este estudio se compara la calprotectina con el estudio II.

Estudio VI: Realizado como estudio piloto. Un pequeño grupo de pacientes sometidos a una resonancia magnética con contraste intravenoso, como en el subestudio II, aunque sin ingesta previa de 1,5 l de solución de bario. Estos pacientes también tienen un enterografi MRI (que subestudio II) 3-7 días más tarde. Se comparan los resultados de estos dos escaneos.

El estudio no incluye procedimientos operativos u otros procedimientos de intervención en los pacientes involucrados en el estudio, y no se utilizará un placebo.

Sujetos Se incluyen un mínimo de 77 sujetos en el estudio I-V y un mínimo de 15 sujetos en el estudio piloto. Todos los pacientes deben tener un diagnóstico de EII conocido o sospecha de EII. No se considerarán sujetos sanos. Los participantes deben ser mayores de 18 años.