MRI in pazienti con malattia infiammatoria intestinale

IBD è un termine comune per due malattie croniche, la malattia di Crohn (MC) e la colite ulcerosa (UC). IBD si verifica spesso tra i 20 ei 30 anni. Ci sono circa 25.000 persone in Danimarca con IBD e l'incidenza e la prevalenza delle malattie è aumentata negli ultimi 20 anni [1]. In Danimarca, l'incidenza della MC è quadruplicata a 10 per 100.000 abitanti all'anno e l'incidenza della CU è raddoppiata a 17 per 100.000 abitanti all'anno [2]. Le sue cause non sono completamente note ma indica un'interazione tra fattori genetici ed esterni.

L'IBD come accennato è una malattia cronica, il che significa che divampa periodicamente per tutta la vita. Gli studi dimostrano che circa il 50% in un dato momento è in remissione clinica, il 25% ha un'attività di malattia moderata e il 25% ha un'attività di malattia significativa [3]. Ciò significa che i pazienti con IBD hanno maggiori probabilità di sottoporsi ripetutamente a esami per confermare o invalidare l'attività della malattia. È essenziale per i pazienti che la malattia sia tenuta sotto controllo in modo che possano mantenere una normale vita lavorativa e una vita sociale ben funzionante.

La maggior parte degli studi, come quando è iniziato lo studio dei ricercatori, erano sotto forma di follow-through convenzionale dell'intestino tenue e tomografia computerizzata (CT). Alcuni posti in Danimarca stanno iniziando a sperimentare la diagnostica MRI ma il metodo non ha ancora un protocollo standardizzato.

Ci sono molti vantaggi utilizzando la risonanza magnetica:

I pazienti evitano di essere esposti ai raggi X e quindi l'esame può essere ripetuto senza problemi. È particolarmente importante per le donne fertili.

Non ci sono prove di effetti dannosi della risonanza magnetica rispetto alla scansione TC, dove l'esposizione ripetuta ai raggi X aumenta il rischio di cancro [4].

Potresti potenzialmente evitare procedure più invasive, riducendo così la durata dello studio.

Generale ha richiesto quanto segue evidenziato in questo progetto:

Confronta le tre diverse scansioni MRI Confronta la clinica con la risonanza magnetica: la calprotectina confrontata con i risultati della risonanza magnetica.

Gli inquirenti esamineranno le seguenti ipotesi:

L'enterografia RM può diagnosticare la patologia così come o meglio dell'enteroclisi RM.

La normale risonanza magnetica può diagnosticare la patologia così come o meglio dell'enteroclisi con risonanza magnetica. La normale risonanza magnetica può diagnosticare la patologia così come o meglio dell'enterografia con risonanza magnetica.

Metodo:

Questo studio viene condotto come studio prospettico trasversale (studio I-V e studio pilota) in collaborazione tra il dipartimento di radiologia e il dipartimento di gastroenterologia dell'ospedale di Herlev. Lo studio recluta sia pazienti ricoverati che ambulatoriali con IBD nota o sospetta. Lo studio principale includerà almeno 77 pazienti, mentre lo studio pilota includerà un minimo di 15 pazienti. Due radiologi esperti nella diagnosi delle malattie gastrointestinali descriveranno le scansioni MRI. L'interpretazione della risonanza magnetica viene eseguita secondo una tabella standard. Gli studi I-III saranno confrontati per valutare l'efficacia di questi studi.

I pazienti riceveranno un kit di campioni di feci il primo giorno in cui si incontrano per la risonanza magnetica. Il campione deve essere prelevato due giorni dopo la scansione MRI e inviato per posta. Il campione dovrà contenere circa 5-10 g di feci e sarà analizzato con metodo ELISA per la calprotectina. La calprotectina è un buon indicatore del grado di infiammazione nell'intestino. [5] L'analisi di ogni campione subito dopo il ricevimento è troppo costosa. I campioni vengono quindi congelati nel reparto di gastroenterologia dell'ospedale di Herlev. Quando gli investigatori hanno raccolto circa 20 campioni, cosa che dovrebbe essere eseguita entro un mese, i campioni vengono analizzati per la calprotectina. Il materiale viene distrutto immediatamente dopo l'analisi e non può essere utilizzato in futuri progetti di ricerca.

Lo studio è stato approvato dal Comitato locale per l'etica della ricerca sanitaria e dall'Agenzia danese per la protezione dei dati.

Studio I: MR semplice: pazienti sottoposti a risonanza magnetica dell'addome senza mezzo di contrasto orale o EV [6]. Ci sono diversi nuovi studi che dimostrano che la risonanza magnetica pesata in diffusione è efficace nel mostrare la patologia [7-9]. Il buscopan per via endovenosa viene somministrato in tutti gli studi per ridurre la peristalsi nell'intestino durante la scansione.

Studio II: Enterografia RM: questo studio viene eseguito immediatamente dopo lo studio I. I pazienti dello studio I devono quindi assumere circa 1,5 l di Volume per via orale nell'arco di 1 ora. Precedenti studi hanno dimostrato che l'acqua da sola, assunta per via orale, viene assorbita molto rapidamente nell'intestino e quindi non provoca la dilatazione desiderata [10-11].

Volume è una soluzione acquosa di solfato di bario e non viene riassorbito dall'intestino. Il contrasto non ha effetti collaterali immediati, può in alcuni casi causare stitichezza. È fondamentale per l'interpretazione della risonanza magnetica per ottenere una dilatazione ottimale dell'intestino. Alla fine della scansione i pazienti ricevono gadolinio iv. L'enterografia RM è il gold standard in questo studio.

Studio III: MR Enteroclisi (MRE): I pazienti di cui sopra saranno sottoposti a MRE ca. 7 giorni dopo. Un tubo nasodigiunale verrà posizionato sotto fluoroscopia. La radiazione a cui sono esposti i pazienti è minima e senza rischi [11-12].

Poiché gli studi II e III dovrebbero essere comparabili, è importante che in entrambi gli studi venga consumata la stessa quantità di liquidi.

Studio IV: questa parte dello studio consisterà in uno studio basato su un questionario sull'esperienza dei pazienti di cui sopra negli studi II-III [13].

Studio V: in questo studio la calprotectina viene confrontata con lo studio II.

Studio VI: condotto come studio pilota. Un piccolo gruppo di pazienti sottoposti a risonanza magnetica con contrasto IV, come nel sottostudio II, anche se senza precedente assunzione di 1,5 l di soluzione di bario. Questi pazienti hanno anche un enterografi MRI (quale sottostudio II) 3-7 giorni dopo. I risultati di queste due scansioni vengono confrontati.

Lo studio non include procedure operative o di altro tipo sui pazienti coinvolti nello studio e non verrà utilizzato il placebo.

Soggetti Sono inclusi un minimo di 77 soggetti nello studio I-V e un minimo di 15 soggetti nello studio pilota. Tutti i pazienti dovrebbero avere almeno una diagnosi IBD nota o sospetta IBD. Non saranno considerati soggetti sani. I partecipanti devono avere più di 18 anni.