内反足の治療の前向き評価
2023年4月10日 更新者：Anthony Riccio、Texas Scottish Rite Hospital for Children
具体的な目的:
2 つの非外科的治療介入のいずれかを受けた乳児の転帰を評価する
調査の概要
詳細な説明
目的: このプロジェクトの目的は、整形外科医が内反足と診断された患者をよりよく理解し、治療できるようにすることです。
この提案された研究は、内反足と診断された患者に関連する臨床的および機能的結果測定値を収集するためのプロトコルを確立します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rusty Hartman, MS
- 電話番号：214-559-8371
- メール：rusty.hartman@tsrh.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jessica L Phillips, MPH
- 電話番号：12145598562
- メール：jessica.laureano-phillips@tsrh.org
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75219
- 募集
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
主任研究者：
- Anthony I Riccio, MD
-
コンタクト：
- Rusty Hartman, MS
- 電話番号：214-559-8371
- メール：rusty.hartman@tsrh.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 内反足変形と診断された患者
- スペイン語を話す患者は、研究に参加する資格があります。
除外基準:
- 内反足と診断されていないすべての患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
外科的
矯正手術のみ
|
手術のみ
|
|
非外科的
ギプス、ブレース、理学療法、その他の非外科的方法による矯正
|
ギプス、装具、理学療法などの非外科的方法。
|
|
非外科的 + 外科的
ギプス、ブレース、理学療法、その他の非外科的方法による矯正、その後の矯正手術
|
非外科的方法の組み合わせとその後の手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ブレース初期装着時の矯正度
時間枠：2ヶ月
|
Dimeglioスコアリングシステムが使用されます（スコア範囲は0〜20）
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony I Riccio, MD、Texas Scottish Rite Hospital for Children
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年8月1日
一次修了 (予想される)
2029年9月1日
研究の完了 (予想される)
2029年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 032011-131
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データは 1 サイトで収集し、データ分析の結果のみを公開します。
データ自体は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
外科的の臨床試験
-
Nova Eye, Inc.Nova Eye Medical GmbH募集
-
Wake Forest University Health Sciences完了
-
The Methodist Hospital Research Institute終了しました