Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv evaluering av behandling for klumpfot

30. april 2025 oppdatert av: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Spesifikt mål:

For å evaluere utfallet av spedbarn som gjennomgår en av to ikke-kirurgiske behandlingsintervensjoner

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FORMÅL: Formålet med dette prosjektet er å hjelpe ortopediske kirurger til å bedre forstå og behandle pasienter med diagnosen klumpfot. Denne foreslåtte forskningen vil etablere en protokoll for innsamling av relevante kliniske og funksjonelle utfallsmål på våre pasienter med diagnosen klumpfot.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75219
        • Rekruttering
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen klumpfotsdeformitet
  • Spansktalende pasienter vil være kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter uten klumpfotdiagnose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk
Kun korrigerende kirurgi
Fremgangsmåte: Kirurgisk
Kun kirurgi
Ikke-kirurgisk
Korreksjon med avstøpning, tannregulering, Fysioterapi, andre ikke-kirurgiske metoder
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk
ikke-kirurgiske metoder som støping, avstiving, fysioterapi og annet.
Ikke-kirurgisk + kirurgisk
Korreksjon med støping, tannregulering, fysioterapi, andre ikke-kirurgiske metoder etterfulgt av korrigerende kirurgi
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk + kirurgisk
Kombinasjon av ikke-kirurgiske metoder etterfulgt av kirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korreksjonsgrad ved førstegangsslitasje
Tidsramme: 2 måneder
Dimeglio scoringssystem vil bli brukt (poengsum fra 0-20)
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2005

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 032011-131

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli samlet inn på ett sted, kun resultater av dataanalyse vil bli frigitt i publisering. Data i seg selv vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere