Проспективная оценка лечения косолапости
30 апреля 2025 г. обновлено: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Конкретная цель:
Оценить исход младенцев, подвергшихся одному из двух нехирургических лечебных вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Цель этого проекта — помочь хирургам-ортопедам лучше понимать и лечить пациентов с диагнозом косолапости.
Это предлагаемое исследование установит протокол для сбора соответствующих клинических и функциональных результатов для наших пациентов с диагнозом косолапости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rusty Hartman, MS
- Номер телефона: 214-559-8371
- Электронная почта: rusty.hartman@tsrh.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jessica L Phillips, MPH
- Номер телефона: 12145598562
- Электронная почта: jessica.laureano-phillips@tsrh.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75219
- Рекрутинг
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
Главный следователь:
- Anthony I Riccio, MD
-
Контакт:
- Rusty Hartman, MS
- Номер телефона: 214-559-8371
- Электронная почта: rusty.hartman@tsrh.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом косолапость
- Пациенты, говорящие по-испански, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Все пациенты без диагноза косолапости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургический
Только коррекционная хирургия
|
Только хирургия
|
|
Нехирургический
Коррекция литьем, брекетами, ЛФК, другими безоперационными методами
|
нехирургические методы, такие как гипсование, фиксация, физиотерапия и другие.
|
|
Безоперационный + хирургический
Коррекция с помощью гипса, брекетов, физиотерапии, других нехирургических методов с последующей корректирующей хирургией
|
Комбинация нехирургических методов с последующим хирургическим вмешательством
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень коррекции при первоначальном ношении брекетов
Временное ограничение: 2 месяца
|
Будет использоваться система подсчета очков Dimeglio (диапазон оценок от 0 до 20).
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2005 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
6 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 032011-131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут собираться на одном сайте, в публикации будут публиковаться только результаты анализа данных.
Сами данные не будут переданы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .