Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Bewertung der Behandlung von Klumpfuß

30. April 2025 aktualisiert von: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Spezifisches Ziel:

Bewertung des Ergebnisses von Säuglingen, die sich einer von zwei nicht-chirurgischen Behandlungsmaßnahmen unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZWECK: Der Zweck dieses Projekts ist es, orthopädischen Chirurgen dabei zu helfen, Patienten mit der Diagnose Klumpfuß besser zu verstehen und zu behandeln. Diese vorgeschlagene Forschung wird ein Protokoll für die Sammlung relevanter klinischer und funktioneller Ergebnismessungen bei unseren Patienten mit der Diagnose Klumpfuß erstellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75219
        • Rekrutierung
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Hauptermittler:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer Klumpfußdeformität
  • Spanisch sprechende Patienten können an der Studie teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Patienten ohne Klumpfußdiagnose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgisch
Nur Korrekturoperationen
Verfahren: Chirurgisch
Nur Chirurgie
Nicht-chirurgisch
Korrektur mit Gips, Zahnspangen, Physiotherapie, anderen nicht-chirurgischen Methoden
Verfahren: Nicht-chirurgisch
nicht-chirurgische Methoden wie Gießen, Stützen, physikalische Therapie und andere.
Nicht chirurgisch + chirurgisch
Korrektur mit Gipsverband, Zahnspangen, Physiotherapie, anderen nicht-chirurgischen Methoden, gefolgt von Korrekturoperationen
Verfahren: Nicht chirurgisch + chirurgisch
Kombination von nicht-chirurgischen Methoden mit anschließender Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Korrektur bei anfänglichem Korsettverschleiß
Zeitfenster: 2 Monate
Dimeglio-Bewertungssystem wird verwendet (Bewertungsbereich von 0-20)
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2005

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 032011-131

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden an einem Standort gesammelt, nur die Ergebnisse der Datenanalyse werden veröffentlicht. Daten selbst werden nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren