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Evaluación prospectiva del tratamiento del pie zambo

30 de abril de 2025 actualizado por: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Objetivo específico:

Evaluar el resultado de los lactantes que se someten a una de dos intervenciones de tratamiento no quirúrgico

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PROPÓSITO: El propósito de este proyecto es ayudar a los cirujanos ortopédicos a comprender y tratar mejor a los pacientes con un diagnóstico de pie zambo. Esta investigación propuesta establecerá un protocolo para la recopilación de medidas de resultado clínicas y funcionales relevantes en nuestros pacientes con diagnóstico de pie zambo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
        • Reclutamiento
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Investigador principal:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de deformidad de pie zambo
  • Los pacientes de habla hispana serán elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes sin diagnóstico de pie zambo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Quirúrgico
Solo Cirugía Correctiva
Procedimiento: Quirúrgico
Solo cirugía
No quirúrgico
Corrección con yeso, aparatos ortopédicos, fisioterapia, otros métodos no quirúrgicos
Procedimiento: No quirúrgico
métodos no quirúrgicos como yeso, aparatos ortopédicos, fisioterapia y otros.
No quirúrgico + quirúrgico
Corrección con yeso, aparatos ortopédicos, fisioterapia, otros métodos no quirúrgicos seguidos posteriormente de cirugía correctiva
Procedimiento: No quirúrgico + quirúrgico
Combinación de métodos no quirúrgicos seguidos posteriormente de cirugía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de corrección en el desgaste inicial del aparato ortopédico
Periodo de tiempo: 2 meses
Se utilizará el sistema de puntuación Dimeglio (rango de puntuación de 0-20)
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Investigadores

  • Investigador principal: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2005

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 032011-131

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se recopilarán en un sitio, solo los resultados del análisis de datos se publicarán en la publicación. Los datos en sí no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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