Valutazione prospettica del trattamento per il piede torto
30 aprile 2025 aggiornato da: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Obiettivo specifico:
Per valutare l'esito dei bambini sottoposti a uno dei due interventi di trattamento non chirurgico
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCOPO: Lo scopo di questo progetto è quello di aiutare i chirurghi ortopedici a comprendere e trattare meglio i pazienti con una diagnosi di piede torto.
Questa ricerca proposta stabilirà un protocollo per la raccolta di misure di esito clinico e funzionale rilevanti sui nostri pazienti con una diagnosi di piede torto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rusty Hartman, MS
- Numero di telefono: 214-559-8371
- Email: rusty.hartman@tsrh.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica L Phillips, MPH
- Numero di telefono: 12145598562
- Email: jessica.laureano-phillips@tsrh.org
Luoghi di studio
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-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75219
- Reclutamento
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
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Investigatore principale:
- Anthony I Riccio, MD
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Contatto:
- Rusty Hartman, MS
- Numero di telefono: 214-559-8371
- Email: rusty.hartman@tsrh.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di deformità del piede torto
- I pazienti di lingua spagnola potranno partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti senza una diagnosi di piede torto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgico
Solo chirurgia correttiva
|
Solo chirurgia
|
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Non chirurgico
Correzione con gesso, apparecchi ortodontici, fisioterapia, altri metodi non chirurgici
|
metodi non chirurgici come ingessatura, tutore, fisioterapia e altro.
|
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Non chirurgico + chirurgico
Correzione con gessi, apparecchi ortodontici, fisioterapia, altri metodi non chirurgici seguiti successivamente da chirurgia correttiva
|
Combinazione di metodi non chirurgici successivamente seguiti da intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di correzione all'usura iniziale del tutore
Lasso di tempo: Due mesi
|
Verrà utilizzato il sistema di punteggio Dimeglio (intervallo di punteggio da 0 a 20)
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2014
Primo Inserito (Stimato)
6 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 032011-131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno raccolti in un sito, solo i risultati dell'analisi dei dati saranno rilasciati nella pubblicazione.
I dati stessi non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .