Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení léčby PEC

10. dubna 2023 aktualizováno: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Konkrétní cíl:

Vyhodnotit výsledky kojenců, kteří podstoupí jednu ze dvou nechirurgických léčebných intervencí

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚČEL: Účelem tohoto projektu je pomoci ortopedům lépe porozumět a léčit pacienty s diagnózou PEC. Tento navrhovaný výzkum vytvoří protokol pro sběr relevantních klinických a funkčních výsledků měření u našich pacientů s diagnózou PEC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75219
        • Nábor
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou deformity PEC
  • Španělsky mluvící pacienti se budou moci zúčastnit studie.

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti bez diagnózy PEC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgický
Pouze korekční chirurgie
Postup: Chirurgický
Pouze chirurgie
Nechirurgické
Korekce sádrováním, rovnátky, fyzikální terapie, jiné nechirurgické metody
Postup: Nechirurgické
nechirurgické metody, jako je sádrování, výztuha, fyzikální terapie a další.
Nechirurgické + chirurgické
Korekce sádrováním, rovnátky, fyzikální terapie, další nechirurgické metody následně korektivní chirurgie
Postup: Nechirurgické + chirurgické
Kombinace nechirurgických metod s následnou operací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň korekce při počátečním opotřebení ortézy
Časové okno: 2 měsíce
Bude použit bodovací systém Dimeglio (rozsah skóre od 0 do 20)
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2005

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2029

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 032011-131

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou shromažďována na jednom místě, pouze výsledky analýzy dat budou zveřejněny. Data samotná nebudou sdílena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit