Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet evaluering af behandling for klumpfod

10. april 2023 opdateret af: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Specifikt mål:

At evaluere resultatet af spædbørn, der gennemgår en af ​​to ikke-kirurgiske behandlingsinterventioner

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL: Formålet med dette projekt er at hjælpe ortopædkirurger til bedre at forstå og behandle patienter med en klumpfodsdiagnose. Denne foreslåede forskning vil etablere en protokol for indsamling af relevante kliniske og funktionelle resultatmål på vores patienter med en klumpfodsdiagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75219
        • Rekruttering
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen klumpfodsdeformitet
  • Spansktalende patienter vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter uden klumpfodsdiagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgisk
Kun korrigerende kirurgi
Procedure: Kirurgisk
Kun kirurgi
Ikke-kirurgisk
Korrektion med støbning, seler, Fysioterapi, andre ikke-kirurgiske metoder
Procedure: Ikke-kirurgisk
ikke-kirurgiske metoder såsom støbning, afstivning, fysioterapi og andet.
Ikke-kirurgisk + kirurgisk
Korrektion med støbning, seler, Fysioterapi, andre ikke-kirurgiske metoder efterfølgende efterfulgt af Korrigerende kirurgi
Procedure: Ikke-kirurgisk + kirurgisk
Kombination af ikke-kirurgiske metoder efterfulgt af operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrektionsgrad ved indledende afstivningsslid
Tidsramme: 2 måneder
Dimeglio scoresystem vil blive brugt (score spænder fra 0-20)
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

6. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 032011-131

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive indsamlet på ét sted, kun resultater af dataanalyse vil blive frigivet i publicering. Data i sig selv vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner