Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena leczenia stopy końsko-szpotawej

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Cel szczegółowy:

Ocena wyników niemowląt poddanych jednej z dwóch niechirurgicznych interwencji terapeutycznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CEL: Celem tego projektu jest pomoc chirurgom ortopedom w lepszym zrozumieniu i leczeniu pacjentów z rozpoznaniem stopy końsko-szpotawej. Proponowane badania ustanowią protokół gromadzenia odpowiednich klinicznych i funkcjonalnych wskaźników wyników u naszych pacjentów z rozpoznaniem stopy końsko-szpotawej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Rekrutacyjny
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Główny śledczy:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem deformacji stopy końsko-szpotawej
  • Pacjenci mówiący po hiszpańsku będą mogli wziąć udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszyscy pacjenci bez rozpoznania stopy końsko-szpotawej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczny
Tylko chirurgia korekcyjna
Procedura: Chirurgiczny
Tylko chirurgia
Nieoperacyjny
Korekta gipsem, aparatem ortodontycznym, fizjoterapia, inne metody niechirurgiczne
Procedura: Nieoperacyjny
metody niechirurgiczne, takie jak odlewanie, usztywnianie, fizjoterapia i inne.
Niechirurgiczne + chirurgiczne
Korekcja za pomocą gipsu, aparatów ortodontycznych, fizjoterapii, innych metod niechirurgicznych, a następnie chirurgii korekcyjnej
Procedura: Niechirurgiczne + chirurgiczne
Połączenie metod niechirurgicznych, po których następuje operacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień korekcji przy początkowym zużyciu ortezy
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zastosowany zostanie system punktacji Dimeglio (zakres punktacji od 0 do 20)
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 032011-131

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą gromadzone w jednym miejscu, tylko wyniki analizy danych będą publikowane. Same dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj