- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02257229
A lúdtalp kezelésének várható értékelése
2023. április 10. frissítette: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Konkrét cél:
A két nem sebészeti beavatkozás egyikén átesett csecsemők kimenetelének értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉL: A projekt célja, hogy segítse az ortopéd sebészek jobb megértését és kezelését a lúdtalp diagnózisával.
Ez a javasolt kutatás létrehoz egy protokollt a releváns klinikai és funkcionális kimenetel mérések összegyűjtésére a lúdtalp diagnózissal rendelkező pácienseinken.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rusty Hartman, MS
- Telefonszám: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jessica L Phillips, MPH
- Telefonszám: 12145598562
- E-mail: jessica.laureano-phillips@tsrh.org
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
- Toborzás
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
-
Kutatásvezető:
- Anthony I Riccio, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Rusty Hartman, MS
- Telefonszám: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lúdtalp deformitással diagnosztizált betegek
- A spanyolul beszélő betegek jogosultak lesznek részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek nincs lúdtalp diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sebészeti
Csak korrekciós műtét
|
Csak műtét
|
Nem sebészi
Korrekció öntéssel, fogszabályzóval, Fizikoterápia, egyéb nem műtéti módszerek
|
nem sebészeti módszerek, mint például öntvény, merevítés, fizikoterápia és egyéb.
|
Nem műtéti + műtéti
Korrekció gipsszel, fogszabályzóval, fizikoterápia, egyéb nem műtéti módszerek, majd korrekciós műtét
|
Nem sebészeti módszerek kombinációja, amelyet később műtét követ
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korrekció mértéke a merevítő kezdeti kopásakor
Időkeret: 2 hónap
|
Dimeglio pontozási rendszer kerül alkalmazásra (0-20 ponttartomány)
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2029. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2029. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 032011-131
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok gyűjtése egy helyen történik, csak az adatelemzés eredményei kerülnek publikálásra.
Maguk az adatok nem lesznek megosztva.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészeti
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
University Hospital Inselspital, BerneMegszűntBariátriai sebészet jelöltSvájc
-
Cohera Medical, Inc.MegszűntKolorektális és ileorectalis anasztomózisHollandia
-
Kuopio University HospitalToborzásSzívműtétFinnország
-
Stanford UniversityMegszűntHypopharyngealis neoplazmák | Gége neoplazmák | Fej- és nyakrákEgyesült Államok
-
Providence Health & ServicesBefejezveCholecystectomia, laparoszkóposEgyesült Államok