Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve evaluatie van de behandeling van klompvoet

10 april 2023 bijgewerkt door: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Specifiek doel:

Om de uitkomst te evalueren van baby's die een van de twee niet-chirurgische behandelingsinterventies ondergaan

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL: Het doel van dit project is om orthopedisch chirurgen te helpen patiënten met de diagnose klompvoet beter te begrijpen en te behandelen. Dit voorgestelde onderzoek zal een protocol opstellen voor het verzamelen van relevante klinische en functionele uitkomstmaten bij onze patiënten met de diagnose klompvoet.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75219
        • Werving
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony I Riccio, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een diagnose van klompvoetdeformiteit
  • Spaanstalige patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten zonder diagnose klompvoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgisch
Alleen corrigerende chirurgie
Procedure: Chirurgisch
Chirurgie alleen
Niet-chirurgisch
Correctie met gips, beugels, fysiotherapie, andere niet-chirurgische methoden
Procedure: Niet-chirurgisch
niet-chirurgische methoden zoals gieten, bracing, fysiotherapie en andere.
Niet-chirurgisch + chirurgisch
Correctie met gips, beugels, fysiotherapie, andere niet-chirurgische methoden, gevolgd door corrigerende chirurgie
Procedure: Niet-chirurgisch + chirurgisch
Combinatie van niet-chirurgische methoden, gevolgd door een operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mate van correctie bij initiële beugelslijtage
Tijdsspanne: 2 maanden
Er wordt een Dimeglio-scoresysteem gebruikt (scorebereik van 0-20)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Scottish Rite Hospital for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2029

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 032011-131

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden op één locatie verzameld, alleen de resultaten van de gegevensanalyse worden gepubliceerd. Gegevens zelf worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren