Avaliação prospectiva do tratamento para pé torto
30 de abril de 2025 atualizado por: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Objetivo específico:
Avaliar o resultado de bebês submetidos a uma das duas intervenções de tratamento não cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: O objetivo deste projeto é ajudar os cirurgiões ortopédicos a entender e tratar melhor os pacientes com diagnóstico de pé torto.
Esta pesquisa proposta estabelecerá um protocolo para a coleta de medidas de resultados clínicos e funcionais relevantes em nossos pacientes com diagnóstico de pé torto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rusty Hartman, MS
- Número de telefone: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica L Phillips, MPH
- Número de telefone: 12145598562
- E-mail: jessica.laureano-phillips@tsrh.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75219
- Recrutamento
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
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Investigador principal:
- Anthony I Riccio, MD
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Contato:
- Rusty Hartman, MS
- Número de telefone: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de deformidade do pé torto
- Pacientes que falam espanhol serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes sem diagnóstico de pé torto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirúrgico
Somente cirurgia corretiva
|
Somente cirurgia
|
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Não Cirúrgico
Correção com gesso, aparelhos, fisioterapia, outros métodos não cirúrgicos
|
métodos não cirúrgicos, como gesso, órtese, fisioterapia e outros.
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Não cirúrgico + cirúrgico
Correção com gesso, aparelho ortodôntico, fisioterapia e outros métodos não cirúrgicos, posteriormente seguidos de cirurgia corretiva
|
Combinação de métodos não cirúrgicos subsequentemente seguidos por cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Grau de correção no desgaste inicial da cinta
Prazo: 2 meses
|
O sistema de pontuação Dimeglio será usado (faixa de pontuação de 0 a 20)
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2005
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
6 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 032011-131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão coletados em um site, apenas os resultados da análise de dados serão divulgados na publicação.
Os dados em si não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .