Évaluation prospective du traitement du pied bot
30 avril 2025 mis à jour par: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Objectif spécifique :
Évaluer les résultats des nourrissons qui subissent l'une des deux interventions thérapeutiques non chirurgicales
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT : Le but de ce projet est d'aider les chirurgiens orthopédistes à mieux comprendre et traiter les patients avec un diagnostic de pied bot.
Cette recherche proposée établira un protocole pour la collecte de mesures de résultats cliniques et fonctionnelles pertinentes sur nos patients avec un diagnostic de pied bot.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rusty Hartman, MS
- Numéro de téléphone: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jessica L Phillips, MPH
- Numéro de téléphone: 12145598562
- E-mail: jessica.laureano-phillips@tsrh.org
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75219
- Recrutement
- Texas Scottish Rite Hospital for Children
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Chercheur principal:
- Anthony I Riccio, MD
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Contact:
- Rusty Hartman, MS
- Numéro de téléphone: 214-559-8371
- E-mail: rusty.hartman@tsrh.org
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de déformation du pied bot
- Les patients hispanophones seront éligibles pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients sans diagnostic de pied bot
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Chirurgical
Chirurgie corrective uniquement
|
Chirurgie seulement
|
|
Non chirurgical
Correction avec plâtre, accolades, physiothérapie, autres méthodes non chirurgicales
|
méthodes non chirurgicales telles que le moulage, l'attelle, la physiothérapie et autres.
|
|
Non chirurgical + chirurgical
Correction avec plâtre, accolades, physiothérapie, autres méthodes non chirurgicales suivies par la suite d'une chirurgie corrective
|
Combinaison de méthodes non chirurgicales suivies ultérieurement d'une intervention chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de correction lors du port initial du corset
Délai: 2 mois
|
Le système de notation Dimeglio sera utilisé (gamme de notes de 0 à 20)
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2005
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2014
Première publication (Estimé)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 032011-131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront collectées sur un site, seuls les résultats de l'analyse des données seront publiés dans la publication.
Les données elles-mêmes ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .