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만곡족 치료의 전향적 평가

2023년 4월 10일 업데이트: Anthony Riccio, Texas Scottish Rite Hospital for Children

특정 목표:

두 가지 비외과적 치료 중재 중 하나를 받은 영아의 결과를 평가하기 위해

연구 개요

상세 설명

목적: 이 프로젝트의 목적은 정형외과 의사가 만곡족 진단을 받은 환자를 더 잘 이해하고 치료할 수 있도록 돕는 것입니다. 이 제안된 연구는 만곡족 진단을 받은 환자에 대한 관련 임상 및 기능적 결과 측정을 수집하기 위한 프로토콜을 확립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75219
        • 모병
        • Texas Scottish Rite Hospital for Children
        • 수석 연구원:
          • Anthony I Riccio, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소

설명

포함 기준:

  • 만곡족 변형 진단을 받은 환자
  • 스페인어를 사용하는 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 만곡족 진단을 받지 않은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
외과
교정 수술만
수술만
비수술
깁스, 교정기, 물리치료, 기타 비수술적 방법으로 교정
캐스트, 브레이싱, 물리 치료 등과 같은 비수술적 방법.
비수술+수술
깁스, 교정기, 물리치료, 기타 비수술적 방법으로 교정 후 교정수술
수술 후 비수술적 방법 병행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 교정기 착용 시 교정 정도
기간: 2 개월
Dimeglio 채점 시스템이 사용됩니다(점수 범위는 0-20).
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Anthony I Riccio, MD, Texas Scottish Rite Hospital for Children

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2029년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 한 사이트에서 수집되며, 데이터 분석 결과만 출판 시 공개됩니다. 데이터 자체는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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외과에 대한 임상 시험

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