軟部組織に対する治療用超音波の効果: 実験的に誘導された皮膚モデル
2015年12月13日 更新者：GCRC、Chung Shan Medical University
中山医科大学病院治験審査委員会
研究の目的は、炎症性皮膚修復に対する超音波治療の効果と、超音波治療下の組織修復が異なる炎症レベルに依存するかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
軟組織修復のための治療用超音波は、過去数十年にわたって臨床で使用されてきました。
最近の系統的レビューでは、臨床試験の証拠が不十分であることが指摘されています。
私たちは、臨床試験における研究者の偏りは、同様の超音波強度下での軟部組織の炎症レベルの違いによるものである可能性があると推測しました。
私たちの研究の目的は、炎症性皮膚修復に対する治療用超音波の効果と、超音波治療下の組織修復がさまざまな炎症レベルに依存するかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アジアの健康な被験者
- 20～45歳
除外基準:
- 恵まれないグループ
- DM、がん、自己免疫疾患などの全身疾患
- 多汗症または甲状腺機能低下症
- 皮膚炎の過去の病歴
- 活動性の感染性または炎症性皮膚疾患
- 喫煙または飲酒
- 実験期間中の薬の服用、過度の日光曝露、運動または月経
- 超音波治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブ治療用超音波
同じ側にある 3 つの炎症性前腕スポットは、実験的に皮膚モデル (1%、0.5%、0% SLS) によって誘発され、アクティブ治療用超音波で治療されます。
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実験用アームの場合: パルス治療用超音波を各スポットに数日間適用しました。
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プラセボコンパレーター：非アクティブ治療用超音波
実験的に皮膚モデル (1%、0.5%、0% SLS) によって誘発された対側の 3 つの炎症性前腕スポットは、非アクティブ治療用超音波で治療されます。
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プラセボ群の場合: 非アクティブ治療用超音波を各スポットに数日間適用しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚の血流
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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皮膚の温度
時間枠：2週間
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2週間
|
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肌の水分量
時間枠：2週間
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2週間
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触覚痛閾値
時間枠：2週間
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2週間
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紅斑指数
時間枠：2週間
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2週間
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皮膚の厚さ
時間枠：2週間
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peir Renn Wang, MD、Department of Rehabilitation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月13日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。