Het effect van therapeutische echografie op zacht weefsel: een experimenteel geïnduceerd huidmodel
13 december 2015 bijgewerkt door: GCRC, Chung Shan Medical University
Chung Shan Medical University Hospital Institutionele Review Board
Het doel van de studie is het onderzoeken van het effect van therapeutische echografie voor het inflammatoire huidherstel en of het weefselherstel onder ultrageluidbehandeling afhankelijk is van verschillende ontstekingsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Therapeutische echografie voor herstel van zacht weefsel is de afgelopen decennia in de klinische praktijk gebruikt.
In een recente systematische review was het bewijs van klinische onderzoeken ontoereikend.
We gingen ervan uit dat de onderzoeksbias in klinische onderzoeken mogelijk te wijten is aan het verschillende ontstekingsniveau van zacht weefsel bij een vergelijkbare intensiteit van ultrageluid.
Ons doel van de studie is om het effect van therapeutische echografie voor het inflammatoire huidherstel te onderzoeken en of het weefselherstel onder ultrasone behandeling afhankelijk is van verschillende ontstekingsniveaus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- azië gezonde proefpersonen
- leeftijd 20-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- kansarme groepen
- systemische ziekte, zoals DM, kanker, auto-immuunziekte
- hyperhidrose of hypothyreoïdie
- een voorgeschiedenis van dermatitis
- actieve infectieuze of inflammatoire huidziekte
- roken of drinken
- medicijnen nemen, over blootstelling aan de zon, lichaamsbeweging of menstruatie tijdens de experimentele periode
- contra-indicatie van therapeutische echografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve therapeutische echografie
De drie inflammatoire onderarmplekken aan dezelfde kant induceren door het experimenteel huidmodel (1%, 0,5%, 0% SLS) te behandelen met actieve therapeutische echografie.
|
Voor de experimentele arm: de gepulseerde therapeutische echografie werd meerdere dagen op elke plek aangebracht.
|
|
Placebo-vergelijker: Niet-actieve therapeutische echografie
De contralaterale drie inflammatoire onderarmplekken induceren door het experimenteel huidmodel (1%, 0,5%, 0% SLS) behandelen met niet-actieve therapeutische echografie.
|
Voor de placebogroep: de niet-actieve therapeutische echografie werd meerdere dagen op elke plek aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
doorbloeding van de huid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
huid temperatuur
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
watergehalte van de huid
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
Tactiele pijndrempel
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
erytheem-index
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
huid dikte
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CS14008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .