El efecto del ultrasonido terapéutico en el tejido blando: un modelo de piel inducido experimentalmente
13 de diciembre de 2015 actualizado por: GCRC, Chung Shan Medical University
Junta de Revisión Institucional del Hospital de la Universidad Médica de Chung Shan
Los propósitos del estudio son investigar el efecto del ultrasonido terapéutico para la reparación inflamatoria de la piel y si la reparación del tejido bajo el tratamiento con ultrasonido depende de diferentes niveles inflamatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido terapéutico para la reparación de tejidos blandos se ha utilizado en clínica durante las últimas décadas.
En alguna revisión sistemática reciente, la evidencia de los ensayos clínicos fue insuficiente.
Asumimos que el sesgo de investigación en los ensayos clínicos puede deberse al diferente nivel inflamatorio de los tejidos blandos bajo la misma intensidad de ultrasonido.
Nuestro propósito de estudio es investigar el efecto del ultrasonido terapéutico para la reparación inflamatoria de la piel y si la reparación del tejido bajo el tratamiento con ultrasonido depende de diferentes niveles inflamatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos sanos de asia
- de 20 a 45 años
Criterio de exclusión:
- grupos desfavorecidos
- enfermedad sistémica, como DM, cáncer, trastorno autoinmune
- hiperhidrosis o hipotiroidismo
- antecedentes de dermatitis
- enfermedad cutánea infecciosa o inflamatoria activa
- fumar o beber
- tomar medicamentos, exposición al sol, ejercicio o menstruación durante el período experimental
- contraindicación del ultrasonido terapéutico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido Terapéutico Activo
Las tres manchas inflamatorias del antebrazo en el mismo lado inducidas por el modelo de piel experimental (1%, 0.5%, 0% SLS) se tratan con ultrasonido terapéutico activo.
|
Para el brazo experimental: el ultrasonido terapéutico pulsado se aplicó en cada punto durante varios días.
|
|
Comparador de placebos: Ultrasonido Terapéutico No Activo
Los tres puntos inflamatorios contralaterales del antebrazo inducidos por el modelo de piel experimental (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) se tratan con ultrasonido terapéutico no activo.
|
Para el grupo Placebo: El ultrasonido terapéutico no activo se aplicó en cada punto durante varios días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
flujo de sangre de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
contenido de agua en la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
Umbral de dolor táctil
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
índice de eritema
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
|
grosor de la piel
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS14008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .