- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02257281
치료용 초음파가 연조직에 미치는 영향: 실험적으로 유도된 피부 모델
2015년 12월 13일 업데이트: GCRC, Chung Shan Medical University
중산의과대학병원 기관심사위원회
본 연구의 목적은 초음파 치료가 염증성 피부 회복에 미치는 영향과 초음파 치료 하의 조직 회복이 염증 수준에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연조직 복구를 위한 치료용 초음파는 지난 수십 년 동안 임상에서 사용되었습니다.
최근의 일부 체계적 검토에서 임상 시험의 증거가 불충분했습니다.
우리는 임상시험에 대한 재조사 편향이 유사한 초음파 강도에서 연조직의 염증 수준이 다르기 때문일 수 있다고 가정했습니다.
본 연구의 목적은 초음파 치료가 염증성 피부 회복에 미치는 영향과 초음파 치료 하의 조직 회복이 염증 수준에 따라 달라지는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아시아 건강 과목
- 20~45세
제외 기준:
- 소외계층
- DM, 암, 자가면역질환과 같은 전신질환
- 다한증 또는 갑상선 기능 저하증
- 피부염의 과거력
- 활성 감염성 또는 염증성 피부 질환
- 흡연 또는 음주
- 약 복용, 과도한 햇빛 노출, 실험 기간 중 운동 또는 월경
- 치료 초음파의 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 활성 치료 초음파
능동 치료 초음파로 실험적인 피부 모델(1%, 0.5%, 0% SLS)로 같은 쪽 팔뚝의 3개의 염증성 반점을 유도합니다.
|
실험용 팔: 펄스 치료용 초음파를 며칠 동안 각 부위에 적용했습니다.
|
|
위약 비교기: 비활성 치료용 초음파
비활성 치료 초음파로 실험적으로 피부 모델(1%, 0.5%, 0% SLS) 치료에 의해 반대쪽 3개의 팔뚝 염증 반점을 유도합니다.
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위약 그룹의 경우: 비활성 치료용 초음파를 며칠 동안 각 부위에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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피부 혈류
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 온도
기간: 이주
|
이주
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|
피부 수분 함량
기간: 이주
|
이주
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촉각 통증 역치
기간: 이주
|
이주
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|
홍반 지수
기간: 이주
|
이주
|
|
피부 두께
기간: 이주
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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