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Die Wirkung von therapeutischem Ultraschall auf Weichgewebe: Ein experimentell induziertes Hautmodell

13. Dezember 2015 aktualisiert von: GCRC, Chung Shan Medical University

Institutionelles Prüfungsgremium des Chung Shan Medical University Hospital

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von therapeutischem Ultraschall auf die Reparatur entzündlicher Haut zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Gewebereparatur unter Ultraschallbehandlung von verschiedenen Entzündungsniveaus abhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Therapeutischer Ultraschall zur Weichteilreparatur wurde in den letzten Jahrzehnten in der Klinik eingesetzt. In einigen kürzlich durchgeführten systematischen Übersichten wurde festgestellt, dass die Evidenz klinischer Studien unzureichend sei. Wir gingen davon aus, dass die Forschungsverzerrung in klinischen Studien auf den unterschiedlichen Entzündungsgrad des Weichgewebes bei ähnlicher Ultraschallintensität zurückzuführen sein könnte. Unser Ziel der Studie ist es, die Wirkung von therapeutischem Ultraschall auf die Reparatur entzündlicher Haut zu untersuchen und zu untersuchen, ob die Gewebereparatur unter Ultraschallbehandlung von verschiedenen Entzündungsniveaus abhängt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Asien gesunde Probanden
  2. im Alter von 20-45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  1. benachteiligte Gruppen
  2. systemische Erkrankungen wie DM, Krebs, Autoimmunerkrankung
  3. Hyperhidrose oder Hypothyreose
  4. eine Vorgeschichte von Dermatitis
  5. aktive infektiöse oder entzündliche Hauterkrankung
  6. Rauchen oder Trinken
  7. Einnahme von Medikamenten, übermäßige Sonneneinstrahlung, körperliche Betätigung oder Menstruation während des Versuchszeitraums
  8. Kontraindikation für therapeutischen Ultraschall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiver therapeutischer Ultraschall
Die drei entzündlichen Unterarmflecken auf derselben Seite werden durch das experimentelle Hautmodell (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) mit aktivem therapeutischen Ultraschall behandelt.
Gerät: Aktiver therapeutischer Ultraschall
Für den Versuchsarm: Der gepulste therapeutische Ultraschall wurde mehrere Tage lang an jeder Stelle angewendet.
Placebo-Komparator: Nichtaktiver therapeutischer Ultraschall
Die kontralateralen drei entzündlichen Unterarmflecken, die durch das experimentelle Hautmodell (1 %, 0,5 %, 0 % SLS) induziert werden, werden mit nichtaktivem therapeutischem Ultraschall behandelt.
Gerät: Nichtaktiver therapeutischer Ultraschall
Für die Placebo-Gruppe: Der nichtaktive therapeutische Ultraschall wurde mehrere Tage lang an jeder Stelle angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hautdurchblutung
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hauttemperatur
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Wassergehalt der Haut
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Taktile Schmerzgrenze
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Erythem-Index
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen
Hautdicke
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Peir Renn Wang, MD, Department of Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS14008

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